Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennus ja ajaminen (D&D)

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Masennuksen ja prekliinisen Alzheimerin taudin vaikutus ikääntyneiden aikuisten ajamiseen (masennus ja autolla ajaminen)

Tässä projektissa arvioidaan kuinka masennus, prekliininen AD ja masennuslääkkeet vaikuttavat ajokäyttäytymiseen kognitiivisesti normaaleilla iäkkäillä aikuisilla (65 vuotta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa tarkasti, ketkä ovat vaarassa vähentyä ajossa, ennustaa, milloin heikkeneminen tapahtuu, ja puuttua asiaan ennen taantumaa, mikä vähentää kolareiden, loukkaantumisten ja kuolemantapausten määrää iäkkäillä aikuisilla. Havainnot osoittavat, että Alzheimerin taudin (AD) pitkä prekliininen vaihe, joka näkyy amyloidikuvauksessa ja aivo-selkäydinnesteen (CSF) biomarkkereissa kognitiivisesti normaaleilla osallistujilla, liittyy huonompaan ajokykyyn standardoidussa tietestissä. Tässä projektissa arvioidaan kuinka masennus, prekliininen AD ja masennuslääkkeet vaikuttavat ajokäyttäytymiseen kognitiivisesti normaaleilla iäkkäillä aikuisilla (65 vuotta).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Beau Ances, MD, PhD
  • Puhelinnumero: (314) 747-8423
  • Sähköposti: bances@wustl.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Beau Ances, MD, PhD
          • Puhelinnumero: (314)747-8423
          • Sähköposti: bances@wustl.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

70 osallistujaa luo masentuneen kohortin, jossa heillä on todettava, että heillä on aktiivinen vakava masennushäiriö (MDD), kuten psykiatri, tohtori Eric Lenze on määritellyt.

70 osallistujaa on kognitiivisesti normaaleja (CDR 0) tai kognitiivisesti epänormaaleja (CDR 0,5 tai 1), mutta heitä pidetään kontrollikohorttina.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aja keskimäärin vähintään kerran viikossa
  • On voimassa oleva ajokortti
  • Valmis suorittamaan verenoton
  • Haluan suorittaa joko lannepunktion tai PET-kuvauksen
  • 65 vuotta tai vanhempi
  • Puhuu englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole halukas ottamaan verikokeen ja/tai yhden muun biomarkkerin loppuun
  • Alle 65-vuotias
  • Ei aja ajoneuvoa/ei enää aja aktiivisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
masennus
Kaikki osallistujat saavat kaksi kertaluonteista PET-skannausta merkkiaineilla AV1451 ja PIB taun ja amyloidin havaitsemiseksi aivoissa.
Lääke: F 18 AV-1451 (Flortaucipir)
[18F] AV-1451:n annostusalue on 6,5–10,0 mCi (240–370 MBq). PET-sertifioitu lääketieteen ammattilainen valmistelee ja hallinnoi [18F] AV-1451-merkkiä. Ennen antoa annos analysoidaan annoskalibraattorissa. 18F-AV-1451-annoksen määrää ei saa säätää lisäämällä ruiskuun normaalia suolaliuosta. Osallistujat saavat enintään 10,0 mCi:n [18F] AV-1451:n suonensisäisen bolusinjektion, jota seuraa 10 ml:n huuhtelu 0,9-prosenttista natriumkloridia (normaalia suolaliuosta).
Muut nimet:
  • AV-1451
Lääke: [11C]-Pittsburgh yhdiste B ([11C]PiB)
[11C] PIB:lle suunnitellaan annosaluetta 6,0 - 20,0 mCi (222 - 740 MBq). PET-sertifioitu lääketieteen ammattilainen valmistelee ja antaa [11C] PIB-merkkiaineen. Ennen antoa annos määritetään annoskalibraattorilla ja laimennetaan 0,9 % natriumkloridilla (normaali suolaliuos) ruiskun kokonaistilavuuteen 20 ml. Osallistujat saavat enintään 20,0 mCi:n [11C] PIB:n suonensisäisen bolusinjektion, jonka jälkeen huuhdellaan 10 ml 0,9 % natriumkloridia (normaali suolaliuos).
Muut nimet:
  • PIB
ohjata
Kaikki osallistujat saavat kaksi kertaluonteista PET-skannausta merkkiaineilla AV1451 ja PIB taun ja amyloidin havaitsemiseksi aivoissa.
Lääke: F 18 AV-1451 (Flortaucipir)
[18F] AV-1451:n annostusalue on 6,5–10,0 mCi (240–370 MBq). PET-sertifioitu lääketieteen ammattilainen valmistelee ja hallinnoi [18F] AV-1451-merkkiä. Ennen antoa annos analysoidaan annoskalibraattorissa. 18F-AV-1451-annoksen määrää ei saa säätää lisäämällä ruiskuun normaalia suolaliuosta. Osallistujat saavat enintään 10,0 mCi:n [18F] AV-1451:n suonensisäisen bolusinjektion, jota seuraa 10 ml:n huuhtelu 0,9-prosenttista natriumkloridia (normaalia suolaliuosta).
Muut nimet:
  • AV-1451
Lääke: [11C]-Pittsburgh yhdiste B ([11C]PiB)
[11C] PIB:lle suunnitellaan annosaluetta 6,0 - 20,0 mCi (222 - 740 MBq). PET-sertifioitu lääketieteen ammattilainen valmistelee ja antaa [11C] PIB-merkkiaineen. Ennen antoa annos määritetään annoskalibraattorilla ja laimennetaan 0,9 % natriumkloridilla (normaali suolaliuos) ruiskun kokonaistilavuuteen 20 ml. Osallistujat saavat enintään 20,0 mCi:n [11C] PIB:n suonensisäisen bolusinjektion, jonka jälkeen huuhdellaan 10 ml 0,9 % natriumkloridia (normaali suolaliuos).
Muut nimet:
  • PIB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Latitude DRIVES-sirun kautta
Aikaikkuna: Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Ajettavan ajoneuvon sijainnin leveysastekoordinaatti
Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Pituusaste DRIVES-sirun kautta
Aikaikkuna: Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Ajettavan ajoneuvon sijainnin pituusastekoordinaatti
Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Ajoneuvon nopeus DRIVES-sirun kautta
Aikaikkuna: Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Nopeus, jolla ajettava ajoneuvo liikkuu.
Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Nopeusrajoitus DRIVES-sirun kautta
Aikaikkuna: Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Ilmoitettu nopeusrajoitus paikassa, jossa osallistuja ajaa.
Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Ero DRIVES-sirun kautta
Aikaikkuna: Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Ajoneuvon liikkumisnopeuden ja sijainnin ilmoitetun nopeusrajoituksen välinen ero.
Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Tapahtuman nimi DRIVES-sirun kautta
Aikaikkuna: Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Sen geoaidan nimi, jossa osallistujalla oli ajotapahtuma.
Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Osoite DRIVES-sirun kautta
Aikaikkuna: Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Paikan osoite, jossa osallistujalla oli ajotapahtuma.
Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Tapahtumatyyppi DRIVES-sirun kautta
Aikaikkuna: Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Tapahtumatyyppiä kuvaava luettelo: sytytysvirta päällä, syke, sytytysvirta pois päältä, jarrutus, kiihdytys, ylinopeus, joutokäynti, alhainen polttoaine, kaarreajo, akun alhainen tapahtuma, diagnoositapahtuma laukeaa.
Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Tapahtuma-aika DRIVES-sirun kautta
Aikaikkuna: Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Aikaleima GMT-tilassa, jolloin tapahtuma tapahtui.
Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Matkamittarin lukema DRIVES-sirun kautta
Aikaikkuna: Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Ajoneuvon matkamittarin lukema.
Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Matkan etäisyys DRIVES-sirun kautta
Aikaikkuna: Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Matkan aikana kuljettu kokonaismatka
Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Huippunopeus DRIVES-sirun kautta
Aikaikkuna: Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Suurin ajoneuvon saavuttama nopeus matkan aikana.
Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Keskinopeus
Aikaikkuna: Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Ajoneuvon keskimääräinen matkanopeus.
Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Alkunopeus DRIVES-sirun kautta
Aikaikkuna: Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Nopeus matkan alussa.
Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Lopullinen nopeus DRIVES-sirun kautta.
Aikaikkuna: Päivittäin jopa viiden vuoden ajan
Nopeus matkan lopussa.
Päivittäin jopa viiden vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polun teko A
Aikaikkuna: Vuosittain enintään viiden vuoden ajan
Tämä testataan vuosittain yksityisessä toimistoympäristössä paperi- ja kynäarvioinneilla. Tämä testaa toimeenpanotoimintoa.
Vuosittain enintään viiden vuoden ajan
Polun teko B
Aikaikkuna: Vuosittain enintään viiden vuoden ajan
Tämä testataan vuosittain yksityisessä toimistoympäristössä paperi- ja kynäarvioinneilla. Tämä testaa toimeenpanotoimintoa.
Vuosittain enintään viiden vuoden ajan
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Yhteensä
Aikaikkuna: Vuosittain enintään viiden vuoden ajan
Tämä testataan vuosittain yksityisessä toimistoympäristössä paperi- ja kynäarvioinneilla. Tämä seuloa kognitiivisen vajaatoiminnan.
Vuosittain enintään viiden vuoden ajan
Luokka Sujuvuus
Aikaikkuna: Vuosittain enintään viiden vuoden ajan
Tämä testataan vuosittain yksityisessä toimistoympäristössä paperi- ja kynäarvioinneilla. Tämä testaa kielitaitoa.
Vuosittain enintään viiden vuoden ajan
Foneeminen sujuvuus
Aikaikkuna: Vuosittain enintään viiden vuoden ajan
Tämä testataan vuosittain yksityisessä toimistoympäristössä paperi- ja kynäarvioinneilla. Tämä testaa kielitaitoa.
Vuosittain enintään viiden vuoden ajan
Mini henkisen tilan koe
Aikaikkuna: Vuosittain enintään viiden vuoden ajan
Tämä testataan vuosittain yksityisessä toimistoympäristössä paperi- ja kynäarvioinneilla. Tämä seuloa kognitiivisen vajaatoiminnan.
Vuosittain enintään viiden vuoden ajan
Kliininen dementialuokitus (CDR) laatikoiden summa
Aikaikkuna: Vuosittain enintään viiden vuoden ajan
Tämä testataan vuosittain yksityisessä toimistoympäristössä paperi- ja kynäarvioinneilla. Tämä testaa kognitiivisen heikentymisen/dementian vakavuuden.
Vuosittain enintään viiden vuoden ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasmapohjainen biomarkkeri
Aikaikkuna: Jokainen osallistuja suorittaa verikokeen ensimmäisen osallistumisvuotensa aikana.
Amyloidi- ja tau-taakan analyysit plasmanäytteiden joukossa
Jokainen osallistuja suorittaa verikokeen ensimmäisen osallistumisvuotensa aikana.
Aivo-selkäydinnesteen biomarkkeri
Aikaikkuna: Jokainen osallistuja suorittaa valinnaisen lannepisteen ensimmäisen osallistumisvuoden aikana.
Amyloidi- ja tau-taakan analyysit aivo-selkäydinnestenäytteistä
Jokainen osallistuja suorittaa valinnaisen lannepisteen ensimmäisen osallistumisvuoden aikana.
Amyloidi-PET-pohjainen biomarkkeri
Aikaikkuna: Jokainen osallistuja suorittaa PET-skannauksen radiotracer PIB:llä ensimmäisen osallistumisvuoden aikana.
Amyloidi mitattuna Pittburgh-yhdisteellä B
Jokainen osallistuja suorittaa PET-skannauksen radiotracer PIB:llä ensimmäisen osallistumisvuoden aikana.
Tau PET-pohjainen biomarkkeri
Aikaikkuna: Jokainen osallistuja suorittaa PET-skannauksen radiotracerilla AV1451 ensimmäisen osallistumisvuoden aikana.
Tau mitattu AV1451:llä
Jokainen osallistuja suorittaa PET-skannauksen radiotracerilla AV1451 ensimmäisen osallistumisvuoden aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Beau Ances, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 17. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 17. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202003209

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa