Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Depressie en autorijden (D&D)

4 juni 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

De impact van depressie en preklinische ziekte van Alzheimer op autorijden bij oudere volwassenen (depressie en autorijden)

In dit project wordt nagegaan hoe depressie, preklinische AD en antidepressiva het rijgedrag van cognitief normale ouderen (65 jaar) beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel op de lange termijn is om nauwkeurig vast te stellen wie het risico loopt achteruit te gaan in het autorijden, om te voorspellen wanneer achteruitgang zal optreden en om in te grijpen vóór achteruitgang, waardoor het aantal ongevallen, verwondingen en sterfgevallen bij oudere volwassenen wordt verminderd. De bevindingen geven aan dat het lange preklinische stadium van de ziekte van Alzheimer (AD), zoals weerspiegeld in amyloïde beeldvorming en cerebrospinale vloeistof (CSF) biomarkers bij cognitief normale deelnemers, wordt geassocieerd met slechtere rijprestaties op een gestandaardiseerde test op de weg. In dit project wordt nagegaan hoe depressie, preklinische AD en antidepressiva het rijgedrag van cognitief normale ouderen (65 jaar) beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Beau Ances, MD, PhD
  • Telefoonnummer: (314) 747-8423
  • E-mail: bances@wustl.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

70 deelnemers zullen een depressief cohort creëren waarin moet worden vastgesteld dat ze een actieve depressieve stoornis (MDD) hebben, zoals gedefinieerd door psychiater dr. Eric Lenze.

70 deelnemers zijn cognitief normaal (CDR 0) of cognitief abnormaal (CDR 0,5 of 1), maar worden beschouwd als controlecohort.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rijd gemiddeld minimaal één keer per week
  • Heeft een geldig rijbewijs
  • Bereid om bloedafname te voltooien
  • Bereid om lumbale punctie of PET-beeldvorming te voltooien
  • 65 jaar of ouder
  • Spreekt Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om bloedafname en/of een andere biomarker te voltooien
  • Minder dan 65 jaar
  • Bestuurt geen voertuig/rijdt niet meer actief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
depressie
Alle deelnemers krijgen twee eenmalige PET-scans met tracers AV1451 en PIB om tau en amyloïde in de hersenen te detecteren.
Geneesmiddel: F 18 AV-1451 (Flortaucipir)
Voor [18F] AV-1451 is een doseringsbereik tussen 6,5 - 10,0 mCi (240-370 MBq) gepland. Een PET-gecertificeerde medische professional zal de [18F] AV-1451tracer voorbereiden en toedienen. Voorafgaand aan de toediening wordt de dosering getest in een dosiskalibrator. Het volume van de dosis 18F-AV-1451 mag niet worden aangepast door normale zoutoplossing aan de spuit toe te voegen. Deelnemers krijgen een maximale intraveneuze bolusinjectie van 10,0 mCi [18F] AV-1451 gevolgd door een spoeling van 10 ml met 0,9% natriumchloride (normale zoutoplossing).
Andere namen:
  • AV-1451
Geneesmiddel: [11C]-Pittsburgh-verbinding B ([11C]PiB)
Voor [11C] PIB is een doseringsbereik tussen 6,0 - 20,0 mCi (222-740 MBq) gepland. Een PET-gecertificeerde medische professional zal de [11C] PIB-tracer voorbereiden en toedienen. Voorafgaand aan de toediening wordt de dosering getest in een dosiskalibrator en verdund met 0,9% natriumchloride (normale zoutoplossing) tot een totaal spuitvolume van 20 ml. Deelnemers krijgen een maximale intraveneuze bolusinjectie van 20,0 mCi [11C] PIB gevolgd door een spoeling van 10 ml 0,9% natriumchloride (normale zoutoplossing).
Andere namen:
  • PIB
controle
Alle deelnemers krijgen twee eenmalige PET-scans met tracers AV1451 en PIB om tau en amyloïde in de hersenen te detecteren.
Geneesmiddel: F 18 AV-1451 (Flortaucipir)
Voor [18F] AV-1451 is een doseringsbereik tussen 6,5 - 10,0 mCi (240-370 MBq) gepland. Een PET-gecertificeerde medische professional zal de [18F] AV-1451tracer voorbereiden en toedienen. Voorafgaand aan de toediening wordt de dosering getest in een dosiskalibrator. Het volume van de dosis 18F-AV-1451 mag niet worden aangepast door normale zoutoplossing aan de spuit toe te voegen. Deelnemers krijgen een maximale intraveneuze bolusinjectie van 10,0 mCi [18F] AV-1451 gevolgd door een spoeling van 10 ml met 0,9% natriumchloride (normale zoutoplossing).
Andere namen:
  • AV-1451
Geneesmiddel: [11C]-Pittsburgh-verbinding B ([11C]PiB)
Voor [11C] PIB is een doseringsbereik tussen 6,0 - 20,0 mCi (222-740 MBq) gepland. Een PET-gecertificeerde medische professional zal de [11C] PIB-tracer voorbereiden en toedienen. Voorafgaand aan de toediening wordt de dosering getest in een dosiskalibrator en verdund met 0,9% natriumchloride (normale zoutoplossing) tot een totaal spuitvolume van 20 ml. Deelnemers krijgen een maximale intraveneuze bolusinjectie van 20,0 mCi [11C] PIB gevolgd door een spoeling van 10 ml 0,9% natriumchloride (normale zoutoplossing).
Andere namen:
  • PIB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Latitude via DRIVES-chip
Tijdsspanne: Dagelijks tot vijf jaar lang
De breedtegraadcoördinaat van de locatie van het voertuig dat wordt bestuurd
Dagelijks tot vijf jaar lang
Lengtegraad via DRIVES-chip
Tijdsspanne: Dagelijks tot vijf jaar lang
De lengtegraadcoördinaat van de locatie van het voertuig dat wordt bestuurd
Dagelijks tot vijf jaar lang
Voertuigsnelheid via DRIVES-chip
Tijdsspanne: Dagelijks tot vijf jaar lang
De snelheid waarmee het voertuig dat wordt bestuurd zich voortbeweegt.
Dagelijks tot vijf jaar lang
Snelheidslimiet via DRIVES-chip
Tijdsspanne: Dagelijks tot vijf jaar lang
De aangegeven snelheidslimiet voor de locatie waar de deelnemer rijdt.
Dagelijks tot vijf jaar lang
Verschil via DRIVES-chip
Tijdsspanne: Dagelijks tot vijf jaar lang
Het verschil tussen de snelheid waarmee het voertuig rijdt en de aangegeven snelheidslimiet voor de locatie.
Dagelijks tot vijf jaar lang
Gebeurtenisnaam via DRIVES-chip
Tijdsspanne: Dagelijks tot vijf jaar lang
Naam van de geofence waarin de deelnemer een race-evenement had.
Dagelijks tot vijf jaar lang
Adres via DRIVES-chip
Tijdsspanne: Dagelijks tot vijf jaar lang
Adres van de locatie waar de deelnemer een menevenement had.
Dagelijks tot vijf jaar lang
Gebeurtenistype via DRIVES-chip
Tijdsspanne: Dagelijks tot vijf jaar lang
Opsomming die het type gebeurtenis beschrijft: contact aan, hartslag, contact uit, remmen, acceleratie, te hoge snelheid, stationair draaien, laag brandstofverbruik, bochten, batterij bijna leeg, diagnostische gebeurtenis geactiveerd.
Dagelijks tot vijf jaar lang
Gebeurtenistijd via DRIVES-chip
Tijdsspanne: Dagelijks tot vijf jaar lang
Tijdstempel in GMT waarop de gebeurtenis plaatsvond.
Dagelijks tot vijf jaar lang
Kilometerstand via DRIVES-chip
Tijdsspanne: Dagelijks tot vijf jaar lang
Kilometerstand van het voertuig.
Dagelijks tot vijf jaar lang
Reisafstand via DRIVES-chip
Tijdsspanne: Dagelijks tot vijf jaar lang
Totale afgelegde afstand tijdens de reis
Dagelijks tot vijf jaar lang
Pieksnelheid via DRIVES-chip
Tijdsspanne: Dagelijks tot vijf jaar lang
Hoogste snelheid bereikt door het voertuig tijdens de reis.
Dagelijks tot vijf jaar lang
Gemiddelde snelheid
Tijdsspanne: Dagelijks tot vijf jaar lang
Gemiddelde reissnelheid van het voertuig.
Dagelijks tot vijf jaar lang
Beginsnelheid via DRIVES-chip
Tijdsspanne: Dagelijks tot vijf jaar lang
Snelheid aan het begin van de reis.
Dagelijks tot vijf jaar lang
Eindsnelheid via DRIVES-chip.
Tijdsspanne: Dagelijks tot vijf jaar lang
Snelheid aan het einde van de reis.
Dagelijks tot vijf jaar lang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parcours maken A
Tijdsspanne: Jaarlijks voor maximaal vijf jaar
Dit wordt jaarlijks getest in een privékantooromgeving met behulp van beoordelingen op papier en pen. Dit zal de uitvoerende functie testen.
Jaarlijks voor maximaal vijf jaar
Parcours maken B
Tijdsspanne: Jaarlijks voor maximaal vijf jaar
Dit wordt jaarlijks getest in een privékantooromgeving met behulp van beoordelingen op papier en pen. Dit zal de uitvoerende functie testen.
Jaarlijks voor maximaal vijf jaar
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Totaal
Tijdsspanne: Jaarlijks voor maximaal vijf jaar
Dit wordt jaarlijks getest in een privékantooromgeving met behulp van beoordelingen op papier en pen. Dit zal screenen op cognitieve stoornissen.
Jaarlijks voor maximaal vijf jaar
Categorie Vloeiendheid
Tijdsspanne: Jaarlijks voor maximaal vijf jaar
Dit wordt jaarlijks getest in een privékantooromgeving met behulp van beoordelingen op papier en pen. Hiermee wordt het taalvermogen getest.
Jaarlijks voor maximaal vijf jaar
Fonemische vloeiendheid
Tijdsspanne: Jaarlijks voor maximaal vijf jaar
Dit wordt jaarlijks getest in een privékantooromgeving met behulp van beoordelingen op papier en pen. Hiermee wordt het taalvermogen getest.
Jaarlijks voor maximaal vijf jaar
Mini Mental Status Examen
Tijdsspanne: Jaarlijks voor maximaal vijf jaar
Dit wordt jaarlijks getest in een privékantooromgeving met behulp van beoordelingen op papier en pen. Dit zal screenen op cognitieve stoornissen.
Jaarlijks voor maximaal vijf jaar
Clinical Dementia Rating (CDR) Som van dozen
Tijdsspanne: Jaarlijks voor maximaal vijf jaar
Dit wordt jaarlijks getest in een privékantooromgeving met behulp van beoordelingen op papier en pen. Dit zal testen op cognitieve stoornissen / ernst van dementie.
Jaarlijks voor maximaal vijf jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Op plasma gebaseerde biomarker
Tijdsspanne: Elke deelnemer zal binnen het eerste jaar van deelname een bloedafname uitvoeren.
Analyses van amyloïde- en tau-belasting bij plasmamonsters
Elke deelnemer zal binnen het eerste jaar van deelname een bloedafname uitvoeren.
Biomarker voor hersenvocht
Tijdsspanne: Elke deelnemer voltooit een optionele lumbaalpunctie in het eerste jaar van deelname.
Analyses van amyloïde en tau-belasting bij monsters van hersenvocht
Elke deelnemer voltooit een optionele lumbaalpunctie in het eerste jaar van deelname.
Op amyloïde PET gebaseerde biomarker
Tijdsspanne: Elke deelnemer voltooit binnen het eerste jaar van deelname een PET-scan met radiotracer PIB.
Amyloïde gemeten door Pittburgh verbinding B
Elke deelnemer voltooit binnen het eerste jaar van deelname een PET-scan met radiotracer PIB.
Tau PET-gebaseerde biomarker
Tijdsspanne: Elke deelnemer maakt binnen het eerste jaar van deelname een PET-scan met radiotracer AV1451.
Tau gemeten door AV1451
Elke deelnemer maakt binnen het eerste jaar van deelname een PET-scan met radiotracer AV1451.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beau Ances, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

17 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

17 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202003209

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren