Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydentävien hoitojen vaikutus vaiheen III aste C parodontiitin regeneratiivisessa hoidossa

sunnuntai 27. elokuuta 2023 päivittänyt: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Antimikrobisen fotodynaamisen terapian, valodiodivalobiomodulaation ja otsonihoidon lisäkäyttö vaiheen III aste C parodontiittia regeneratiivisessa hoidossa

Anti-infektiivisillä toimenpiteillä on erittäin tärkeä rooli aggressiivisen parodontiitin, luokan C parodontiitin regeneratiivisen kirurgisen hoidon onnistumisessa, sillä siinä näkyy vastikään nimetty poski-etuhammaskuvio vuoden 2017 World Workshop Classification of Periodontal Diseases -luokituksen mukaan. Tässä tutkimuksessa pyrittiin analysoimaan fotodynaamisten, fotobiomodulaatio- ja otsoniterapiasovellusten vaikutuksia parodontaalin paranemiseen sekä kliinisesti että immunologisesti aggressiivisen parodontiitin kirurgisen regeneratiivisen hoidon lisäksi. Tutkimukseen osallistui 40 aikuista henkilöä, joilla oli diagnosoitu aggressiivinen parodontiitti ja jotka hakivat Gazin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian osastolta parodontaalisen sairauden hoitoa. Regeneratiivisen kirurgisen hoidon lisäksi, jossa käytettiin aivokuoren hiukkasten allograftia ja resorboituvaa kollageenikalvoa satunnaisesti määritetyillä alueilla, joilla oli useita luuston sisäisiä vikoja, käytettiin paikallista otsonia, antimikrobista fotodynaamista ja valoa emittoivaa diodia (LED) fotobiomodulaatiohoitoa. Parodontaalin kliiniset parametrit [plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), verenvuoto luotaessa (BOP), mittaustaskujen syvyys (PPD), kliininen kiinnitystaso (CAL), ienresessio (GR) ja keratinisoituneen ikenen leveys (WKG) )] tutkittiin ja tehtiin potilaskeskeisiä postoperatiivisia arviointeja, ja varhaisen haavan paranemisindeksin (EHI) arvioinnit suoritettiin 2 viikon ajan leikkauksen jälkeen. Lisäksi potilailta ienpoistonesteen (GCF) näytteet verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF), interleukiini-6:n (IL-6), Runtiin liittyvän transkriptiotekijä 2:n (RunX2), NEL:n kaltaisen kokonaismäärän ja pitoisuuden määrittämiseksi. 1 (Nell-1), Osterix ja näytteet kvantitoitiin kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR:llä. Toistettujen mittausten ANOVA-mallia käytettiin muuttujien analyysiin, jossa suoritettiin sekä ryhmä- että aikamittauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontiitti on krooninen, monitekijäinen tulehdussairaus, joka johtuu dysbioottisesta suhteesta isännän immuuni-inflammatorisen vasteen ja plakin biofilmien kommensaalisen suun mikrobiston välillä, mikä johtaa hammasta tukevan laitteen asteittaiseen tuhoutumiseen (Papapanou et al., 2018). Useat muunnettavissa olevat ja muuttamattomat tekijät, mukaan lukien geneettiset, ympäristölliset ja systeemiset tekijät, voivat vaikuttaa sen patogeenisuuteen ja muuttaa potilaan herkkyyttä parodontaalisen taudin kehittymiselle ja vaikeusasteelle (Kinane et al., 2017).

Vuoden 2017 World Workshop -luokituksen mukaan vaiheen III tai IV, asteen C parodontiitti, joka aiemmin määriteltiin aggressiiviseksi parodontiittiksi, on ominaista erityisen vakavan parodontaalisen muodon nopea eteneminen (Papapanou et al., 2018). EFP S3:n kliinisten hoitoohjeiden mukaan potilailla, joilla on syvät parodontaalitaskut (≥ 6 mm), periodontaalisen hoidon vaihe 2 (subgingivaalinen instrumentointi, lisähoitojen kanssa tai ilman) voi olla riittämätön ja kirurgisen parodontaalihoidon vaihe 3 yhdistettynä regeneratiivisiin toimenpiteisiin. voi olla tarpeen poistaa syviä jäännöstaskuja ja rekonstruoida vikojen luusisäinen osa sekä ehkäistä hampaiden menetystä (Sanz et al., 2020). Huolimatta joistakin pääsyläpän parodontaalileikkausten rajoituksista, kuten lisääntyneestä ienression riskistä, lisääntyneestä postoperatiivisesta dentiiniyliherkkyydestä ja sairastumisesta, regeneratiivisten kirurgisten toimenpiteiden on osoitettu olevan tehokkaita hoidettaessa luunsisäisiä vaurioita potilailla, joilla on vaikea parodontiitti. etenemisestä (Diaz-Faes et al., 2020). Vaikeaa parodontiittipotilaiden hoidon tulosten parantamiseksi ei-kirurgisissa ja kirurgisissa hoitomenetelmissä on tutkittu lisätoimenpiteitä, kuten paikallisia tai systeemisiä antibiootteja ja antimikrobisia fotodynaamisia tai fotobiomodulaatiohoitoja laserilla tai valodiodilla (LED) (Collins). et ai., 2022; Andere et ai., 2022; Giannelli ym., 2018).

Näkyvän punaisen tai lähi-infrapuna (NIR) spektrin alueella (600-700 nm ja 780-1100 nm) matalan tason lasereita (LLL) tai LEDejä on käytetty laajalti parodontiittihoidon lisähoitona niiden perusteella. fotobiomodulaatio- ja dekontaminaatiovaikutukset, jotka ilmenevät ensisijaisesti solun hengitysketjun tasolla (Zhao et al., 2021). Nämä modaliteetit edistävät mitokondrioiden aktiivisuutta ja aktivoivat mekanismeja, eli indusoivat solunsisäisiä aineenvaihdunnan muutoksia, tehostavat solujen elvytysjärjestelmää, lisäävät adenosiinitrifosfaatin (ATP) ja ekstrasellulaarisen matriisin (ECM) tuotantoa (Heidari et al., 2018). Näiden lähestymistapojen biologisten ominaisuuksien kautta useat tutkimukset ovat osoittaneet lisäävän angiogeneesiä, edistävän immuunitulehdusvasteen modulaatiota, stimuloivan regeneraatio- ja epitelisaatioprosesseja ja vähentävän leikkauksen jälkeisiä oireita. LLL:iden tai LEDien käyttöä valolle herkistyvien aineiden (optisen absorptiovärin) kanssa on kutsuttu antimikrobiseksi fotodynaamiseksi hoidoksi (aPDT). Tämä menettely stimuloi väriainetta muodostamaan singlettihapen vapaita radikaaleja, jotka toimivat myrkyllisinä kohdesoluille tai -bakteereille pääasiassa sytoplasman kalvon ja DNA:n heikkenemisen seurauksena, mikä osoittaa antimikrobista vaikutusta parodontaalin patogeenisiin bakteereihin yhdistettynä parodontaaliin. hoitoon (Katsikanis et al., 2020). LLL:iden tai LEDien biostimulatoristen ominaisuuksien tapaan kaasumaisen otsonihoidon lisäsovelluksia on viime aikoina hyödynnetty niiden kipua lievittävien, immunomoduloivien ja anti-inflammatoristen vaikutusten vuoksi, joilla voi olla kyky tarjota merkittäviä lisäetuja sekä vaiheissa 2 että 3. periodontaalinen hoito sen analgeettisten, immunomoduloivien ja tulehdusta ehkäisevien vaikutusten vuoksi (Rapone et al., 2022). Kaikilla näillä lisähoidoilla on myös useissa tutkimuksissa osoitettu olevan positiivinen vaikutus erilaistumattomien parodontaalikudossolujen proliferaatioon ja osteogeeniseen erilaistumiseen tai osteoblastien suoraan stimulaatioon. On kuitenkin olemassa vain vähän tietoa näiden parodontaalisen regeneratiivisten hoitojen ohella olevien menetelmien tehokkuudesta paranemisprosesseissa ja -sekvensseissä ja siten tulehduksen, angiogeneesin ja osteogeneesin biomarkkerien postoperatiivisissa ilmentymistasoissa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteet olivat: (i) tutkia useiden aPDT-istuntojen, LED-valobiomodulaation ja paikallisten kaasumaisen otsonihoidon sovellusten lisävaikutuksia, jotka liittyvät kirurgisiin regeneratiivisiin hoitoihin käyttämällä allogeenista luusiirrettä yhdessä kollageenikalvon kanssa. kliinisistä ja potilaskeskeisistä tuloksista potilailla, joilla on vaiheen III, asteen C parodontiitti, ja (ii) analysoida verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF), interleukiini-6:n (IL-6) ja runtiin liittyvän transkriptiotekijä 2:n mRNA-ekspressiota (RunX2), NEL-like 1 (Nell-1) ja osterix gingival crevicular (GCF) -näytteissä lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden seurannassa hoitotoimenpiteiden jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06500
        • Gazi University, Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 20 hampaat (pois lukien kolmatta poskihampaa);
  • ≥ 3 mm:n infraluun vikoja, jotka havaitaan periapikaalisissa röntgenkuvissa;
  • eivät ole saaneet parodontaalihoitoa eivätkä ole käyttäneet mitään antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, jotka olivat raskaana tai imettävät;
  • systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa parodontaalisen sairauden riskiin tai etenemiseen (esim. diabetes mellitus, luun aineenvaihduntasairaus, verihäiriöt, säteily- tai immuunivastetta heikentävä hoito);
  • lääkkeet, jotka vaikuttavat merkittävästi parodontaalitulehdukseen ja luun aineenvaihduntaan (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, bisfosfonaatit, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät [SSRI], protonipumpun estäjät [PPI], kalsiumkanavasalpaajat (CCB), bentsodiatsepiinit tai kortikosteroidit);
  • tupakointi tai muiden tupakkatuotteiden käyttö;
  • hampaissa luokan III furkaatiovaurioita tai liikkuvuusaste >1;
  • systeeminen antimikrobinen hoito (enintään 3 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista);
  • parodontaalihoito viimeisten 6 kuukauden aikana ennen työhönottoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Parodontaalisen infraluun vaurioiden regeneratiivinen kirurginen hoito ilman lisähoitoja.
Paikallisen anestesian jälkeen täyspaksuinen (muko-periosteaalinen) pääsyläppä nostettiin, rakeistuskudos poistettiin ja vaurioituneiden juuripintojen suora instrumentointi suoritettiin suolaliuoksen alla. Luunsisäiset defektit täytettiin allograftin luumateriaalin rakeilla ja peitettiin luonnollisella sian perikardiaalisen kollageenikalvolla. Läpät asetettiin uudelleen ja ommeltiin ilman jännitystä hampaiden välisen alueen ensisijaisen sulkemisen saavuttamiseksi käyttämällä 5-0 monofilamenttia, ei-resorboituvaa PTEF-ompelumateriaalia. 1., 3. ja 7. postoperatiivisena päivänä kontrolliryhmän kohdat saivat vain suolaliuosta 1 minuutin ajan.
Active Comparator: antimikrobisen fotodynaamisen hoidon (aPDT) ryhmä
Parodontaalisen infraluun vikojen regeneratiivinen kirurginen hoito diodilaserilla ja valoherkistimellä säteilytyksen yhteydessä
Paikallisen anestesian jälkeen täyspaksuinen (muko-periosteaalinen) pääsyläppä nostettiin, rakeistuskudos poistettiin ja vaurioituneiden juuripintojen suora instrumentointi suoritettiin suolaliuoksen alla. Luunsisäiset defektit täytettiin allograftin luumateriaalin rakeilla ja peitettiin luonnollisella sian perikardiaalisen kollageenikalvolla. Läpät asetettiin uudelleen ja ommeltiin ilman jännitystä hampaiden välisen alueen ensisijaisen sulkemisen saavuttamiseksi käyttämällä 5-0 monofilamenttia, ei-resorboituvaa PTEF-ompelumateriaalia. 1., 3. ja 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä aPDT-ryhmä sai lisäsovelluksen diodilaserilla, jonka aallonpituus oli 810 nm ja teholuokitus 200 mW (jatkuva tila). Indosyaniinivihreää (ICG) valolle herkistävänä aineena pitoisuutena 1 mg/ml levitettiin leikkauskohdalle sekä läppien poski- että linguaalisille puolille. Säteilytys suoritettiin kosketuksettomassa tilassa 1 mm:n vakioetäisyydellä 30 sekunnin ajan kohdetta kohden
Active Comparator: LED-valobiomodulaatioryhmä
Parodontaalisen infraluun vikojen regeneratiivinen kirurginen hoito LED-säteilytyksen yhteydessä
Paikallisen anestesian jälkeen täyspaksuinen (muko-periosteaalinen) pääsyläppä nostettiin, rakeistuskudos poistettiin ja vaurioituneiden juuripintojen suora instrumentointi suoritettiin suolaliuoksen alla. Luunsisäiset defektit täytettiin allograftin luumateriaalin rakeilla ja peitettiin luonnollisella sian perikardiaalisen kollageenikalvolla. Läpät asetettiin uudelleen ja ommeltiin ilman jännitystä hampaiden välisen alueen ensisijaisen sulkemisen saavuttamiseksi käyttämällä 5-0 monofilamenttia, ei-resorboituvaa PTEF-ompelumateriaalia. 1., 3. ja 7. postoperatiivisena päivänä säteilytys suoritettiin LED-laitteella, jonka aallonpituus oli 626 nm lähi-infrapuna-alueella annoksella 20 mw/cm2 20 minuutin ajan kokonaisenergialla 222 J
Active Comparator: Ajankohtainen otsoniryhmä
Parodontaalisen infraluun vaurioiden regeneratiivinen kirurginen hoito paikallisen otsonihoidon yhteydessä
Paikallisen anestesian jälkeen täyspaksuinen (muko-periosteaalinen) pääsyläppä nostettiin, rakeistuskudos poistettiin ja vaurioituneiden juuripintojen suora instrumentointi suoritettiin suolaliuoksen alla. Luunsisäiset defektit täytettiin allograftin luumateriaalin rakeilla ja peitettiin luonnollisella sian perikardiaalisen kollageenikalvolla. Läpät asetettiin uudelleen ja ommeltiin ilman jännitystä hampaiden välisen alueen ensisijaisen sulkemisen saavuttamiseksi käyttämällä 5-0 monofilamenttia, ei-resorboituvaa PTEF-ompelumateriaalia. 1., 3. ja 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä paikallinen otsoniryhmä sai otsonia otsonigeneraattorilla 80 %:n pitoisuudella käyttäen koetinta #3 30 sekunnin ajan per kohta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset CAL-arvoissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset keskimääräisissä CAL-arvoissa lähtötason ja leikkauksen jälkeisen 6 kuukauden välillä
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Deniz Ozbay, Prof Dr, Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa