Suché vpichování versus instrumentovaná asistovaná mobilizace měkkých tkání u pacienta s cervikogenní léčbou bolestí hlavy (DN)
2. července 2022 aktualizováno: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Suché vpichování versus instrumentovaná asistovaná mobilizace měkkých tkání u pacienta s bolestí hlavy při cervikogenní léčbě; Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cílem této studie je prozkoumat účinnost suchého jehlování versus instrumentovaná asistovaná mobilizace měkkých tkání u pacienta s cervikogenní léčbou Bolest hlavy
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Cervikogenní bolest hlavy byla klasifikována jako sekundární typ bolesti hlavy a je obvykle spojena se zdroji cervikální myofasciální bolesti jako myofasciální spouštěcí body.
Může také souviset s jakýmkoli onemocněním kloubů, plotének a vazů v horní oblasti krku. fyzioterapeut
použijte suchou jehlu se spouštěcím bodem jako invazivní léčbu CGH, kdy se jehla s pevným vláknem zavede do myofasciálního spouštěcího bodu.
Výhody suchého vpichování jsou stále více zdokumentovány. Technika mobilizace měkkých tkání s pomocí nástrojů snižuje bolest, zlepšuje celkovou funkci a zvyšuje rozsah pohybu.
Zvyšuje schopnost fyzikálních terapeutů detekovat změněné vlastnosti tkání prostřednictvím vibračního vnímání v nástroji a léčit dysfunkci měkkých tkání.
Také zvyšuje pacientovo povědomí o změněných pocitech v ošetřovaných tkáních.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20 až 60letý pacient s jednostrannou bolestí hlavy
- bolest vyvolaná zevním tlakem na horní krční klouby (c1-c3)
- bolest vyvolaná pohyby krku a/nebo trvalé nepříjemné polohy se sníženou ROM krku
- bolest hlavy skóre intenzity bolesti alespoň 20 mm na vizuální analogové stupnici (VAS)
- frekvence bolesti hlavy alespoň jednou týdně po dobu alespoň 3 měsíců
- minimální skóre indexu postižení krku 10 bodů nebo více
Kritéria vyloučení:
- Migréna, tenzní bolest hlavy, nádor, osteoporóza, zlomenina, revmatoidní artritida a metabolická onemocnění.
- Prodloužená historie užívání steroidů.
- Klidový krevní tlak vyšší než 140/90 mmhg.
- cervikální spinální stenóza, snížená citlivost a postižení centrálního nervového systému,
- předchozí operace hlavy nebo krku nebo poranění krční páteře během posledních 6 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: suché vpichování
pacient bude dostávat suché jehlování a konvenční terapii třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
pacient bude v pohodlné poloze .a
vyčistěte oblast nad horními trapézovými a subokcipitálními svaly.
detekujte spouštěcí bod a poté kolmé vpichování do větší části svalu je pro tuto oblast nejbezpečnější technikou.
pacientům bude poskytnuta tradiční fyzioterapie (protahování a posilování krčních svalů a cvičení pro korekci držení těla)
|
|
Experimentální: přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání
pacient dostane přístrojově asistovanou mobilizaci měkkých tkání a konvenční terapii třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
pacientům bude poskytnuta tradiční fyzioterapie (protahování a posilování krčních svalů a cvičení pro korekci držení těla)
pacienti budou vsedě.
Pro skenování bude vybrán vhodný nástroj techniky IASTM a poté ošetřována postižená oblast po dobu 30 až 60 sekund na ošetřovanou oblast.
Procedura bude aplikována na povrchovou cervikální fascii a investuje vrstvy hluboké cervikální fascie, které obklopují všechny struktury v krku.
Tahy budou aplikovány na subokcipitální a horní vlákna trapézového svalu.
Technika IASTM bude aplikována pod úhlem 45° ve směru rovnoběžném s ošetřovanými svalovými vlákny po dobu 20 sekund, poté bude okamžitě následovat dalších 20 sekund aplikace pod úhlem 45° v kolmém směru ke svalovým vláknům, což vede k celkovému doba ošetření cca 40 sekund.
Pacienti budou upozorněni, že mohou mít na ošetřované oblasti bolest, modřinu nebo malé červené tečky zvané petechie.
Pokud dojde k masivní bolestivosti, bude po ošetření aplikován led na 15 až 20 minut.
|
|
Aktivní komparátor: konvenční terapie
pacient bude dostávat konvenční terapii třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
pacientům bude poskytnuta tradiční fyzioterapie (protahování a posilování krčních svalů a cvičení pro korekci držení těla)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
|
vizuální analogová stupnice bude použita k posouzení intenzity bolesti, kterou pacient bude instruován, aby zařadil bod od žádné bolesti po tolerovatelnou bolest.
Stupnice se skládá z čáry, obvykle 10 cm dlouhé, v rozsahu od žádné bolesti nebo nepohodlí (nula) až po nejhorší bolest, kterou lze pociťovat.
|
až čtyři týdny
|
|
postižení krku
Časové okno: až čtyři týdny
|
bude měřena arabským indexem postižení krku.
Obsahuje deset kategorií/tříd.
Každá kategorie obsahuje šest možností (nula-pět). Skóre od nuly do čtyř žádné postižení, od pěti do 15 toto je mírné, od 15 do 24 toto je střední, od 25 do 34 toto je závažné, více než 34 toto je úplné postižení
|
až čtyři týdny
|
|
tlakový práh bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
|
tlakový práh bolesti bude vyhodnocen velitelským algometrem
|
až čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu
Časové okno: až čtyři týdny
|
rozsah pohybu bude měřen sklonoměrem CROM.
CROM (luxusní verze – Performance Attainment Associates, Roseville, MN, USA) měří cervikální rozsah pohybu5 – pro flexi, extenzi, laterální flexi a rotaci pomocí samostatných sklonoměrů.
Tyto sklonoměry jsou připevněny k rámu podobnému rámu brýlí, jeden v sagitální rovině pro flexi - prodloužení, druhý ve frontální rovině pro laterální ohyb a třetí v horizontální rovině pro rotaci.
|
až čtyři týdny
|
|
frekvence bolesti hlavy
Časové okno: až čtyři týdny
|
počet dní, kdy subjekty pociťují bolest hlavy (frekvence bolestí hlavy).
|
až čtyři týdny
|
|
příjem léků
Časové okno: až čtyři týdny
|
z deníku pacientů za poslední týden bude příjem léků zaznamenán následovně: 1) vůbec ne; 2) jednou týdně; 3) jednou za pár dní; 4) jednou nebo dvakrát denně; nebo 5) třikrát nebo vícekrát denně
|
až čtyři týdny
|
|
trvání bolesti hlavy
Časové okno: až čtyři týdny
|
celkový počet hodin bolesti hlavy (trvání bolesti hlavy).
|
až čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
5. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- p.t.rec/012/003725
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .