코로나 바이러스에 감염된 사람들에서 식품 보조제의 효과를 평가하기 위한 임상 연구

포함 기준:

1. 코호트 1:

   • 55세에서 85세 사이의 남녀;
   • 가족 구성원 또는 새로 SARS-CoV-2 감염 진단을 받은 사람과 밀접 접촉(동거)한 이력;
   • 접촉 직후 및 연구 치료 시작 전 스크리닝에서 음성 RT-PCR COVID-19 테스트.

2. 코호트 2:

   • 18세에서 85세 사이의 남녀;
   • 무증상 또는 경미한 COVID-19 폐렴에 적합한 RT-PCR COVID-19 검사 및 병력 및 신체 검사 양성. 임상 결과 평가: 산소 요구량, 숨가쁨 입원 등

   • 가임 여성 대상자는 다음을 충족해야 합니다.

     • 스크리닝 시 음성 혈청 임신 검사 및 각 연구 보충일에 음성 소변 임신 검사를 받음;
     • 모유 수유 금지;
     • 연구 등록부터 마지막 ​​보충 후 30일까지 다음 피임 방법 중 하나를 사용하는 데 동의합니다(남성과 성적 관계에 있는 경우에만). 경구, 경피, 질내, 임플란트 또는 주사); 이중 장벽(즉, 콘돔, 격막 또는 살정제가 함유된 자궁경부 캡); 자궁내 장치(IUD) 또는 시스템(IUS); 정관 수술 파트너(최소 6개월) 또는 금욕; 양측 난관 결찰(시술 후 수태가 없는 경우); 난관 폐색; 또는 양측 난관 절제술. 여성은 폐경 후(적어도 12개월의 자발적인 무월경으로 정의되고 FSH > 40mIU/ml로 확인됨)이거나 문서화된 자궁 절제술 및/또는 난소 절제술을 받은 경우 가임 가능성이 있는 것으로 간주됩니다. 시스템(IUS); 정관 수술 파트너(최소 6개월) 또는 금욕; 양측 난관 결찰(시술 후 수태가 없는 경우); 난관 폐색; 또는 양측 난관 절제술;
   • 나트륨, 칼륨, ALT, AST, 총 빌리루빈, 알칼리 포스파타제, 크레아티닌, 공복 혈당, 총 WBC 수, 헤모글로빈 및 혈소판 수의 정상 실험실 수치;
   • 알코올 또는 약물 남용 병력 없음

제외 기준:

• 호르몬 대체 요법;
• CDC 기준에 따른 중증 COVID-19 폐렴;
• B형 간염 표면 항원, C형 간염 바이러스 항체 또는 인간 면역결핍 바이러스 1형 또는 2형 항체에 대한 양성 검사;
• 스크리닝 전 지난 3개월 이내에 다른 실험 프로토콜에 참여 및/또는 조사 제품 수령;
• 스크리닝 전 지난 6개월 동안의 면역억제성 세포독성 요법(예를 들어, 화학요법 약물 또는 방사선);
• 연구 참여 동의서에 서명할 수 없는 피험자
• 지난 6개월 이상 약물 요법을 받지 않은 기타 급성 또는 조절되지 않는 만성 질환(고혈압, 심혈관, 폐, 신경, 간, 류마티스, 혈액, 대사 또는 신장 장애 포함)의 병력;
• ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)(예: 비타민 B3 및 L-카르니틴/아세틸-카르니틴).