Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Depression og kørsel (D&D)

4. juni 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine

Virkningen af ​​depression og præklinisk Alzheimers sygdom på kørsel blandt ældre voksne (depression og kørsel)

Dette projekt vil vurdere, hvordan depression, præklinisk AD og antidepressiva påvirker køreadfærd hos kognitivt normale ældre voksne (65 år).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede mål er nøjagtigt at identificere, hvem der risikerer at køre tilbage, at forudsige, hvornår tilbagegang vil forekomme, og at gribe ind før tilbagegang og derved reducere antallet af ulykker, kvæstelser og dødsfald hos ældre voksne. Resultaterne indikerer, at det lange prækliniske stadium af Alzheimers sygdom (AD), som afspejlet i amyloid-billeddannelse og cerebrospinalvæske (CSF) biomarkører blandt kognitivt normale deltagere, er forbundet med dårligere køreegenskaber på en standardiseret vejtest. Dette projekt vil vurdere, hvordan depression, præklinisk AD og antidepressiva påvirker køreadfærd hos kognitivt normale ældre voksne (65 år).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Beau Ances, MD, PhD
  • Telefonnummer: (314) 747-8423
  • E-mail: bances@wustl.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

70 deltagere vil skabe en deprimeret kohorte, hvor de skal være fast besluttet på at have en aktiv svær depressiv lidelse (MDD) som defineret af psykiater, Dr. Eric Lenze.

70 deltagere vil være kognitivt normale (CDR 0) eller kognitivt unormale (CDR 0,5 eller 1), men vil blive betragtet som kontrolkohorte.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kør i gennemsnit mindst en gang om ugen
  • Har et gyldigt kørekort
  • Villig til at fuldføre blodudtagning
  • Er villig til at gennemføre enten lumbalpunktur eller PET-billeddannelse
  • 65 år eller ældre
  • Taler engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at fuldføre blodprøvetagning og/eller en anden biomarkør
  • Under 65 år
  • Kører ikke køretøj/ kører ikke længere aktivt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
depression
Alle deltagere vil modtage to engangs PET-scanninger med sporstoffer AV1451 og PIB for at påvise tau og amyloid i hjernen.
Medicin: F 18 AV-1451 (Flortaucipir)
Et dosisområde mellem 6,5 - 10,0 mCi (240-370MBq) er planlagt for [18F] AV-1451. En PET-certificeret læge vil forberede og administrere [18F] AV-1451traceren. Før administrationen vil dosis blive analyseret i en dosiskalibrator. Volumenet af 18F-AV-1451 dosis bør ikke justeres ved at tilsætte normalt saltvand til sprøjten. Deltagerne vil modtage en maksimal intravenøs bolusinjektion på 10,0 mCi af [18F] AV-1451 efterfulgt af en 10 ml skylning af 0,9 % natriumchlorid (normalt saltvand).
Andre navne:
  • AV-1451
Medicin: [11C]-Pittsburgh forbindelse B ([11C]PiB)
Et dosisområde mellem 6,0 - 20,0 mCi (222-740 MBq) er planlagt for [11C] PIB. En PET-certificeret læge vil forberede og administrere [11C] PIB-sporeren. Før administrationen vil doseringen blive analyseret i en dosiskalibrator og fortyndet med 0,9 % natriumchlorid (normalt saltvand) op til et samlet sprøjtevolumen på 20 ml. Deltagerne vil modtage en maksimal intravenøs bolusinjektion på 20,0 mCi [11C] PIB efterfulgt af en skylning på 10 ml 0,9 % natriumchlorid (normalt saltvand).
Andre navne:
  • PIB
styring
Alle deltagere vil modtage to engangs PET-scanninger med sporstoffer AV1451 og PIB for at påvise tau og amyloid i hjernen.
Medicin: F 18 AV-1451 (Flortaucipir)
Et dosisområde mellem 6,5 - 10,0 mCi (240-370MBq) er planlagt for [18F] AV-1451. En PET-certificeret læge vil forberede og administrere [18F] AV-1451traceren. Før administrationen vil dosis blive analyseret i en dosiskalibrator. Volumenet af 18F-AV-1451 dosis bør ikke justeres ved at tilsætte normalt saltvand til sprøjten. Deltagerne vil modtage en maksimal intravenøs bolusinjektion på 10,0 mCi af [18F] AV-1451 efterfulgt af en 10 ml skylning af 0,9 % natriumchlorid (normalt saltvand).
Andre navne:
  • AV-1451
Medicin: [11C]-Pittsburgh forbindelse B ([11C]PiB)
Et dosisområde mellem 6,0 - 20,0 mCi (222-740 MBq) er planlagt for [11C] PIB. En PET-certificeret læge vil forberede og administrere [11C] PIB-sporeren. Før administrationen vil doseringen blive analyseret i en dosiskalibrator og fortyndet med 0,9 % natriumchlorid (normalt saltvand) op til et samlet sprøjtevolumen på 20 ml. Deltagerne vil modtage en maksimal intravenøs bolusinjektion på 20,0 mCi [11C] PIB efterfulgt af en skylning på 10 ml 0,9 % natriumchlorid (normalt saltvand).
Andre navne:
  • PIB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Latitude via DRIVES-chip
Tidsramme: Dagligt i op til fem år
Breddegradskoordinaten for placeringen af ​​det køretøj, der køres
Dagligt i op til fem år
Længdegrad via DRIVES-chip
Tidsramme: Dagligt i op til fem år
Længdegradskoordinaten for placeringen af ​​det køretøj, der køres
Dagligt i op til fem år
Køretøjshastighed via DRIVES-chip
Tidsramme: Dagligt i op til fem år
Den hastighed, hvormed det kørende køretøj bevæger sig.
Dagligt i op til fem år
Hastighedsbegrænsning via DRIVES-chip
Tidsramme: Dagligt i op til fem år
Den angivne hastighedsgrænse for det sted, som deltageren kører.
Dagligt i op til fem år
Forskel via DRIVES-chip
Tidsramme: Dagligt i op til fem år
Forskellen mellem den hastighed, hvormed køretøjet bevæger sig, og den angivne hastighedsgrænse for stedet.
Dagligt i op til fem år
Hændelsesnavn via DRIVES-chip
Tidsramme: Dagligt i op til fem år
Navn på det geofence, hvor deltageren havde en kørebegivenhed.
Dagligt i op til fem år
Adresse via DRIVES-chip
Tidsramme: Dagligt i op til fem år
Adresse på det sted, hvor deltageren havde en kørebegivenhed.
Dagligt i op til fem år
Hændelsestype via DRIVES-chip
Tidsramme: Dagligt i op til fem år
Opregning, der beskriver typen af ​​hændelse: tænding til, hjerteslag, tænding slukket, bremsning, acceleration, overhastighed, tomgang, lavt brændstofforbrug, sving, lav batterihændelse, udløst diagnostisk hændelse.
Dagligt i op til fem år
Event Time via DRIVES-chip
Tidsramme: Dagligt i op til fem år
Tidsstempel i GMT, hvor begivenheden fandt sted.
Dagligt i op til fem år
Kilometertælleraflæsning via DRIVES-chip
Tidsramme: Dagligt i op til fem år
Kilometerstand af køretøjet.
Dagligt i op til fem år
Turdistance via DRIVES-chip
Tidsramme: Dagligt i op til fem år
Samlet tilbagelagt distance under turen
Dagligt i op til fem år
Peak Speed ​​via DRIVES-chip
Tidsramme: Dagligt i op til fem år
Højeste hastighed opnået af køretøjet under turen.
Dagligt i op til fem år
Gennemsnitshastighed
Tidsramme: Dagligt i op til fem år
Køretøjets gennemsnitlige kørehastighed.
Dagligt i op til fem år
Starthastighed via DRIVES-chip
Tidsramme: Dagligt i op til fem år
Hastighed i begyndelsen af ​​turen.
Dagligt i op til fem år
Sluthastighed via DRIVES-chip.
Tidsramme: Dagligt i op til fem år
Hastighed i slutningen af ​​turen.
Dagligt i op til fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spordannelse A
Tidsramme: Årligt i op til fem år
Dette vil blive testet årligt i et privat kontormiljø ved hjælp af papir- og penvurderinger. Dette vil teste den udøvende funktion.
Årligt i op til fem år
Spordannelse B
Tidsramme: Årligt i op til fem år
Dette vil blive testet årligt i et privat kontormiljø ved hjælp af papir- og penvurderinger. Dette vil teste den udøvende funktion.
Årligt i op til fem år
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) i alt
Tidsramme: Årligt i op til fem år
Dette vil blive testet årligt i et privat kontormiljø ved hjælp af papir- og penvurderinger. Dette vil screene for kognitiv svækkelse.
Årligt i op til fem år
Kategori flydende
Tidsramme: Årligt i op til fem år
Dette vil blive testet årligt i et privat kontormiljø ved hjælp af papir- og penvurderinger. Dette vil teste sproglige evner.
Årligt i op til fem år
Fonemisk flydende
Tidsramme: Årligt i op til fem år
Dette vil blive testet årligt i et privat kontormiljø ved hjælp af papir- og penvurderinger. Dette vil teste sproglige evner.
Årligt i op til fem år
Mini mental status eksamen
Tidsramme: Årligt i op til fem år
Dette vil blive testet årligt i et privat kontormiljø ved hjælp af papir- og penvurderinger. Dette vil screene for kognitiv svækkelse.
Årligt i op til fem år
Clinical Dementia Rating (CDR) Sum of Boxes
Tidsramme: Årligt i op til fem år
Dette vil blive testet årligt i et privat kontormiljø ved hjælp af papir- og penvurderinger. Dette vil teste for kognitiv svækkelse/demens sværhedsgrad.
Årligt i op til fem år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma baseret biomarkør
Tidsramme: Hver deltager vil gennemføre en blodprøve inden for deres første år efter deltagelse.
Analyser af amyloid- og tau-byrde blandt plasmaprøver
Hver deltager vil gennemføre en blodprøve inden for deres første år efter deltagelse.
Cerebrospinalvæske biomarkør
Tidsramme: Hver deltager vil gennemføre en valgfri lumbalpunktur inden for deres første år efter deltagelse.
Analyser af amyloid- og tau-belastning blandt cerebrospinalvæskeprøver
Hver deltager vil gennemføre en valgfri lumbalpunktur inden for deres første år efter deltagelse.
Amyloid PET-baseret biomarkør
Tidsramme: Hver deltager vil gennemføre en PET-scanning med radiotracer PIB inden for deres første år efter deltagelse.
Amyloid målt ved Pittburgh-forbindelse B
Hver deltager vil gennemføre en PET-scanning med radiotracer PIB inden for deres første år efter deltagelse.
Tau PET-baseret biomarkør
Tidsramme: Hver deltager vil gennemføre en PET-scanning med radiotracer AV1451 inden for deres første år efter deltagelse.
Tau målt ved AV1451
Hver deltager vil gennemføre en PET-scanning med radiotracer AV1451 inden for deres første år efter deltagelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beau Ances, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

17. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202003209

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner