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O efeito das terapias adjuvantes no tratamento regenerativo da periodontite grau C em estágio III

27 de agosto de 2023 atualizado por: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

O uso adjuvante da terapia fotodinâmica antimicrobiana, fotobiomodulação de diodo emissor de luz e terapia com ozônio no tratamento regenerativo da periodontite estágio III grau C

Os procedimentos anti-infecciosos desempenham um papel muito importante no sucesso do tratamento cirúrgico regenerativo da periodontite agressiva, periodontite Grau C, que mostra o recém-nomeado padrão molar-incisivo de acordo com a Classificação Mundial de Doenças Periodontais de 2017. No presente estudo, objetivou-se analisar os efeitos das aplicações de fotodinâmica, fotobiomodulação e ozonioterapia na cicatrização periodontal, tanto clínica quanto imunologicamente, além do tratamento regenerativo cirúrgico da periodontite agressiva. Quarenta indivíduos adultos diagnosticados com periodontite agressiva que se candidataram ao Departamento de Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Gazi para o tratamento da doença periodontal foram incluídos no estudo. Além do tratamento cirúrgico regenerativo usando aloenxerto de partículas corticoesponjosas e uma membrana de colágeno reabsorvível em áreas determinadas aleatoriamente com múltiplos defeitos intraósseos, foram aplicados tratamentos tópicos de ozônio, fotodinâmica antimicrobiana e fotobiomodulação de diodo emissor de luz (LED). Parâmetros clínicos periodontais [índice de placa (PI), índice gengival (GI), sangramento à sondagem (BOP), profundidade da bolsa de sondagem (PPD), nível de inserção clínica (CAL), recessão gengival (GR) e largura da gengiva queratinizada (WKG )] foram examinados e avaliações pós-operatórias centradas no paciente, e avaliações do índice de cicatrização precoce (EHI) foram realizadas por 2 semanas após a operação. Além disso, amostras de fluido crevicular gengival (GCF) de pacientes para determinar a quantidade total e concentração de fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), interleucina -6 (IL-6), fator de transcrição relacionado a Runt 2 (RunX2), NEL-like 1 (Nell-1), Osterix e as amostras foram quantificadas por PCR Quantitativo em Tempo Real. O modelo ANOVA de medidas repetidas foi utilizado para a análise das variáveis ​​em que foram feitas medidas de grupo e de tempo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A periodontite é uma doença inflamatória crônica multifatorial impulsionada pela relação disbiótica entre a resposta imune-inflamatória do hospedeiro e a microbiota oral comensal em biofilmes de placa que resulta na destruição progressiva do aparelho de suporte dentário (Papapanou et al., 2018). Vários fatores modificáveis ​​e não modificáveis, incluindo fatores genéticos, ambientais e sistêmicos, podem influenciar sua patogenicidade e alterar a suscetibilidade do paciente ao desenvolvimento e gravidade da doença periodontal (Kinane et al., 2017).

De acordo com a classificação do World Workshop de 2017, os estágios III ou IV, a periodontite de grau C, anteriormente definida como periodontite agressiva, é caracterizada pela rápida progressão de uma forma particularmente grave de doença periodontal (Papapanou et al., 2018). De acordo com as Diretrizes de Tratamento Clínico EFP S3, em pacientes com bolsas periodontais profundas (≥ 6 mm), o passo 2 da terapia periodontal (instrumentação subgengival, com ou sem terapias adjuvantes) pode ser insuficiente, e o passo 3 da terapia periodontal cirúrgica incorporada com procedimentos regenerativos pode ser necessária para eliminar bolsas residuais profundas e reconstruir a parte intraóssea dos defeitos, bem como prevenir a perda dentária (Sanz et al., 2020). Apesar de algumas limitações das cirurgias periodontais de retalho de acesso, como aumento do risco de recessão gengival, aumento da hipersensibilidade dentinária pós-operatória e morbidade, os procedimentos cirúrgicos regenerativos têm se mostrado eficazes para o tratamento de defeitos intraósseos em pacientes com periodontite grave, com a taxa rápida de progressão (Diaz-Faes et al., 2020). Para melhorar os resultados da terapia em pacientes com periodontite grave, intervenções adjuvantes, como antibióticos locais ou sistêmicos, e terapias antimicrobianas fotodinâmicas ou de fotobiomodulação usando lasers ou diodos emissores de luz (LED) foram exploradas em abordagens de tratamento não cirúrgicas e cirúrgicas (Collins et al., 2022; Andere et al., 2022; Giannelli et al., 2018).

Dentro da faixa do vermelho visível ou infravermelho próximo (NIR) do espectro (600 a 700 nm e 780 a 1100 nm), os lasers de baixo nível (LLL) ou LEDs têm sido amplamente utilizados como terapia adjuvante para o tratamento da periodontite com base em sua efeitos de fotobiomodulação e descontaminação, que ocorrem principalmente ao nível da cadeia respiratória celular (Zhao et al., 2021). Essas modalidades promovem a atividade mitocondrial e ativam os mecanismos, ou seja, induzindo alterações metabólicas intracelulares, potencializando o sistema de ressuscitação celular, aumentando a produção de adenosina trifosfato (ATP) e matriz extracelular (ECM) (Heidari et al., 2018). Pelas características biológicas dessas abordagens, vários estudos demonstraram aumentar a angiogênese, promover a modulação da resposta imunoinflamatória, estimular os processos de regeneração e epitelização e reduzir os sintomas pós-operatórios. O uso de LLLs ou LEDs em conjunto com agentes fotossensibilizantes (corante de absorção óptica) tem sido referido como terapia fotodinâmica antimicrobiana (aPDT). Este procedimento estimula o corante a formar radicais livres de oxigênio singleto que atuarão como tóxicos para as células ou bactérias-alvo, principalmente como resultado da deterioração da membrana citoplasmática e do DNA, demonstrando assim atividade antimicrobiana em bactérias patogênicas periodontais em combinação com periodontais. tratamento (Katsikanis et al., 2020). Semelhante aos recursos bioestimuladores de LLLs ou LEDs, as aplicações adjuvantes de terapia com ozônio gasoso foram recentemente exploradas por causa de seus efeitos analgésicos, imunomoduladores e anti-inflamatórios, que podem ter a capacidade de fornecer benefícios adicionais significativos nas etapas 2 e 3 do terapia periodontal devido aos seus efeitos analgésicos, imunomoduladores e anti-inflamatórios (Rapone et al., 2022). Todas essas terapias adjuvantes também demonstraram ter um efeito positivo na proliferação e diferenciação osteogênica de células indiferenciadas do tecido periodontal ou na estimulação direta de osteoblastos em vários estudos. No entanto, existem poucas informações sobre a eficácia dessas modalidades adjuntas às terapias regenerativas periodontais nos processos e sequências da cicatrização e, consequentemente, nos níveis de expressão pós-operatória de biomarcadores de inflamação, angiogênese e osteogênese. Portanto, os objetivos do presente estudo foram: (i) investigar a influência adicional de múltiplas sessões de aPDT, fotobiomodulação LED e aplicações tópicas de ozonioterapia gasosa associadas a tratamentos regenerativos cirúrgicos usando um enxerto ósseo alogênico em combinação com uma membrana de colágeno em resultados clínicos e centrados no paciente em pacientes com estágio III, periodontite grau C, e (ii) para analisar os níveis de expressão de mRNA do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), interleucina -6 (IL-6), fator de transcrição runt-related 2 (RunX2), NEL-like 1 (Nell-1) e osterix em amostras de crevicular gengival (GCF) na linha de base e nos acompanhamentos de 1, 3 e 6 meses após os procedimentos de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06500
        • Gazi University, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • a presença de ≥ 20 dentes (excluindo terceiros molares);
  • a presença de defeitos infraósseos de ≥ 3 mm detectados em radiografias periapicais;
  • não recebeu nenhum tratamento periodontal e não tomou nenhum antibiótico nos últimos 6 meses.

Critério de exclusão:

  • fêmeas que estavam grávidas ou amamentando;
  • doença sistêmica que pode afetar o risco ou a progressão da doença periodontal (por exemplo, diabetes mellitus, doença metabólica óssea, distúrbios sanguíneos, radiação ou terapia imunossupressora);
  • medicamentos que afetam significativamente a inflamação periodontal e o metabolismo ósseo (anti-inflamatórios não esteróides, bisfosfonatos, inibidores seletivos da recaptação da serotonina [SSRIs], inibidores da bomba de prótons [IBPs], bloqueadores dos canais de cálcio (CCBs), benzodiazepínicos ou corticosteróides);
  • fumantes ou uso de outros produtos derivados do tabaco;
  • dentes com lesões de furca classe III ou grau de mobilidade >1;
  • tratamento antimicrobiano sistêmico (até 3 semanas antes da inclusão no estudo);
  • tratamento periodontal nos últimos 6 meses antes do recrutamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Tratamento cirúrgico regenerativo de defeitos periodontais infraósseos sem quaisquer terapias adjuvantes.
Após a anestesia local, um retalho de acesso de espessura total (mucoperiosteal) foi elevado, o tecido de granulação foi removido e a instrumentação direta das superfícies radiculares afetadas foi realizada sob irrigação salina. Defeitos intra-ósseos foram preenchidos com grânulos de material ósseo de aloenxerto e cobertos com uma membrana de colágeno de pericárdio suíno nativo. Os retalhos foram reposicionados e suturados sem qualquer tensão, a fim de obter o fechamento primário da área interdentária com fio de sutura PTEF monofilamentar não reabsorvível 5-0. No 1º, 3º e 7º dias de pós-operatório, os locais do grupo controle receberam apenas irrigação salina por 1 min.
Comparador Ativo: grupo de terapia fotodinâmica antimicrobiana (aPDT)
Tratamento cirúrgico regenerativo de defeitos infraósseos periodontais em conjunto com irradiação por um laser de diodo e um fotossensibilizador
Após a anestesia local, um retalho de acesso de espessura total (mucoperiosteal) foi elevado, o tecido de granulação foi removido e a instrumentação direta das superfícies radiculares afetadas foi realizada sob irrigação salina. Defeitos intra-ósseos foram preenchidos com grânulos de material ósseo de aloenxerto e cobertos com uma membrana de colágeno de pericárdio suíno nativo. Os retalhos foram reposicionados e suturados sem qualquer tensão, a fim de obter o fechamento primário da área interdentária com fio de sutura PTEF monofilamentar não reabsorvível 5-0. No 1º, 3º e 7º dias de pós-operatório, o grupo aPDT recebeu aplicação adicional de um laser de diodo com comprimento de onda de 810 nm e potência nominal de 200 mW (modo contínuo). Verde de indocianina (ICG) como fotossensibilizador na concentração de 1 mg/ml foi aplicado no local da cirurgia em ambos os lados vestibular e lingual dos retalhos. A irradiação foi realizada no modo sem contato a uma distância constante de 1 mm durante 30 s por local
Comparador Ativo: Grupo de fotobiomodulação LED
Tratamento cirúrgico regenerativo de defeitos periodontais infraósseos em conjunto com irradiação por um dispositivo LED
Após a anestesia local, um retalho de acesso de espessura total (mucoperiosteal) foi elevado, o tecido de granulação foi removido e a instrumentação direta das superfícies radiculares afetadas foi realizada sob irrigação salina. Defeitos intra-ósseos foram preenchidos com grânulos de material ósseo de aloenxerto e cobertos com uma membrana de colágeno de pericárdio suíno nativo. Os retalhos foram reposicionados e suturados sem qualquer tensão, a fim de obter o fechamento primário da área interdentária com fio de sutura PTEF monofilamentar não reabsorvível 5-0. No 1º, 3º e 7º dias de pós-operatório foi realizada irradiação com aparelho de LED com comprimento de onda de 626 nm na região do infravermelho próximo na dose de 20 mw/cm2 por 20 min com energia total de 222 J
Comparador Ativo: Grupo de ozônio tópico
Tratamento cirúrgico regenerativo de defeitos infraósseos periodontais em conjunto com aplicação tópica de ozônio
Após a anestesia local, um retalho de acesso de espessura total (mucoperiosteal) foi elevado, o tecido de granulação foi removido e a instrumentação direta das superfícies radiculares afetadas foi realizada sob irrigação salina. Defeitos intra-ósseos foram preenchidos com grânulos de material ósseo de aloenxerto e cobertos com uma membrana de colágeno de pericárdio suíno nativo. Os retalhos foram reposicionados e suturados sem qualquer tensão, a fim de obter o fechamento primário da área interdentária com fio de sutura PTEF monofilamentar não reabsorvível 5-0. No 1º, 3º e 7º dias de pós-operatório, o grupo ozônio tópico recebeu aplicação de ozônio com gerador de ozônio na concentração de 80% usando a sonda nº 3 por 30 s por local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos valores de CAL
Prazo: 6 meses após a cirurgia
As mudanças nos valores médios de CAL entre a linha de base e os 6 meses pós-operatórios
6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Deniz Ozbay, Prof Dr, Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 36290600/105

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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