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El efecto de las terapias adyuvantes en el tratamiento regenerativo de la periodontitis en estadio III grado C

27 de agosto de 2023 actualizado por: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

El uso complementario de la terapia fotodinámica antimicrobiana, la fotobiomodulación con diodos emisores de luz y la terapia con ozono en el tratamiento regenerativo de la periodontitis grado C en etapa III

Los procedimientos antiinfecciosos juegan un papel muy importante en el éxito del tratamiento quirúrgico regenerativo de la periodontitis agresiva, la periodontitis de grado C, que muestra el nuevo patrón molar-incisivo según la Clasificación del Taller Mundial de Enfermedades Periodontales de 2017. En el presente estudio se tuvo como objetivo analizar los efectos de las aplicaciones de la fotodinámica, la fotobiomodulación y la ozonoterapia en la cicatrización periodontal, tanto clínica como inmunológicamente, además del tratamiento quirúrgico regenerativo de la periodontitis agresiva. Se incluyeron en el estudio cuarenta individuos adultos diagnosticados con periodontitis agresiva que solicitaron el tratamiento de la enfermedad periodontal al Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Gazi. Además del tratamiento quirúrgico regenerativo mediante aloinjerto de partículas corticoesponjosas y membrana de colágeno reabsorbible en áreas determinadas aleatoriamente con múltiples defectos intraóseos, se aplicaron tratamientos tópicos de ozono, fotodinámica antimicrobiana y fotobiomodulación con diodos emisores de luz (LED). Parámetros clínicos periodontales [índice de placa (PI), índice gingival (GI), sangrado al sondaje (BOP), profundidad de la bolsa al sondaje (PPD), nivel de inserción clínica (CAL), recesión gingival (GR) y ancho de la encía queratinizada (WKG) )] y se realizaron evaluaciones postoperatorias centradas en el paciente, y se realizaron evaluaciones del índice de cicatrización temprana (EHI) durante 2 semanas después de la operación. Además, muestras de líquido crevicular gingival (GCF) de pacientes para determinar la cantidad total y la concentración de factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), interleucina-6 (IL-6), factor de transcripción relacionado con Runt 2 (RunX2), factor de transcripción similar a NEL 1 (Nell-1), Osterix y las muestras se cuantificaron mediante PCR cuantitativa en tiempo real. Para el análisis de variables se utilizó el modelo ANOVA de medidas repetidas en el que se tomaron medidas tanto de grupo como de tiempo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La periodontitis es una enfermedad inflamatoria multifactorial crónica impulsada por la relación disbiótica entre la respuesta inmunoinflamatoria del huésped y la microbiota oral comensal en las biopelículas de la placa que da como resultado la destrucción progresiva del aparato de soporte del diente (Papapanou et al., 2018). Varios factores modificables y no modificables, incluidos los factores genéticos, ambientales y sistémicos, pueden influir en su patogenicidad y alterar la susceptibilidad del paciente al desarrollo y la gravedad de la enfermedad periodontal (Kinane et al., 2017).

Según la clasificación del World Workshop de 2017, etapas III o IV, la periodontitis de grado C, anteriormente definida como periodontitis agresiva, se caracteriza por la rápida progresión de una forma particularmente grave de enfermedad periodontal (Papapanou et al., 2018). De acuerdo con las Pautas de tratamiento clínico EFP S3, en pacientes con bolsas periodontales profundas (≥ 6 mm), el paso 2 de la terapia periodontal (instrumentación subgingival, con o sin terapias adyuvantes) puede ser insuficiente, y el paso 3 de la terapia periodontal quirúrgica incorporada con procedimientos regenerativos puede ser necesario para eliminar bolsas residuales profundas y reconstruir la parte intraósea de los defectos, así como prevenir la pérdida de dientes (Sanz et al., 2020). A pesar de algunas limitaciones de las cirugías periodontales con colgajo de acceso, como un mayor riesgo de recesión gingival, mayor hipersensibilidad dentinaria posoperatoria y morbilidad, los procedimientos quirúrgicos regenerativos han demostrado ser eficaces para el tratamiento de defectos intraóseos en pacientes con periodontitis grave, con una tasa rápida de progresión (Diaz-Faes et al., 2020). Para mejorar los resultados de la terapia en pacientes con periodontitis grave, se han explorado intervenciones complementarias como antibióticos locales o sistémicos y terapias antimicrobianas fotodinámicas o de fotobiomodulación con láser o diodos emisores de luz (LED) en enfoques de tratamiento quirúrgico y no quirúrgico (Collins et al., 2022; Andere et al., 2022; Giannelli et al., 2018).

Dentro del rango del espectro rojo visible o infrarrojo cercano (NIR) (600 a 700 nm y 780 a 1100 nm), los láseres de bajo nivel (LLL) o LED se han utilizado ampliamente como terapia complementaria para el tratamiento de la periodontitis en función de su efectos de fotobiomodulación y descontaminación, que ocurren principalmente a nivel de la cadena respiratoria celular (Zhao et al., 2021). Estas modalidades promueven la actividad mitocondrial y activan los mecanismos, es decir, inducir cambios metabólicos intracelulares, mejorar el sistema de reanimación celular, aumentar la producción de trifosfato de adenosina (ATP) y matriz extracelular (ECM) (Heidari et al., 2018). A través de las características biológicas de estos abordajes, diversos estudios han demostrado que aumentan la angiogénesis, promueven la modulación de la respuesta inmunoinflamatoria, estimulan los procesos de regeneración y epitelización y reducen los síntomas postoperatorios. El uso de LLL o LED junto con agentes fotosensibilizadores (colorante de absorción óptica) se ha denominado terapia fotodinámica antimicrobiana (aPDT). Este procedimiento estimula el tinte para formar radicales libres de oxígeno singulete que actuarán como tóxicos para las células o bacterias diana principalmente como resultado del deterioro de la membrana citoplasmática y el ADN, demostrando así actividad antimicrobiana en bacterias patógenas periodontales en combinación con periodontal. tratamiento (Katsikanis et al., 2020). De manera similar a las características bioestimuladoras de las LLL o LED, las aplicaciones complementarias de la terapia con ozono gaseoso se han explotado recientemente debido a sus efectos analgésicos, inmunomoduladores y antiinflamatorios, que pueden tener la capacidad de proporcionar beneficios adicionales significativos tanto en el paso 2 como en el 3 del proceso. terapia periodontal debido a sus efectos analgésicos, inmunomoduladores y antiinflamatorios (Rapone et al., 2022). También se ha demostrado que todas estas terapias complementarias tienen un efecto positivo en la proliferación y diferenciación osteogénica de células de tejido periodontal indiferenciadas o en la estimulación directa de osteoblastos en varios estudios. Sin embargo, existe poca información sobre la eficacia de estas modalidades adjuntas a las terapias regenerativas periodontales sobre los procesos y secuencias de cicatrización y, en consecuencia, sobre los niveles de expresión postoperatoria de biomarcadores de inflamación, angiogénesis y osteogénesis. Por lo tanto, los objetivos del presente estudio fueron: (i) investigar la influencia adicional de sesiones múltiples de aPDT, fotobiomodulación LED y aplicaciones tópicas de ozonoterapia gaseosa asociadas con tratamientos regenerativos quirúrgicos mediante el uso de un injerto óseo alogénico en combinación con una membrana de colágeno sobre resultados clínicos y centrados en el paciente en pacientes con periodontitis en estadio III, grado C, y (ii) para analizar los niveles de expresión de ARNm del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), interleucina -6 (IL-6), factor de transcripción relacionado con runt 2 (RunX2), NEL-like 1 (Nell-1) y osterix en muestras de grietas gingivales (GCF) al inicio y en los seguimientos de 1, 3 y 6 meses después de los procedimientos de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06500
        • Gazi University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la presencia de ≥ 20 dientes (excluyendo terceros molares);
  • la presencia de defectos infraóseos de ≥ 3 mm detectados en radiografías periapicales;
  • no haber recibido ningún tratamiento periodontal y no haber tomado ningún antibiótico en los últimos 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • mujeres que estaban embarazadas o amamantando;
  • enfermedad sistémica que podría afectar el riesgo o la progresión de la enfermedad periodontal (p. ej., diabetes mellitus, enfermedad metabólica ósea, trastornos de la sangre, radiación o terapia inmunosupresora);
  • medicamentos que afectan significativamente la inflamación periodontal y el metabolismo óseo (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, bisfosfonatos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina [ISRS], inhibidores de la bomba de protones [IBP], bloqueadores de los canales de calcio (CCB), benzodiazepinas o corticosteroides);
  • fumadores o uso de otros productos de tabaco;
  • dientes con lesiones de furca clase III o grado de movilidad >1;
  • tratamiento antimicrobiano sistémico (hasta 3 semanas antes de la inclusión en el estudio);
  • tratamiento periodontal en los últimos 6 meses antes del reclutamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Tratamiento quirúrgico regenerativo de defectos infraóseos periodontales sin terapias adyuvantes.
Después de la anestesia local, se elevó un colgajo de acceso de espesor total (mucoperióstico), se eliminó el tejido de granulación y se realizó la instrumentación directa de las superficies radiculares afectadas bajo irrigación con solución salina. Los defectos intraóseos se rellenaron con gránulos de material óseo de aloinjerto y se cubrieron con una membrana de colágeno pericárdico porcino nativo. Los colgajos fueron reposicionados y suturados sin tensión para lograr el cierre primario de la zona interdental utilizando un material de sutura de PTEF no reabsorbible monofilamento 5-0. En los días postoperatorios 1, 3 y 7, los sitios en el grupo de control recibieron solo irrigación con solución salina durante 1 min.
Comparador activo: grupo de terapia fotodinámica antimicrobiana (aPDT)
Tratamiento quirúrgico regenerativo de defectos infraóseos periodontales junto con irradiación por un láser de diodo y un fotosensibilizador
Después de la anestesia local, se elevó un colgajo de acceso de espesor total (mucoperióstico), se eliminó el tejido de granulación y se realizó la instrumentación directa de las superficies radiculares afectadas bajo irrigación con solución salina. Los defectos intraóseos se rellenaron con gránulos de material óseo de aloinjerto y se cubrieron con una membrana de colágeno pericárdico porcino nativo. Los colgajos fueron reposicionados y suturados sin tensión para lograr el cierre primario de la zona interdental utilizando un material de sutura de PTEF no reabsorbible monofilamento 5-0. En los días postoperatorios 1, 3 y 7, el grupo de aPDT recibió una aplicación adicional de un láser de diodo con una longitud de onda de 810 nm y una potencia nominal de 200 mW (modo continuo). Se aplicó verde de indocianina (ICG) como fotosensibilizador a una concentración de 1 mg/ml en el sitio quirúrgico en los lados bucal y lingual de los colgajos. La irradiación se realizó en modo sin contacto a una distancia constante de 1 mm durante 30 s por sitio
Comparador activo: Grupo de fotobiomodulación LED
Tratamiento quirúrgico regenerativo de defectos infraóseos periodontales junto con irradiación por un dispositivo LED
Después de la anestesia local, se elevó un colgajo de acceso de espesor total (mucoperióstico), se eliminó el tejido de granulación y se realizó la instrumentación directa de las superficies radiculares afectadas bajo irrigación con solución salina. Los defectos intraóseos se rellenaron con gránulos de material óseo de aloinjerto y se cubrieron con una membrana de colágeno pericárdico porcino nativo. Los colgajos fueron reposicionados y suturados sin tensión para lograr el cierre primario de la zona interdental utilizando un material de sutura de PTEF no reabsorbible monofilamento 5-0. En los días 1, 3 y 7 del postoperatorio se realizó irradiación con un dispositivo LED con una longitud de onda de 626 nm en la región del infrarrojo cercano a una dosis de 20 mw/cm2 durante 20 min con una energía total de 222 J
Comparador activo: Grupo de ozono tópico
Tratamiento quirúrgico regenerativo de defectos periodontales infraóseos junto con aplicación tópica de ozono
Después de la anestesia local, se elevó un colgajo de acceso de espesor total (mucoperióstico), se eliminó el tejido de granulación y se realizó la instrumentación directa de las superficies radiculares afectadas bajo irrigación con solución salina. Los defectos intraóseos se rellenaron con gránulos de material óseo de aloinjerto y se cubrieron con una membrana de colágeno pericárdico porcino nativo. Los colgajos fueron reposicionados y suturados sin tensión para lograr el cierre primario de la zona interdental utilizando un material de sutura de PTEF no reabsorbible monofilamento 5-0. En los días 1, 3 y 7 posteriores a la operación, el grupo de ozono tópico recibió una aplicación de ozono con un generador de ozono al 80 % de concentración utilizando la sonda n.º 3 durante 30 s por sitio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los valores CAL
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Los cambios en los valores CAL medios entre el inicio y el postoperatorio 6 meses
6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Deniz Ozbay, Prof Dr, Gazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 36290600/105

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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