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うつ病と運転 (D&D)

2026年6月4日 更新者：Washington University School of Medicine

うつ病と前臨床アルツハイマー病が高齢者の運転に及ぼす影響（うつ病と運転）

このプロジェクトでは、うつ病、前臨床アルツハイマー病、および抗うつ薬が、認知的に正常な高齢者（65 歳）の運転行動にどのような影響を与えるかを評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

長期的な目標は、運転能力が低下するリスクがある人を正確に特定し、低下がいつ起こるかを予測し、低下する前に介入することで、高齢者の衝突事故、負傷、死亡の数を減らすことです。 この研究結果は、認知機能が正常な参加者におけるアミロイド画像診断や脳脊髄液（CSF）バイオマーカーに反映されているように、アルツハイマー病（AD）の前臨床段階が長いことが、標準化された路上試験での運転パフォーマンスの低下と関連していることを示している。 このプロジェクトでは、うつ病、前臨床アルツハイマー病、および抗うつ薬が、認知的に正常な高齢者（65 歳）の運転行動にどのような影響を与えるかを評価します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Beau Ances, MD, PhD
  • 電話番号：(314) 747-8423
  • メール：bances@wustl.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

70人の参加者は、精神科医のエリック・レンゼ博士が定義する活動性大うつ病性障害（MDD）を患っていると判定されるうつ病コホートを作成します。

70 人の参加者は認知的に正常 (CDR 0) または認知的に異常 (CDR 0.5 または 1) ですが、対照コホートとみなされます。

説明

包含基準:

  • 平均して少なくとも週に1回は運転する
  • 有効な運転免許証を持っている
  • 採血を完了する意欲がある
  • 腰椎穿刺またはPET画像検査のいずれかを完了する意欲がある
  • 65歳以上
  • 英語を話す

除外基準:

  • 採血および/または他のバイオマーカーを完了する意思がない
  • 65歳未満
  • 車を運転していない/現在は積極的に運転していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
うつ
すべての参加者は、脳内のタウとアミロイドを検出するために、トレーサー AV1451 および PIB を使用した 2 回の 1 回 PET スキャンを受けます。
薬：F 18 AV-1451 (フロータウシピル)
[18F] AV-1451 では、6.5 ～ 10.0 mCi (240 ～ 370MBq) の線量範囲が計画されています。 PET認定の医療専門家が[18F] AV-1451トレーサーの準備と管理を行います。 投与前に、投与量を投与量キャリブレータでアッセイする。 注射器に生理食塩水を加えて 18F-AV-1451 の投与量を調整しないでください。 参加者は、最大 10.0 mCi の [18F] AV-1451 の静脈内ボーラス注射を受け、続いて 0.9% 塩化ナトリウム (生理食塩水) の 10 mL フラッシュを受け取ります。
他の名前：
  • AV-1451
薬：[11C]-ピッツバーグ化合物 B ([11C]PiB)
[11C] PIB では、6.0 ～ 20.0 mCi (222 ～ 740 MBq) の線量範囲が計画されています。 PET 認定の医療専門家が [11C] PIB トレーサーの準備と管理を行います。 投与前に、投与量を投与量キャリブレーターでアッセイし、0.9% 塩化ナトリウム (通常の生理食塩水) で希釈して、合計 20 mL シリンジ容量にします。 参加者は、最大 20.0 mCi の [11C] PIB の静脈内ボーラス注射を受け、続いて 10 mL の 0.9% 塩化ナトリウム (生理食塩水) をフラッシュします。
他の名前：
  • PIB
コントロール
すべての参加者は、脳内のタウとアミロイドを検出するために、トレーサー AV1451 および PIB を使用した 2 回の 1 回 PET スキャンを受けます。
薬：F 18 AV-1451 (フロータウシピル)
[18F] AV-1451 では、6.5 ～ 10.0 mCi (240 ～ 370MBq) の線量範囲が計画されています。 PET認定の医療専門家が[18F] AV-1451トレーサーの準備と管理を行います。 投与前に、投与量を投与量キャリブレータでアッセイする。 注射器に生理食塩水を加えて 18F-AV-1451 の投与量を調整しないでください。 参加者は、最大 10.0 mCi の [18F] AV-1451 の静脈内ボーラス注射を受け、続いて 0.9% 塩化ナトリウム (生理食塩水) の 10 mL フラッシュを受け取ります。
他の名前：
  • AV-1451
薬：[11C]-ピッツバーグ化合物 B ([11C]PiB)
[11C] PIB では、6.0 ～ 20.0 mCi (222 ～ 740 MBq) の線量範囲が計画されています。 PET 認定の医療専門家が [11C] PIB トレーサーの準備と管理を行います。 投与前に、投与量を投与量キャリブレーターでアッセイし、0.9% 塩化ナトリウム (通常の生理食塩水) で希釈して、合計 20 mL シリンジ容量にします。 参加者は、最大 20.0 mCi の [11C] PIB の静脈内ボーラス注射を受け、続いて 10 mL の 0.9% 塩化ナトリウム (生理食塩水) をフラッシュします。
他の名前：
  • PIB

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DRIVES チップ経由の Latitude
時間枠：最長5年間毎日
運転中の車両の位置の緯度座標
最長5年間毎日
DRIVES チップによる経度
時間枠：最長5年間毎日
運転中の車両の位置の経度座標
最長5年間毎日
DRIVES チップによる車両速度
時間枠：最長5年間毎日
運転中の車両が移動する速度。
最長5年間毎日
DRIVES チップによる速度制限
時間枠：最長5年間毎日
参加者が運転している場所に掲示されている制限速度。
最長5年間毎日
DRIVESチップによる違い
時間枠：最長5年間毎日
車両の移動速度とその場所に掲示されている制限速度との差。
最長5年間毎日
DRIVES チップ経由のイベント名
時間枠：最長5年間毎日
参加者が運転イベントを行ったジオフェンスの名前。
最長5年間毎日
DRIVESチップ経由でアドレス指定
時間枠：最長5年間毎日
参加者が運転イベントを行った場所の住所。
最長5年間毎日
DRIVESチップ経由のイベントタイプ
時間枠：最長5年間毎日
イベントのタイプを説明する列挙: イグニッション オン、ハートビート、イグニッション オフ、ブレーキ、加速、速度超過、アイドリング、燃料低下、コーナリング、バッテリー低下イベント、トリガーされた診断イベント。
最長5年間毎日
DRIVES チップによるイベント時間
時間枠：最長5年間毎日
イベントが発生したGMTのタイムスタンプ。
最長5年間毎日
DRIVES チップによる走行距離計の読み取り
時間枠：最長5年間毎日
車両の走行距離計の読み取り値。
最長5年間毎日
DRIVESチップによる走行距離
時間枠：最長5年間毎日
旅行中に移動した総距離
最長5年間毎日
DRIVES チップ経由のピーク速度
時間枠：最長5年間毎日
走行中に車両が到達した最高速度。
最長5年間毎日
平均速度
時間枠：最長5年間毎日
車両の平均旅行速度。
最長5年間毎日
DRIVES チップによる初速度
時間枠：最長5年間毎日
旅の始まりのスピード。
最長5年間毎日
DRIVES チップによる最終速度。
時間枠：最長5年間毎日
旅の終わりのスピード。
最長5年間毎日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレイルメイキングA
時間枠：最長 5 年間毎年
これは、プライベートオフィス環境で紙とペンによる評価を使用して毎年テストされます。 これにより実行機能がテストされます。
最長 5 年間毎年
トレイルメイキングB
時間枠：最長 5 年間毎年
これは、プライベートオフィス環境で紙とペンによる評価を使用して毎年テストされます。 これにより実行機能がテストされます。
最長 5 年間毎年
モントリオール認知評価 (MoCA) 合計
時間枠：最長 5 年間毎年
これは、プライベートオフィス環境で紙とペンによる評価を使用して毎年テストされます。 これにより、認知障害がないかスクリーニングされます。
最長 5 年間毎年
カテゴリー 流暢さ
時間枠：最長 5 年間毎年
これは、プライベートオフィス環境で紙とペンによる評価を使用して毎年テストされます。 これにより言語能力がテストされます。
最長 5 年間毎年
音素の流暢さ
時間枠：最長 5 年間毎年
これは、プライベートオフィス環境で紙とペンによる評価を使用して毎年テストされます。 これにより言語能力がテストされます。
最長 5 年間毎年
ミニ精神状態検査
時間枠：最長 5 年間毎年
これは、プライベートオフィス環境で紙とペンによる評価を使用して毎年テストされます。 これにより、認知障害がないかスクリーニングされます。
最長 5 年間毎年
臨床認知症評価 (CDR) ボックスの合計
時間枠：最長 5 年間毎年
これは、プライベートオフィス環境で紙とペンによる評価を使用して毎年テストされます。 これにより、認知障害/認知症の重症度が検査されます。
最長 5 年間毎年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿ベースのバイオマーカー
時間枠：各参加者は、参加後 1 年以内に採血を完了します。
血漿サンプル中のアミロイドおよびタウ負荷の分析
各参加者は、参加後 1 年以内に採血を完了します。
脳脊髄液バイオマーカー
時間枠：各参加者は、参加後 1 年以内にオプションの腰椎穿刺を完了します。
脳脊髄液サンプル中のアミロイドとタウ負荷の分析
各参加者は、参加後 1 年以内にオプションの腰椎穿刺を完了します。
アミロイド PET ベースのバイオマーカー
時間枠：各参加者は、参加後 1 年以内にラジオトレーサー PIB を使用した PET スキャンを完了します。
ピッツバーグ化合物 B によって測定されたアミロイド
各参加者は、参加後 1 年以内にラジオトレーサー PIB を使用した PET スキャンを完了します。
タウ PET ベースのバイオマーカー
時間枠：各参加者は、参加後 1 年以内にラジオトレーサー AV1451 を使用した PET スキャンを完了します。
AV1451で測定したタウ
各参加者は、参加後 1 年以内にラジオトレーサー AV1451 を使用した PET スキャンを完了します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Washington University School of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Beau Ances, MD, PhD、Washington University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月17日

一次修了 (推定)

2027年6月17日

研究の完了 (推定)

2027年12月17日

試験登録日

最初に提出

2022年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月5日

最初の投稿 (実際)

2022年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月4日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202003209

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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