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우울증과 운전 (D&D)

2026년 6월 4일 업데이트: Washington University School of Medicine

우울증과 전임상 알츠하이머병이 고령자의 운전에 미치는 영향(우울증과 운전)

이 프로젝트는 우울증, 전임상 알츠하이머병, 항우울제가 인지적으로 정상적인 노인(65세)의 운전 행동에 어떤 영향을 미치는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

장기 목표는 운전 쇠퇴의 위험에 처한 사람을 정확하게 식별하고, 쇠퇴가 발생할 시기를 예측하고, 쇠퇴 전에 개입하여 노인의 충돌, 부상 및 사망 수를 줄이는 것입니다. 연구 결과는 알츠하이머병(AD)의 긴 전임상 단계가 인지 기능이 정상인 참가자들 사이의 아밀로이드 영상 및 뇌척수액(CSF) 바이오마커에 반영된 바와 같이 표준화된 도로 주행 시험에서 낮은 운전 성능과 관련이 있음을 나타냅니다. 이 프로젝트는 우울증, 전임상 알츠하이머병, 항우울제가 인지적으로 정상적인 노인(65세)의 운전 행동에 어떤 영향을 미치는지 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Beau Ances, MD, PhD
  • 전화번호: (314) 747-8423
  • 이메일: bances@wustl.edu

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

70명의 참가자는 정신과 의사인 Eric Lenze 박사가 정의한 활동성 주요 우울 장애(MDD)가 있는 것으로 확인되어야 하는 우울 코호트를 만듭니다.

70명의 참가자는 인지적으로 정상(CDR 0) 또는 인지적으로 비정상(CDR 0.5 또는 1)이지만 대조군 코호트로 간주됩니다.

설명

포함 기준:

  • 평균적으로 일주일에 한 번 이상 운전하십시오.
  • 유효한 운전 면허증이 있습니다.
  • 채혈을 완료할 의향이 있음
  • 요추 천자 또는 PET 이미징을 완료할 의향이 있는 경우
  • 65세 이상
  • 영어 구사

제외 기준:

  • 채혈 및/또는 하나의 다른 바이오마커를 완료할 의향이 없음
  • 65세 미만
  • 차량을 운전하지 않음/더 이상 능동적으로 운전하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
우울증
모든 참가자는 뇌의 타우와 아밀로이드를 검출하기 위해 추적자 AV1451과 PIB를 사용하여 두 번의 일회성 PET 스캔을 받게 됩니다.
의약품: F 18 AV-1451(플로르타우시피르)
[18F] AV-1451에 대해 6.5 - 10.0 mCi(240-370MBq) 사이의 용량 범위가 계획되어 있습니다. PET 인증 의료 전문가가 [18F] AV-1451추적자를 준비하고 관리합니다. 투여 전에 용량 교정기에서 용량을 분석합니다. 18F-AV-1451 용량은 주사기에 일반 식염수를 추가하여 조정하면 안 됩니다. 참가자는 [18F] AV-1451의 10.0mCi를 최대 정맥내 일시 주사한 후 0.9% 염화나트륨(일반 식염수) 10mL 플러시를 받습니다.
다른 이름들:
  • AV-1451
의약품: [11C]-피츠버그 화합물 B([11C]PiB)
6.0 - 20.0 mCi(222-740 MBq) 사이의 용량 범위는 [11C] PIB에 대해 계획되어 있습니다. PET 인증 의료 전문가가 [11C] PIB 추적자를 준비하고 관리합니다. 투여 전에 투여량을 용량 교정기에서 분석하고 총 20mL 주사기 부피까지 0.9% 염화나트륨(일반 식염수)으로 희석합니다. 참가자는 20.0 mCi의 [11C] PIB를 최대 정맥내 일시 주사한 후 10 mL 0.9% 염화나트륨(일반 식염수) 플러시를 받습니다.
다른 이름들:
  • PIB
제어
모든 참가자는 뇌의 타우와 아밀로이드를 검출하기 위해 추적자 AV1451과 PIB를 사용하여 두 번의 일회성 PET 스캔을 받게 됩니다.
의약품: F 18 AV-1451(플로르타우시피르)
[18F] AV-1451에 대해 6.5 - 10.0 mCi(240-370MBq) 사이의 용량 범위가 계획되어 있습니다. PET 인증 의료 전문가가 [18F] AV-1451추적자를 준비하고 관리합니다. 투여 전에 용량 교정기에서 용량을 분석합니다. 18F-AV-1451 용량은 주사기에 일반 식염수를 추가하여 조정하면 안 됩니다. 참가자는 [18F] AV-1451의 10.0mCi를 최대 정맥내 일시 주사한 후 0.9% 염화나트륨(일반 식염수) 10mL 플러시를 받습니다.
다른 이름들:
  • AV-1451
의약품: [11C]-피츠버그 화합물 B([11C]PiB)
6.0 - 20.0 mCi(222-740 MBq) 사이의 용량 범위는 [11C] PIB에 대해 계획되어 있습니다. PET 인증 의료 전문가가 [11C] PIB 추적자를 준비하고 관리합니다. 투여 전에 투여량을 용량 교정기에서 분석하고 총 20mL 주사기 부피까지 0.9% 염화나트륨(일반 식염수)으로 희석합니다. 참가자는 20.0 mCi의 [11C] PIB를 최대 정맥내 일시 주사한 후 10 mL 0.9% 염화나트륨(일반 식염수) 플러시를 받습니다.
다른 이름들:
  • PIB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DRIVES 칩을 통한 Latitude
기간: 최대 5년 동안 매일
주행 중인 차량 위치의 위도 좌표
최대 5년 동안 매일
DRIVES 칩을 통한 경도
기간: 최대 5년 동안 매일
주행 중인 차량 위치의 경도 좌표
최대 5년 동안 매일
DRIVES 칩을 통한 차량 속도
기간: 최대 5년 동안 매일
주행 중인 차량이 움직이는 속도입니다.
최대 5년 동안 매일
DRIVES 칩을 통한 속도 제한
기간: 최대 5년 동안 매일
참가자가 운전하는 위치에 대해 게시된 제한 속도입니다.
최대 5년 동안 매일
DRIVES 칩을 통한 차이
기간: 최대 5년 동안 매일
차량이 움직이는 속도와 해당 위치에 게시된 제한 속도 간의 차이입니다.
최대 5년 동안 매일
DRIVES 칩을 통한 이벤트 이름
기간: 최대 5년 동안 매일
참가자가 운전 이벤트를 가졌던 지오펜스의 이름입니다.
최대 5년 동안 매일
DRIVES 칩을 통한 주소
기간: 최대 5년 동안 매일
참가자가 운전 행사를 가졌던 장소의 주소.
최대 5년 동안 매일
DRIVES 칩을 통한 이벤트 유형
기간: 최대 5년 동안 매일
이벤트 유형을 설명하는 열거형: 점화 켜기, 심장 박동, 점화 끄기, 제동, 가속, 과속, 공회전, 연료 부족, 코너링, 배터리 부족 이벤트, 진단 이벤트 트리거.
최대 5년 동안 매일
DRIVES 칩을 통한 이벤트 시간
기간: 최대 5년 동안 매일
이벤트가 발생한 GMT 타임스탬프입니다.
최대 5년 동안 매일
DRIVES 칩을 통한 주행 거리계 읽기
기간: 최대 5년 동안 매일
차량의 주행 거리계 판독.
최대 5년 동안 매일
DRIVES 칩을 통한 여행 거리
기간: 최대 5년 동안 매일
여행 중 이동한 총 거리
최대 5년 동안 매일
DRIVES 칩을 통한 최고 속도
기간: 최대 5년 동안 매일
여행 중 차량이 도달한 최고 속도.
최대 5년 동안 매일
평균 속도
기간: 최대 5년 동안 매일
차량의 평균 운행 속도.
최대 5년 동안 매일
DRIVES 칩을 통한 초기 속도
기간: 최대 5년 동안 매일
여행 시작 시 속도.
최대 5년 동안 매일
DRIVES 칩을 통한 최종 속도.
기간: 최대 5년 동안 매일
여행이 끝날 때의 속도.
최대 5년 동안 매일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트레일 메이킹 A
기간: 매년 최대 5년
이것은 개인 사무실 환경에서 종이 및 펜 평가를 사용하여 매년 테스트됩니다. 이것은 실행 기능을 테스트합니다.
매년 최대 5년
트레일 메이킹 B
기간: 매년 최대 5년
이것은 개인 사무실 환경에서 종이 및 펜 평가를 사용하여 매년 테스트됩니다. 이것은 실행 기능을 테스트합니다.
매년 최대 5년
몬트리올 인지 평가(MoCA) 합계
기간: 매년 최대 5년
이것은 개인 사무실 환경에서 종이 및 펜 평가를 사용하여 매년 테스트됩니다. 이렇게 하면 인지 장애를 선별할 수 있습니다.
매년 최대 5년
범주 유창성
기간: 매년 최대 5년
이것은 개인 사무실 환경에서 종이 및 펜 평가를 사용하여 매년 테스트됩니다. 이것은 언어 능력을 테스트합니다.
매년 최대 5년
음소 유창성
기간: 매년 최대 5년
이것은 개인 사무실 환경에서 종이 및 펜 평가를 사용하여 매년 테스트됩니다. 이것은 언어 능력을 테스트합니다.
매년 최대 5년
미니 정신 상태 검사
기간: 매년 최대 5년
이것은 개인 사무실 환경에서 종이 및 펜 평가를 사용하여 매년 테스트됩니다. 이렇게 하면 인지 장애를 선별할 수 있습니다.
매년 최대 5년
임상 치매 등급(CDR) 박스 합계
기간: 매년 최대 5년
이것은 개인 사무실 환경에서 종이 및 펜 평가를 사용하여 매년 테스트됩니다. 이것은 인지 장애/치매의 중증도를 테스트합니다.
매년 최대 5년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라즈마 기반 바이오마커
기간: 각 참가자는 참가 첫해에 채혈을 완료합니다.
혈장 샘플 중 아밀로이드 및 타우 부담 분석
각 참가자는 참가 첫해에 채혈을 완료합니다.
뇌척수액 바이오마커
기간: 각 참가자는 참가 첫해에 선택적 요추 천자를 완료합니다.
뇌척수액 샘플 중 아밀로이드 및 타우 부하 분석
각 참가자는 참가 첫해에 선택적 요추 천자를 완료합니다.
Amyloid PET 기반 바이오마커
기간: 각 참가자는 참가 첫해에 방사성 추적자 PIB로 PET 스캔을 완료합니다.
Pittburgh 화합물 B로 측정한 아밀로이드
각 참가자는 참가 첫해에 방사성 추적자 PIB로 PET 스캔을 완료합니다.
Tau PET 기반 바이오마커
기간: 각 참가자는 참가 첫해에 방사성 추적자 AV1451로 PET 스캔을 완료합니다.
AV1451로 측정한 타우
각 참가자는 참가 첫해에 방사성 추적자 AV1451로 PET 스캔을 완료합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Beau Ances, MD, PhD, Washington University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 17일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202003209

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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