ステージ III グレード C 歯周炎の再生治療における補助療法の効果
ステージ III グレード C 歯周炎の再生治療における抗菌光線力学療法、発光ダイオード光バイオモジュレーション、およびオゾン療法の補助的使用
調査の概要
状態
詳細な説明
歯周炎は、宿主の免疫炎症反応とプラークバイオフィルム中の共生口腔微生物叢との間の共生関係によって引き起こされる慢性多因子性炎症性疾患であり、その結果、歯を支える装置が徐々に破壊されます (Papapanou et al., 2018)。 遺伝的、環境的、および全身的要因を含むいくつかの修正可能および修正不可能な要因は、その病原性に影響を与え、歯周病の発症および重症度に対する患者の感受性を変える可能性があります (Kinane et al., 2017)。
2017 年のワールド ワークショップの分類によると、ステージ III または IV のグレード C の歯周炎は、以前は進行性歯周炎と定義されていましたが、特に重度の歯周病が急速に進行することを特徴としています (Papapanou et al., 2018)。 EFP S3 臨床治療ガイドラインによると、歯周ポケットが深い (6 mm 以上) 患者では、歯周治療のステップ 2 (補助療法の有無にかかわらず歯肉縁下の器具使用) では不十分な場合があり、外科的歯周治療のステップ 3 には再生処置が組み込まれています。深い残留ポケットを除去し、欠損の骨内部分を再構築し、歯の喪失を防ぐために必要になる場合があります (Sanz et al., 2020)。 歯肉退縮のリスクの増加、術後の象牙質過敏症の増加、および罹患率など、アクセスフラップ歯周外科手術にはいくつかの制限があるにもかかわらず、再生外科手術は、重度の歯周炎患者の骨内欠損の治療に有効であることが示されています。の進行 (Diaz-Faes et al., 2020)。 重度の歯周炎患者の治療結果を改善するために、局所または全身の抗生物質などの補助的介入、およびレーザーまたは発光ダイオード (LED) を使用した抗菌光線力学またはフォトバイオモジュレーション療法が、非外科的および外科的治療アプローチで検討されています (Collins et al., 2022; Andere et al., 2022; Giannelli et al., 2018)。
スペクトルの可視赤色または近赤外 (NIR) 範囲 (600 ~ 700 nm および 780 ~ 1100 nm) 内では、低レベルレーザー (LLL) または LED が、その特性に基づく歯周炎治療の補助療法として広く利用されています。主に細胞呼吸鎖のレベルで発生するフォトバイオモジュレーションおよび除染効果 (Zhao et al., 2021)。 これらのモダリティは、ミトコンドリアの活性を促進し、メカニズムを活性化します。つまり、細胞内代謝の変化を誘発し、細胞蘇生システムを強化し、アデノシン三リン酸 (ATP) と細胞外マトリックス (ECM) の産生を増加させます (Heidari et al., 2018)。 これらのアプローチの生物学的特性を通じて、血管新生を増加させ、免疫炎症反応の調節を促進し、再生と上皮化のプロセスを刺激し、術後症状を軽減することがさまざまな研究で示されています。 LLL または LED を光増感剤 (光吸収色素) と組み合わせて使用することは、抗菌光線力学療法 (aPDT) と呼ばれています。 この手順は色素を刺激して一重項酸素のフリーラジカルを形成し、これは主に細胞質膜と DNA の劣化の結果として標的細胞または細菌に対して毒性として作用します。治療 (Katsikanis et al., 2020)。 LLL または LED の生体刺激機能と同様に、鎮痛効果、免疫調節効果、および抗炎症効果のために、付加的な気体オゾン治療アプリケーションが最近利用されています。鎮痛、免疫調節、および抗炎症効果による歯周治療 (Rapone et al., 2022)。 これらの補助療法はすべて、未分化の歯周組織細胞の増殖と骨形成分化、または骨芽細胞の直接刺激にプラスの効果があることがいくつかの研究で示されています。 しかし、治癒の過程と順序に対する歯周再生療法に付随するこれらのモダリティの有効性に関する情報はほとんどない。 したがって、本研究の目的は次のとおりです。(i) コラーゲン膜と組み合わせて同種骨移植片を使用することにより、外科的再生治療に関連する aPDT、LED フォトバイオモジュレーション、および局所気体オゾン療法アプリケーションの複数のセッションの追加の影響を調査することステージ III、グレード C の歯周炎患者における臨床および患者中心のアウトカムについて、および (ii) 血管内皮増殖因子 (VEGF)、インターロイキン -6 (IL-6)、ラント関連転写因子 2 の mRNA 発現レベルを分析する(RunX2)、NEL-like 1(Nell-1)、およびベースライン時の歯肉溝(GCF)サンプル中のオステリックス、および治療手順後の1、3、および6か月のフォローアップ。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06500
- Gazi University, Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20本以上の歯の存在(第三大臼歯を除く);
- 根尖周囲の X 線写真で検出された 3 mm 以上の骨下欠損の存在;
- 歯周治療を受けておらず、過去6か月以内に抗生物質を服用していません。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 歯周病のリスクまたは進行に影響を与える可能性のある全身性疾患(真性糖尿病、骨代謝疾患、血液疾患、放射線または免疫抑制療法など);
- 歯周炎と骨代謝に大きな影響を与える薬剤(非ステロイド性抗炎症薬、ビスフォスフォネート、選択的セロトニン再取り込み阻害薬[SSRI]、プロトンポンプ阻害薬[PPI]、カルシウムチャネル遮断薬(CCB)、ベンゾジアゼピン、またはコルチコステロイド);
- 喫煙者または他のタバコ製品の使用;
- クラス III 分岐部病変または可動度が 1 を超える歯。
- 全身抗菌治療(研究を含める前に最大3週間);
- -採用前の過去6か月以内の歯周治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:対照群
補助療法を伴わない歯周骨下欠損症の再生外科治療。
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局所麻酔後、全層(粘膜骨膜)アクセスフラップを持ち上げ、肉芽組織を除去し、影響を受けた歯根表面の直接器具を生理食塩水で洗浄して実施しました。
骨内欠損は、同種移植骨材料の顆粒で満たされ、ネイティブのブタ心膜コラーゲン膜で覆われていました。
5-0 モノフィラメントの非再吸収性 PTEF 縫合材料を使用して、歯間領域の一次閉鎖を達成するために、フラップを再配置し、張力をかけずに縫合しました。
術後 1 日目、3 日目、7 日目に、対照群の部位は 1 分間の生理食塩水洗浄のみを受けた。
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アクティブコンパレータ:抗菌光線力学療法(aPDT)グループ
ダイオードレーザーと光増感剤を併用した歯周骨下欠損症の再生外科治療
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局所麻酔後、全層(粘膜骨膜)アクセスフラップを持ち上げ、肉芽組織を除去し、影響を受けた歯根表面の直接器具を生理食塩水で洗浄して実施しました。
骨内欠損は、同種移植骨材料の顆粒で満たされ、ネイティブのブタ心膜コラーゲン膜で覆われていました。
5-0 モノフィラメントの非再吸収性 PTEF 縫合材料を使用して、歯間領域の一次閉鎖を達成するために、フラップを再配置し、張力をかけずに縫合しました。
術後 1 日目、3 日目、7 日目に、PDT グループは、波長 810 nm、出力定格 200 mW (連続モード) のダイオード レーザーの追加照射を受けました。
1mg/mlの濃度の光増感剤としてのインドシアニングリーン(ICG)を、皮弁の頬側および舌側の両方の手術部位に適用した。
照射は、非接触モードで、1 サイトあたり 30 秒間、1 mm の一定距離で実行されました
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アクティブコンパレータ:LEDフォトバイオモジュレーショングループ
LED装置による照射を併用した歯周骨下部欠損症の再生外科治療
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局所麻酔後、全層(粘膜骨膜)アクセスフラップを持ち上げ、肉芽組織を除去し、影響を受けた歯根表面の直接器具を生理食塩水で洗浄して実施しました。
骨内欠損は、同種移植骨材料の顆粒で満たされ、ネイティブのブタ心膜コラーゲン膜で覆われていました。
5-0 モノフィラメントの非再吸収性 PTEF 縫合材料を使用して、歯間領域の一次閉鎖を達成するために、フラップを再配置し、張力をかけずに縫合しました。
術後 1 日目、3 日目、7 日目に近赤外領域の波長 626 nm の LED 素子を 20 mw/cm2 の線量で 20 分間、総エネルギー 222 J で照射した。
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アクティブコンパレータ:局所オゾングループ
局所オゾン適用と組み合わせた歯周骨下欠損の再生外科治療
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局所麻酔後、全層(粘膜骨膜)アクセスフラップを持ち上げ、肉芽組織を除去し、影響を受けた歯根表面の直接器具を生理食塩水で洗浄して実施しました。
骨内欠損は、同種移植骨材料の顆粒で満たされ、ネイティブのブタ心膜コラーゲン膜で覆われていました。
5-0 モノフィラメントの非再吸収性 PTEF 縫合材料を使用して、歯間領域の一次閉鎖を達成するために、フラップを再配置し、張力をかけずに縫合しました。
術後 1 日目、3 日目、7 日目に、局所オゾン群は、プローブ #3 を使用して、部位ごとに 30 秒間、80% 濃度のオゾン発生器でオゾンを適用しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CAL値の変化
時間枠:手術後6ヶ月
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ベースラインと術後6ヶ月間の平均CAL値の変化
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手術後6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Deniz Ozbay, Prof Dr、Gazi University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Giannelli M, Materassi F, Fossi T, Lorenzini L, Bani D. Treatment of severe periodontitis with a laser and light-emitting diode (LED) procedure adjunctive to scaling and root planing: a double-blind, randomized, single-center, split-mouth clinical trial investigating its efficacy and patient-reported outcomes at 1 year. Lasers Med Sci. 2018 Jul;33(5):991-1002. doi: 10.1007/s10103-018-2441-9. Epub 2018 Jan 18.
- Kinane DF, Stathopoulou PG, Papapanou PN. Periodontal diseases. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 22;3:17038. doi: 10.1038/nrdp.2017.38.
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S173-S182. doi: 10.1002/JPER.17-0721.
- Sanz M, Herrera D, Kebschull M, Chapple I, Jepsen S, Beglundh T, Sculean A, Tonetti MS; EFP Workshop Participants and Methodological Consultants. Treatment of stage I-III periodontitis-The EFP S3 level clinical practice guideline. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47 Suppl 22(Suppl 22):4-60. doi: 10.1111/jcpe.13290. Erratum In: J Clin Periodontol. 2021 Jan;48(1):163.
- Diaz-Faes L, Fernandez-Somoano A, Magan-Fernandez A, Mesa F. Efficacy of regenerative therapy in aggressive periodontitis: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled clinical trials. Clin Oral Investig. 2020 Apr;24(4):1369-1378. doi: 10.1007/s00784-020-03237-0. Epub 2020 Feb 14.
- Collins JR, Ogando G, Gonzalez R, Figuero E, Marin MJ, Sanz M, Herrera D. Adjunctive efficacy of systemic metronidazole in the surgical treatment of periodontitis: a double-blind parallel randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2022 May;26(5):4195-4207. doi: 10.1007/s00784-022-04392-2. Epub 2022 Feb 5.
- Andere NMRB, Castro Dos Santos NC, Araujo CF, Paz HES, Shaddox LM, Casarin RCV, Santamaria MP. Open flap debridement compared to repeated applications of photodynamic therapy in the treatment of residual pockets: A randomized clinical trial. J Periodontol. 2022 Nov;93(11):1671-1681. doi: 10.1002/JPER.22-0059. Epub 2022 Jun 2.
- Zhao H, Hu J, Zhao L. The effect of low-level laser therapy as an adjunct to periodontal surgery in the management of postoperative pain and wound healing: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2021 Feb;36(1):175-187. doi: 10.1007/s10103-020-03072-5. Epub 2020 Jul 1.
- Heidari M, Fekrazad R, Sobouti F, Moharrami M, Azizi S, Nokhbatolfoghahaei H, Khatami M. Evaluating the effect of photobiomodulation with a 940-nm diode laser on post-operative pain in periodontal flap surgery. Lasers Med Sci. 2018 Nov;33(8):1639-1645. doi: 10.1007/s10103-018-2492-y. Epub 2018 Jul 6.
- Katsikanis F, Strakas D, Vouros I. The application of antimicrobial photodynamic therapy (aPDT, 670 nm) and diode laser (940 nm) as adjunctive approach in the conventional cause-related treatment of chronic periodontal disease: a randomized controlled split-mouth clinical trial. Clin Oral Investig. 2020 May;24(5):1821-1827. doi: 10.1007/s00784-019-03045-1. Epub 2019 Aug 13.
- Rapone B, Ferrara E, Santacroce L, Topi S, Gnoni A, Dipalma G, Mancini A, Di Domenico M, Tartaglia GM, Scarano A, Inchingolo F. The Gaseous Ozone Therapy as a Promising Antiseptic Adjuvant of Periodontal Treatment: A Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 16;19(2):985. doi: 10.3390/ijerph19020985.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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