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Depression und Autofahren (D&D)

4. Juni 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Der Einfluss von Depression und präklinischer Alzheimer-Krankheit auf das Autofahren bei älteren Erwachsenen (Depression und Autofahren)

In diesem Projekt wird untersucht, wie sich Depressionen, präklinische AD und Antidepressiva auf das Fahrverhalten bei kognitiv normalen älteren Erwachsenen (65 Jahre) auswirken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das langfristige Ziel besteht darin, genau zu ermitteln, bei wem das Risiko eines Rückgangs des Fahrverhaltens besteht, vorherzusagen, wann ein Rückgang eintreten wird, und vor einem Rückgang einzugreifen, um so die Zahl der Unfälle, Verletzungen und Todesfälle bei älteren Erwachsenen zu reduzieren. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass das lange präklinische Stadium der Alzheimer-Krankheit (AD), das sich in der Amyloid-Bildgebung und den Biomarkern der Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) bei kognitiv normalen Teilnehmern widerspiegelt, mit einer schlechteren Fahrleistung bei einem standardisierten Straßentest verbunden ist. In diesem Projekt wird untersucht, wie sich Depressionen, präklinische AD und Antidepressiva auf das Fahrverhalten bei kognitiv normalen älteren Erwachsenen (65 Jahre) auswirken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Beau Ances, MD, PhD
  • Telefonnummer: (314) 747-8423
  • E-Mail: bances@wustl.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

70 Teilnehmer bilden eine depressive Kohorte, in der festgestellt werden muss, dass sie an einer aktiven schweren depressiven Störung (MDD) gemäß der Definition des Psychiaters Dr. Eric Lenze leiden.

70 Teilnehmer sind kognitiv normal (CDR 0) oder kognitiv abnormal (CDR 0,5 oder 1), gelten jedoch als Kontrollkohorte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fahren Sie im Durchschnitt mindestens einmal pro Woche
  • Besitzt einen gültigen Führerschein
  • Bereit, eine Blutentnahme durchzuführen
  • Bereit, entweder eine Lumbalpunktion oder eine PET-Bildgebung durchzuführen
  • 65 Jahre oder älter
  • Spricht Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, eine Blutabnahme und/oder einen anderen Biomarker durchzuführen
  • Unter 65 Jahre alt
  • Fährt kein Fahrzeug/fährt nicht mehr aktiv

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Depression
Alle Teilnehmer erhalten einmalig zwei PET-Scans mit den Tracern AV1451 und PIB, um Tau und Amyloid im Gehirn nachzuweisen.
Arzneimittel: F 18 AV-1451 (Flortaucipir)
Für [18F] AV-1451 ist ein Dosierungsbereich zwischen 6,5 - 10,0 mCi (240 - 370 MBq) geplant. Ein PET-zertifizierter Arzt wird den [18F] AV-1451-Tracer vorbereiten und verabreichen. Vor der Verabreichung wird die Dosierung in einem Dosiskalibrator getestet. Das Volumen der 18F-AV-1451-Dosis sollte nicht durch Zugabe von physiologischer Kochsalzlösung in die Spritze angepasst werden. Die Teilnehmer erhalten eine maximale intravenöse Bolusinjektion von 10,0 mCi [18F] AV-1451, gefolgt von einer 10-ml-Spülung mit 0,9 % Natriumchlorid (normale Kochsalzlösung).
Andere Namen:
  • AV-1451
Arzneimittel: [11C]-Pittsburgh-Verbindung B ([11C]PiB)
Für [11C] PIB ist ein Dosierungsbereich zwischen 6,0 - 20,0 mCi (222 - 740 MBq) geplant. Ein PET-zertifizierter Arzt wird den [11C] PIB-Tracer vorbereiten und verabreichen. Vor der Verabreichung wird die Dosis in einem Dosiskalibrator getestet und mit 0,9 % Natriumchlorid (normale Kochsalzlösung) auf ein Gesamtvolumen von 20 ml Spritze verdünnt. Die Teilnehmer erhalten eine maximale intravenöse Bolusinjektion von 20,0 mCi [11C] PIB, gefolgt von einer Spülung mit 10 ml 0,9 % Natriumchlorid (normale Kochsalzlösung).
Andere Namen:
  • PIB
Kontrolle
Alle Teilnehmer erhalten einmalig zwei PET-Scans mit den Tracern AV1451 und PIB, um Tau und Amyloid im Gehirn nachzuweisen.
Arzneimittel: F 18 AV-1451 (Flortaucipir)
Für [18F] AV-1451 ist ein Dosierungsbereich zwischen 6,5 - 10,0 mCi (240 - 370 MBq) geplant. Ein PET-zertifizierter Arzt wird den [18F] AV-1451-Tracer vorbereiten und verabreichen. Vor der Verabreichung wird die Dosierung in einem Dosiskalibrator getestet. Das Volumen der 18F-AV-1451-Dosis sollte nicht durch Zugabe von physiologischer Kochsalzlösung in die Spritze angepasst werden. Die Teilnehmer erhalten eine maximale intravenöse Bolusinjektion von 10,0 mCi [18F] AV-1451, gefolgt von einer 10-ml-Spülung mit 0,9 % Natriumchlorid (normale Kochsalzlösung).
Andere Namen:
  • AV-1451
Arzneimittel: [11C]-Pittsburgh-Verbindung B ([11C]PiB)
Für [11C] PIB ist ein Dosierungsbereich zwischen 6,0 - 20,0 mCi (222 - 740 MBq) geplant. Ein PET-zertifizierter Arzt wird den [11C] PIB-Tracer vorbereiten und verabreichen. Vor der Verabreichung wird die Dosis in einem Dosiskalibrator getestet und mit 0,9 % Natriumchlorid (normale Kochsalzlösung) auf ein Gesamtvolumen von 20 ml Spritze verdünnt. Die Teilnehmer erhalten eine maximale intravenöse Bolusinjektion von 20,0 mCi [11C] PIB, gefolgt von einer Spülung mit 10 ml 0,9 % Natriumchlorid (normale Kochsalzlösung).
Andere Namen:
  • PIB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Latitude über DRIVES-Chip
Zeitfenster: Täglich bis zu fünf Jahre lang
Die Breitenkoordinate des Standorts des gefahrenen Fahrzeugs
Täglich bis zu fünf Jahre lang
Längengrad über DRIVES-Chip
Zeitfenster: Täglich bis zu fünf Jahre lang
Die Längenkoordinate des Standorts des gefahrenen Fahrzeugs
Täglich bis zu fünf Jahre lang
Fahrzeuggeschwindigkeit über DRIVES-Chip
Zeitfenster: Täglich bis zu fünf Jahre lang
Die Geschwindigkeit, mit der sich das gefahrene Fahrzeug bewegt.
Täglich bis zu fünf Jahre lang
Geschwindigkeitsbegrenzung über DRIVES-Chip
Zeitfenster: Täglich bis zu fünf Jahre lang
Die angegebene Geschwindigkeitsbegrenzung für den Ort, an dem der Teilnehmer fährt.
Täglich bis zu fünf Jahre lang
Unterschied über DRIVES-Chip
Zeitfenster: Täglich bis zu fünf Jahre lang
Die Differenz zwischen der Geschwindigkeit, mit der sich das Fahrzeug bewegt, und der am Standort angegebenen Geschwindigkeitsbegrenzung.
Täglich bis zu fünf Jahre lang
Ereignisname über DRIVES-Chip
Zeitfenster: Täglich bis zu fünf Jahre lang
Name des Geofence, in dem der Teilnehmer ein Fahrereignis hatte.
Täglich bis zu fünf Jahre lang
Adresse über DRIVES-Chip
Zeitfenster: Täglich bis zu fünf Jahre lang
Adresse des Ortes, an dem der Teilnehmer eine Fahrveranstaltung durchgeführt hat.
Täglich bis zu fünf Jahre lang
Ereignistyp über DRIVES-Chip
Zeitfenster: Täglich bis zu fünf Jahre lang
Aufzählung, die die Art des Ereignisses beschreibt: Zündung ein, Herzschlag, Zündung aus, Bremsen, Beschleunigung, Übergeschwindigkeit, Leerlauf, niedriger Kraftstoffverbrauch, Kurvenfahrt, Ereignis bei niedrigem Batteriestand, ausgelöstes Diagnoseereignis.
Täglich bis zu fünf Jahre lang
Ereigniszeit über DRIVES-Chip
Zeitfenster: Täglich bis zu fünf Jahre lang
Zeitstempel in GMT, an dem das Ereignis aufgetreten ist.
Täglich bis zu fünf Jahre lang
Ablesung des Kilometerzählers über den DRIVES-Chip
Zeitfenster: Täglich bis zu fünf Jahre lang
Kilometerstand des Fahrzeugs.
Täglich bis zu fünf Jahre lang
Fahrtstrecke über DRIVES-Chip
Zeitfenster: Täglich bis zu fünf Jahre lang
Gesamtstrecke, die während der Reise zurückgelegt wurde
Täglich bis zu fünf Jahre lang
Spitzengeschwindigkeit über DRIVES-Chip
Zeitfenster: Täglich bis zu fünf Jahre lang
Höchste Geschwindigkeit, die das Fahrzeug während der Fahrt erreicht.
Täglich bis zu fünf Jahre lang
Durchschnittsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Täglich bis zu fünf Jahre lang
Durchschnittliche Fahrgeschwindigkeit des Fahrzeugs.
Täglich bis zu fünf Jahre lang
Anfangsgeschwindigkeit über DRIVES-Chip
Zeitfenster: Täglich bis zu fünf Jahre lang
Geschwindigkeit zu Beginn der Fahrt.
Täglich bis zu fünf Jahre lang
Endgeschwindigkeit über DRIVES-Chip.
Zeitfenster: Täglich bis zu fünf Jahre lang
Geschwindigkeit am Ende der Reise.
Täglich bis zu fünf Jahre lang

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trail Making A
Zeitfenster: Jährlich für bis zu fünf Jahre
Dies wird jährlich in einer privaten Büroumgebung anhand von Papier- und Stiftbewertungen getestet. Dadurch wird die exekutive Funktion getestet.
Jährlich für bis zu fünf Jahre
Trail Making B
Zeitfenster: Jährlich für bis zu fünf Jahre
Dies wird jährlich in einer privaten Büroumgebung anhand von Papier- und Stiftbewertungen getestet. Dadurch wird die exekutive Funktion getestet.
Jährlich für bis zu fünf Jahre
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Gesamt
Zeitfenster: Jährlich für bis zu fünf Jahre
Dies wird jährlich in einer privaten Büroumgebung anhand von Papier- und Stiftbewertungen getestet. Dadurch wird nach kognitiven Beeinträchtigungen gesucht.
Jährlich für bis zu fünf Jahre
Kategorie fließend
Zeitfenster: Jährlich für bis zu fünf Jahre
Dies wird jährlich in einer privaten Büroumgebung anhand von Papier- und Stiftbewertungen getestet. Dadurch werden die Sprachkenntnisse getestet.
Jährlich für bis zu fünf Jahre
Phonemische Geläufigkeit
Zeitfenster: Jährlich für bis zu fünf Jahre
Dies wird jährlich in einer privaten Büroumgebung anhand von Papier- und Stiftbewertungen getestet. Dadurch werden die Sprachkenntnisse getestet.
Jährlich für bis zu fünf Jahre
Mini-Prüfung zum mentalen Status
Zeitfenster: Jährlich für bis zu fünf Jahre
Dies wird jährlich in einer privaten Büroumgebung anhand von Papier- und Stiftbewertungen getestet. Dadurch wird nach kognitiven Beeinträchtigungen gesucht.
Jährlich für bis zu fünf Jahre
Summe der Kästchen für die klinische Demenzbewertung (CDR).
Zeitfenster: Jährlich für bis zu fünf Jahre
Dies wird jährlich in einer privaten Büroumgebung anhand von Papier- und Stiftbewertungen getestet. Dabei wird der Schweregrad der kognitiven Beeinträchtigung/Demenz getestet.
Jährlich für bis zu fünf Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmabasierter Biomarker
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer führt innerhalb seines ersten Teilnahmejahres eine Blutabnahme durch.
Analysen der Amyloid- und Tau-Belastung in Plasmaproben
Jeder Teilnehmer führt innerhalb seines ersten Teilnahmejahres eine Blutabnahme durch.
Biomarker für Liquor cerebrospinalis
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer führt innerhalb seines ersten Teilnahmejahres eine optionale Lumbalpunktion durch.
Analysen der Amyloid- und Tau-Belastung in Liquorproben
Jeder Teilnehmer führt innerhalb seines ersten Teilnahmejahres eine optionale Lumbalpunktion durch.
Amyloid-PET-basierter Biomarker
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer führt innerhalb seines ersten Teilnahmejahres einen PET-Scan mit dem Radiotracer PIB durch.
Amyloid gemessen mit Pittburgh-Verbindung B
Jeder Teilnehmer führt innerhalb seines ersten Teilnahmejahres einen PET-Scan mit dem Radiotracer PIB durch.
Tau-PET-basierter Biomarker
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer führt innerhalb seines ersten Teilnahmejahres einen PET-Scan mit dem Radiotracer AV1451 durch.
Tau gemessen mit AV1451
Jeder Teilnehmer führt innerhalb seines ersten Teilnahmejahres einen PET-Scan mit dem Radiotracer AV1451 durch.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Beau Ances, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

17. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202003209

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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