コロナウイルスに感染した人々の栄養補助食品の効果を評価するための臨床研究

包含基準:

1. コホート 1:

   • 55 歳から 85 歳までの男女。
   • 家族またはSARS-CoV-2感染症と新たに診断された人との密接な接触（同棲）歴;
   • -接触直後および研究の治療を開始する前のスクリーニングでの陰性RT-PCR COVID-19検査。

2. コホート 2:

   • 18 歳から 85 歳までの男女。
   • 陽性のRT-PCR COVID-19検査および無症候性または軽度のCOVID-19肺炎と互換性のある病歴および身体検査。 臨床転帰の評価：酸素必要量、入院中の息切れなど。

   • 出産の可能性のある女性被験者は：

     • -スクリーニング時の血清妊娠検査が陰性であり、各研究補充の日に尿妊娠検査が陰性である;
     • 母乳育児なし;
     • -研究への登録から最後の補充の30日後まで、次の避妊方法のいずれかを使用することに同意します（男性と性的関係がある場合のみ）：ホルモン（例えば 経口、経皮、膣内、インプラント、または注射);二重バリア（すなわち、コンドーム、横隔膜、または殺精子剤を含む子宮頸管キャップ）;子宮内器具 (IUD) またはシステム (IUS);精管切除されたパートナー (最低 6 か月);または禁欲;両側卵管結紮（受胎後の処置がない場合）;卵管閉塞;または両側卵管切除術。 女性は、閉経後（少なくとも 12 か月の自然無月経と定義され、FSH > 40 mIU/ml で確認される）である場合、または子宮摘出術および/または卵巣摘出術が記録されている場合、出産の可能性はないと見なされます。 システム (IUS);精管切除されたパートナー (最低 6 か月);または禁欲;両側卵管結紮（受胎後の処置がない場合）;卵管閉塞;または両側卵管切除;
   • ナトリウム、カリウム、ALT、AST、総ビリルビン、アルカリホスファターゼ、クレアチニン、空腹時血糖、総白血球数、ヘモグロビンおよび血小板数の正常な検査値。
   • アルコールや薬物乱用の病歴がない

除外基準:

• ホルモン補充療法;
• CDC基準による重度のCOVID-19肺炎;
• -B型肝炎表面抗原、C型肝炎ウイルス抗体、またはヒト免疫不全ウイルス1型または2型抗体の陽性検査;
• -別の実験プロトコルへの参加および/またはスクリーニング前の過去3か月以内の治験薬の受領;
• -スクリーニング前の過去6か月の免疫抑制性細胞毒性療法（例：化学療法薬または放射線）;
• -研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名できない被験者;
• -他の急性または制御されていない慢性疾患（高血圧、心血管、肺、神経、肝臓、リウマチ、血液、代謝または腎臓障害を含む）の病歴 少なくとも過去6か月間;
• -ACE阻害剤、アンジオテンシンII受容体遮断薬（ARB）などの治験薬の安全性と忍容性の評価を妨げる可能性のある医薬品またはサプリメント（例 ビタミン B3 および L-カルニチン/アセチル-カルニチン)。