Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Depresja i prowadzenie samochodu (D&D)

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Wpływ depresji i przedklinicznej choroby Alzheimera na kierowanie pojazdami przez osoby starsze (depresja i prowadzenie pojazdów)

Ten projekt oceni, w jaki sposób depresja, przedkliniczne AD i leki przeciwdepresyjne wpływają na zachowanie podczas jazdy u osób starszych (65 lat) z prawidłowymi funkcjami poznawczymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długoterminowym celem jest dokładne określenie, kto jest zagrożony spadkiem umiejętności prowadzenia pojazdów, prognozowanie, kiedy nastąpi spadek, oraz interweniowanie przed spadkiem, a tym samym zmniejszenie liczby wypadków, urazów i zgonów wśród osób starszych. Odkrycia wskazują, że długi przedkliniczny etap choroby Alzheimera (AD), odzwierciedlony w obrazowaniu amyloidu i biomarkerach płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) wśród uczestników z prawidłowymi funkcjami poznawczymi, wiąże się z gorszymi wynikami jazdy w znormalizowanym teście drogowym. Ten projekt oceni, w jaki sposób depresja, przedkliniczne AD i leki przeciwdepresyjne wpływają na zachowanie podczas jazdy u osób starszych (65 lat) z prawidłowymi funkcjami poznawczymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Beau Ances, MD, PhD
  • Numer telefonu: (314) 747-8423
  • E-mail: bances@wustl.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

70 uczestników stworzy kohortę z depresją, w której muszą być zdeterminowani, aby mieć aktywne duże zaburzenie depresyjne (MDD), zgodnie z definicją psychiatry, dr Erica Lenze.

70 uczestników będzie kognitywnie normalnych (CDR 0) lub nienormalnych poznawczo (CDR 0,5 lub 1), ale zostanie uznanych za kohortę kontrolną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jedź średnio co najmniej raz w tygodniu
  • Posiada ważne prawo jazdy
  • Gotowość do całkowitego pobrania krwi
  • Gotowość do wykonania nakłucia lędźwiowego lub obrazowania PET
  • 65 lat lub więcej
  • Mówi po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci pełnego pobrania krwi i/lub jednego innego biomarkera
  • Mniej niż 65 lat
  • Nie prowadzi pojazdu/nie prowadzi już aktywnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
depresja
Wszyscy uczestnicy otrzymają dwa jednorazowe skany PET ze znacznikami AV1451 i PIB w celu wykrycia białka tau i amyloidu w mózgu.
Lek: F 18 AV-1451 (Flortaucipir)
Zakres dawkowania pomiędzy 6,5 - 10,0 mCi (240-370MBq) jest planowany dla [18F]AV-1451. Specjalista medyczny z certyfikatem PET przygotuje i poda znacznik [18F] AV-1451. Przed podaniem dawka zostanie oznaczona w kalibratorze dawki. Objętości dawki 18F-AV-1451 nie należy zmieniać poprzez dodanie do strzykawki roztworu soli fizjologicznej. Uczestnicy otrzymają maksymalne wstrzyknięcie dożylne w bolusie 10,0 mCi [18F] AV-1451, a następnie przepłukanie 10 ml 0,9% chlorku sodu (soli fizjologicznej).
Inne nazwy:
  • AV-1451
Lek: [11C]-Pittsburgh Związek B ([11C]PiB)
Zakres dawkowania pomiędzy 6,0 - 20,0 mCi (222-740 MBq) jest planowany dla [11C] PIB. Specjalista medyczny z certyfikatem PET przygotuje i poda znacznik [11C] PIB. Przed podaniem dawka zostanie oznaczona w kalibratorze dawek i rozcieńczona 0,9% chlorkiem sodu (sól fizjologiczna) do całkowitej objętości strzykawki 20 ml. Uczestnicy otrzymają maksymalne wstrzyknięcie dożylne w bolusie 20,0 mCi [11C] PIB, a następnie przepłukanie 10 ml 0,9% chlorku sodu (sól fizjologiczna).
Inne nazwy:
  • PIB
kontrola
Wszyscy uczestnicy otrzymają dwa jednorazowe skany PET ze znacznikami AV1451 i PIB w celu wykrycia białka tau i amyloidu w mózgu.
Lek: F 18 AV-1451 (Flortaucipir)
Zakres dawkowania pomiędzy 6,5 - 10,0 mCi (240-370MBq) jest planowany dla [18F]AV-1451. Specjalista medyczny z certyfikatem PET przygotuje i poda znacznik [18F] AV-1451. Przed podaniem dawka zostanie oznaczona w kalibratorze dawki. Objętości dawki 18F-AV-1451 nie należy zmieniać poprzez dodanie do strzykawki roztworu soli fizjologicznej. Uczestnicy otrzymają maksymalne wstrzyknięcie dożylne w bolusie 10,0 mCi [18F] AV-1451, a następnie przepłukanie 10 ml 0,9% chlorku sodu (soli fizjologicznej).
Inne nazwy:
  • AV-1451
Lek: [11C]-Pittsburgh Związek B ([11C]PiB)
Zakres dawkowania pomiędzy 6,0 - 20,0 mCi (222-740 MBq) jest planowany dla [11C] PIB. Specjalista medyczny z certyfikatem PET przygotuje i poda znacznik [11C] PIB. Przed podaniem dawka zostanie oznaczona w kalibratorze dawek i rozcieńczona 0,9% chlorkiem sodu (sól fizjologiczna) do całkowitej objętości strzykawki 20 ml. Uczestnicy otrzymają maksymalne wstrzyknięcie dożylne w bolusie 20,0 mCi [11C] PIB, a następnie przepłukanie 10 ml 0,9% chlorku sodu (sól fizjologiczna).
Inne nazwy:
  • PIB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Latitude za pośrednictwem układu DRIVES
Ramy czasowe: Codziennie przez okres do pięciu lat
Współrzędna szerokości geograficznej lokalizacji prowadzonego pojazdu
Codziennie przez okres do pięciu lat
Długość geograficzna za pomocą chipa DRIVES
Ramy czasowe: Codziennie przez okres do pięciu lat
Współrzędna długości geograficznej lokalizacji prowadzonego pojazdu
Codziennie przez okres do pięciu lat
Prędkość pojazdu za pomocą chipa DRIVES
Ramy czasowe: Codziennie przez okres do pięciu lat
Prędkość, z jaką porusza się napędzany pojazd.
Codziennie przez okres do pięciu lat
Ograniczenie prędkości za pomocą układu DRIVES
Ramy czasowe: Codziennie przez okres do pięciu lat
Opublikowane ograniczenie prędkości dla lokalizacji, w której jedzie uczestnik.
Codziennie przez okres do pięciu lat
Różnica za pośrednictwem układu DRIVES
Ramy czasowe: Codziennie przez okres do pięciu lat
Różnica między prędkością, z jaką porusza się pojazd, a ograniczeniem prędkości dla danej lokalizacji.
Codziennie przez okres do pięciu lat
Nazwa zdarzenia za pośrednictwem układu DRIVES
Ramy czasowe: Codziennie przez okres do pięciu lat
Nazwa geofence, w której uczestnik miał zdarzenie drogowe.
Codziennie przez okres do pięciu lat
Adres za pomocą chipa DRIVES
Ramy czasowe: Codziennie przez okres do pięciu lat
Adres miejsca, w którym uczestnik miał zdarzenie drogowe.
Codziennie przez okres do pięciu lat
Typ zdarzenia za pośrednictwem chipa DRIVES
Ramy czasowe: Codziennie przez okres do pięciu lat
Wyliczenie opisujące typ zdarzenia: włączenie zapłonu, bicie serca, wyłączenie zapłonu, hamowanie, przyspieszenie, nadmierna prędkość, praca na biegu jałowym, niski poziom paliwa, pokonywanie zakrętów, zdarzenie niskiego poziomu naładowania akumulatora, wywołane zdarzenie diagnostyczne.
Codziennie przez okres do pięciu lat
Czas zdarzenia za pośrednictwem układu DRIVES
Ramy czasowe: Codziennie przez okres do pięciu lat
Znacznik czasu w GMT, w którym wystąpiło zdarzenie.
Codziennie przez okres do pięciu lat
Odczyt licznika kilometrów za pomocą chipa DRIVES
Ramy czasowe: Codziennie przez okres do pięciu lat
Odczyt licznika kilometrów pojazdu.
Codziennie przez okres do pięciu lat
Dystans podróży za pomocą chipa DRIVES
Ramy czasowe: Codziennie przez okres do pięciu lat
Całkowity dystans pokonany podczas podróży
Codziennie przez okres do pięciu lat
Maksymalna prędkość dzięki chipowi DRIVES
Ramy czasowe: Codziennie przez okres do pięciu lat
Najwyższa prędkość osiągnięta przez pojazd podczas podróży.
Codziennie przez okres do pięciu lat
Średnia prędkość
Ramy czasowe: Codziennie przez okres do pięciu lat
Średnia prędkość przejazdowa pojazdu.
Codziennie przez okres do pięciu lat
Prędkość początkowa za pośrednictwem układu DRIVES
Ramy czasowe: Codziennie przez okres do pięciu lat
Prędkość na początku podróży.
Codziennie przez okres do pięciu lat
Końcowa prędkość za pośrednictwem układu DRIVES.
Ramy czasowe: Codziennie przez okres do pięciu lat
Prędkość na końcu podróży.
Codziennie przez okres do pięciu lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tworzenie szlaku A
Ramy czasowe: Rocznie przez okres do pięciu lat
Będzie to testowane co roku w warunkach prywatnego biura przy użyciu oceny papieru i długopisu. To przetestuje funkcję wykonawczą.
Rocznie przez okres do pięciu lat
Tworzenie szlaków B
Ramy czasowe: Rocznie przez okres do pięciu lat
Będzie to testowane co roku w warunkach prywatnego biura przy użyciu oceny papieru i długopisu. To przetestuje funkcję wykonawczą.
Rocznie przez okres do pięciu lat
Ocena funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA) Razem
Ramy czasowe: Rocznie przez okres do pięciu lat
Będzie to testowane co roku w warunkach prywatnego biura przy użyciu oceny papieru i długopisu. Będzie to badanie pod kątem zaburzeń poznawczych.
Rocznie przez okres do pięciu lat
Płynność kategorii
Ramy czasowe: Rocznie przez okres do pięciu lat
Będzie to testowane co roku w warunkach prywatnego biura przy użyciu oceny papieru i długopisu. To sprawdzi znajomość języka.
Rocznie przez okres do pięciu lat
Płynność fonemiczna
Ramy czasowe: Rocznie przez okres do pięciu lat
Będzie to testowane co roku w warunkach prywatnego biura przy użyciu oceny papieru i długopisu. To sprawdzi znajomość języka.
Rocznie przez okres do pięciu lat
Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: Rocznie przez okres do pięciu lat
Będzie to testowane co roku w warunkach prywatnego biura przy użyciu oceny papieru i długopisu. Będzie to badanie pod kątem zaburzeń poznawczych.
Rocznie przez okres do pięciu lat
Kliniczna ocena demencji (CDR) Suma pól
Ramy czasowe: Rocznie przez okres do pięciu lat
Będzie to testowane co roku w warunkach prywatnego biura przy użyciu oceny papieru i długopisu. To przetestuje upośledzenie funkcji poznawczych / nasilenie demencji.
Rocznie przez okres do pięciu lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarker oparty na osoczu
Ramy czasowe: Każdy uczestnik przeprowadzi pobieranie krwi w ciągu pierwszego roku uczestnictwa.
Analizy obciążenia amyloidem i tau w próbkach osocza
Każdy uczestnik przeprowadzi pobieranie krwi w ciągu pierwszego roku uczestnictwa.
Biomarker płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: Każdy uczestnik wykona opcjonalne nakłucie lędźwiowe w ciągu pierwszego roku uczestnictwa.
Analiza obciążenia amyloidem i tau w próbkach płynu mózgowo-rdzeniowego
Każdy uczestnik wykona opcjonalne nakłucie lędźwiowe w ciągu pierwszego roku uczestnictwa.
Biomarker oparty na amyloidzie PET
Ramy czasowe: Każdy uczestnik wykona badanie PET z radioznacznikiem PIB w ciągu pierwszego roku uczestnictwa.
Amyloid mierzony za pomocą związku B z Pittburgha
Każdy uczestnik wykona badanie PET z radioznacznikiem PIB w ciągu pierwszego roku uczestnictwa.
Biomarker oparty na Tau PET
Ramy czasowe: Każdy uczestnik wykona badanie PET z radioznacznikiem AV1451 w ciągu pierwszego roku uczestnictwa.
Tau mierzone przez AV1451
Każdy uczestnik wykona badanie PET z radioznacznikiem AV1451 w ciągu pierwszego roku uczestnictwa.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Beau Ances, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202003209

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj