Depresión y conducción (D&D)
4 de junio de 2026 actualizado por: Washington University School of Medicine
El impacto de la depresión y la enfermedad de Alzheimer preclínica en la conducción entre adultos mayores (Depresión y conducción)
Este proyecto evaluará cómo la depresión, la EA preclínica y los antidepresivos afectan el comportamiento al volante en adultos mayores cognitivamente normales (65 años).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo a largo plazo es identificar con precisión quién está en riesgo de disminuir la conducción, pronosticar cuándo ocurrirá la disminución e intervenir antes de la disminución, reduciendo así la cantidad de accidentes, lesiones y muertes en adultos mayores.
Los hallazgos indican que la larga etapa preclínica de la enfermedad de Alzheimer (EA), como se refleja en las imágenes de amiloide y los biomarcadores del líquido cefalorraquídeo (LCR) entre los participantes cognitivamente normales, se asocia con un rendimiento de conducción más bajo en una prueba de manejo estandarizada.
Este proyecto evaluará cómo la depresión, la EA preclínica y los antidepresivos afectan el comportamiento al volante en adultos mayores cognitivamente normales (65 años).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kaylin Taylor, MA
- Número de teléfono: 314-273-3573
- Correo electrónico: kaylin.james@wustl.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Beau Ances, MD, PhD
- Número de teléfono: (314) 747-8423
- Correo electrónico: bances@wustl.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine
-
Contacto:
- Kaylin Taylor, MA
- Número de teléfono: 314-273-3573
- Correo electrónico: msamantha@wustl.edu
-
Contacto:
- Beau Ances, MD, PhD
- Número de teléfono: (314)747-8423
- Correo electrónico: bances@wustl.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
70 participantes crearán una cohorte deprimida en la que se debe determinar que tienen un trastorno depresivo mayor (MDD) activo según lo definido por el psiquiatra, el Dr. Eric Lenze.
70 participantes serán cognitivamente normales (CDR 0) o cognitivamente anormales (CDR 0,5 o 1), pero se considerarán una cohorte de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Conducir en promedio al menos una vez por semana
- Tiene una licencia de conducir válida
- Dispuesto a completar la extracción de sangre
- Dispuesto a completar una punción lumbar o una imagen PET
- 65 años o más
- Habla inglés
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a completar la extracción de sangre y/u otro biomarcador
- Menos de 65 años
- No conduce un vehículo/ya no conduce activamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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depresión
Todos los participantes recibirán dos tomografías PET únicas con marcadores AV1451 y PIB para detectar tau y amiloide en el cerebro.
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Se planea un rango de dosificación entre 6,5 y 10,0 mCi (240-370 MBq) para [18F] AV-1451.
Un profesional médico certificado por PET preparará y administrará el marcador [18F] AV-1451.
Previamente a la administración, se dosificará la dosificación en un calibrador de dosis.
El volumen de la dosis de 18F-AV-1451 no debe ajustarse agregando solución salina normal a la jeringa.
Los participantes recibirán una inyección intravenosa en bolo máxima de 10,0 mCi de [18F] AV-1451 seguida de un lavado de 10 ml de cloruro de sodio al 0,9 % (solución salina normal).
Otros nombres:
Se planea un rango de dosificación entre 6,0 y 20,0 mCi (222-740 MBq) para [11C] PIB.
Un profesional médico certificado por PET preparará y administrará el marcador de PIB [11C].
Antes de la administración, la dosis se medirá en un calibrador de dosis y se diluirá con cloruro de sodio al 0,9 % (solución salina normal) hasta un volumen total de jeringa de 20 ml.
Los participantes recibirán una inyección intravenosa en bolo máxima de 20,0 mCi de [11C] PIB seguida de un lavado con 10 ml de cloruro de sodio al 0,9 % (solución salina normal).
Otros nombres:
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control
Todos los participantes recibirán dos tomografías PET únicas con marcadores AV1451 y PIB para detectar tau y amiloide en el cerebro.
|
Se planea un rango de dosificación entre 6,5 y 10,0 mCi (240-370 MBq) para [18F] AV-1451.
Un profesional médico certificado por PET preparará y administrará el marcador [18F] AV-1451.
Previamente a la administración, se dosificará la dosificación en un calibrador de dosis.
El volumen de la dosis de 18F-AV-1451 no debe ajustarse agregando solución salina normal a la jeringa.
Los participantes recibirán una inyección intravenosa en bolo máxima de 10,0 mCi de [18F] AV-1451 seguida de un lavado de 10 ml de cloruro de sodio al 0,9 % (solución salina normal).
Otros nombres:
Se planea un rango de dosificación entre 6,0 y 20,0 mCi (222-740 MBq) para [11C] PIB.
Un profesional médico certificado por PET preparará y administrará el marcador de PIB [11C].
Antes de la administración, la dosis se medirá en un calibrador de dosis y se diluirá con cloruro de sodio al 0,9 % (solución salina normal) hasta un volumen total de jeringa de 20 ml.
Los participantes recibirán una inyección intravenosa en bolo máxima de 20,0 mCi de [11C] PIB seguida de un lavado con 10 ml de cloruro de sodio al 0,9 % (solución salina normal).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Latitud mediante chip DRIVES
Periodo de tiempo: Diariamente hasta por cinco años
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La coordenada de latitud de la ubicación del vehículo que se conduce
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Diariamente hasta por cinco años
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Longitud mediante chip DRIVES
Periodo de tiempo: Diariamente hasta por cinco años
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La coordenada de longitud de la ubicación del vehículo que se conduce
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Diariamente hasta por cinco años
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Velocidad del vehículo a través del chip DRIVES
Periodo de tiempo: Diariamente hasta por cinco años
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La velocidad a la que se mueve el vehículo que se conduce.
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Diariamente hasta por cinco años
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Límite de velocidad a través del chip DRIVES
Periodo de tiempo: Diariamente hasta por cinco años
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El límite de velocidad publicado para la ubicación que conduce el participante.
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Diariamente hasta por cinco años
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Diferencia a través del chip DRIVES
Periodo de tiempo: Diariamente hasta por cinco años
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La diferencia entre la velocidad a la que se mueve el vehículo y el límite de velocidad indicado para la ubicación.
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Diariamente hasta por cinco años
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Nombre del evento a través del chip DRIVES
Periodo de tiempo: Diariamente hasta por cinco años
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Nombre de la geocerca en la que el participante tuvo un evento de conducción.
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Diariamente hasta por cinco años
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Dirección mediante chip DRIVES
Periodo de tiempo: Diariamente hasta por cinco años
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Dirección de la ubicación en la que el participante tuvo un evento de conducción.
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Diariamente hasta por cinco años
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Tipo de evento mediante chip DRIVES
Periodo de tiempo: Diariamente hasta por cinco años
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Enumeración que describe el tipo de evento: encendido, latido, encendido apagado, frenado, aceleración, exceso de velocidad, ralentí, bajo nivel de combustible, curvas, evento de batería baja, evento de diagnóstico activado.
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Diariamente hasta por cinco años
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Hora del evento a través del chip DRIVES
Periodo de tiempo: Diariamente hasta por cinco años
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Marca de tiempo en GMT en la que ocurrió el evento.
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Diariamente hasta por cinco años
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Lectura del cuentakilómetros a través del chip DRIVES
Periodo de tiempo: Diariamente hasta por cinco años
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Lectura del cuentakilómetros del vehículo.
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Diariamente hasta por cinco años
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Distancia de viaje a través del chip DRIVES
Periodo de tiempo: Diariamente hasta por cinco años
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Distancia total recorrida durante el viaje
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Diariamente hasta por cinco años
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Velocidad máxima a través del chip DRIVES
Periodo de tiempo: Diariamente hasta por cinco años
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Velocidad máxima alcanzada por el vehículo durante el viaje.
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Diariamente hasta por cinco años
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Velocidad media
Periodo de tiempo: Diariamente hasta por cinco años
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Velocidad media de viaje del vehículo.
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Diariamente hasta por cinco años
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Velocidad inicial a través del chip DRIVES
Periodo de tiempo: Diariamente hasta por cinco años
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Velocidad al inicio del viaje.
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Diariamente hasta por cinco años
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Velocidad final mediante chip DRIVES.
Periodo de tiempo: Diariamente hasta por cinco años
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Velocidad al final del viaje.
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Diariamente hasta por cinco años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hacer un sendero
Periodo de tiempo: Anualmente hasta por cinco años
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Esto se evaluará anualmente en un entorno de oficina privada utilizando evaluaciones en papel y lápiz.
Esto pondrá a prueba la función ejecutiva.
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Anualmente hasta por cinco años
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Hacer senderos B
Periodo de tiempo: Anualmente hasta por cinco años
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Esto se evaluará anualmente en un entorno de oficina privada utilizando evaluaciones en papel y lápiz.
Esto pondrá a prueba la función ejecutiva.
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Anualmente hasta por cinco años
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Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) Total
Periodo de tiempo: Anualmente hasta por cinco años
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Esto se evaluará anualmente en un entorno de oficina privada utilizando evaluaciones en papel y lápiz.
Esto detectará el deterioro cognitivo.
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Anualmente hasta por cinco años
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Categoría Fluidez
Periodo de tiempo: Anualmente hasta por cinco años
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Esto se evaluará anualmente en un entorno de oficina privada utilizando evaluaciones en papel y lápiz.
Esto pondrá a prueba la capacidad del lenguaje.
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Anualmente hasta por cinco años
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Fluidez Fonémica
Periodo de tiempo: Anualmente hasta por cinco años
|
Esto se evaluará anualmente en un entorno de oficina privada utilizando evaluaciones en papel y lápiz.
Esto pondrá a prueba la capacidad del lenguaje.
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Anualmente hasta por cinco años
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Miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: Anualmente hasta por cinco años
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Esto se evaluará anualmente en un entorno de oficina privada utilizando evaluaciones en papel y lápiz.
Esto detectará el deterioro cognitivo.
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Anualmente hasta por cinco años
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Clasificación clínica de demencia (CDR) Suma de casillas
Periodo de tiempo: Anualmente hasta por cinco años
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Esto se evaluará anualmente en un entorno de oficina privada utilizando evaluaciones en papel y lápiz.
Esto evaluará la gravedad del deterioro cognitivo/demencia.
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Anualmente hasta por cinco años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcador basado en plasma
Periodo de tiempo: Cada participante completará una extracción de sangre dentro de su primer año de participación.
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Análisis de carga de amiloide y tau entre muestras de plasma
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Cada participante completará una extracción de sangre dentro de su primer año de participación.
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Biomarcador de líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: Cada participante completará una punción lumbar opcional dentro de su primer año de participación.
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Análisis de la carga de amiloide y tau en muestras de líquido cefalorraquídeo
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Cada participante completará una punción lumbar opcional dentro de su primer año de participación.
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Biomarcador basado en PET amiloide
Periodo de tiempo: Cada participante completará una tomografía PET con radiotrazador PIB dentro de su primer año de participación.
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Amiloide medido por el compuesto B de Pittburgh
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Cada participante completará una tomografía PET con radiotrazador PIB dentro de su primer año de participación.
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Biomarcador basado en PET Tau
Periodo de tiempo: Cada participante completará una exploración PET con radiotrazador AV1451 dentro de su primer año de participación.
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Tau medido por AV1451
|
Cada participante completará una exploración PET con radiotrazador AV1451 dentro de su primer año de participación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beau Ances, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
17 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
17 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202003209
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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