Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект дополнительных методов лечения при регенеративном лечении пародонтита III стадии степени С

27 августа 2023 г. обновлено: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Дополнительное использование антимикробной фотодинамической терапии, светоизлучающей диодной фотобиомодуляции и озонотерапии в регенеративном лечении пародонтита III стадии степени С

Антиинфекционные процедуры играют очень важную роль в успехе регенеративного хирургического лечения агрессивного пародонтита, пародонтита степени С, который демонстрирует недавно названную молярно-резцовую модель в соответствии с Классификацией заболеваний пародонта Всемирного семинара 2017 года. Настоящее исследование было направлено на анализ влияния применения фотодинамической, фотобиомодуляционной и озонотерапии на заживление пародонта, как клинически, так и иммунологически, в дополнение к хирургическому регенеративному лечению агрессивного пародонтита. В исследование были включены 40 взрослых людей с диагнозом «агрессивный пародонтит», которые обратились в отделение пародонтологии стоматологического факультета Университета Гази для лечения заболеваний пародонта. В дополнение к регенеративному хирургическому лечению с использованием аллотрансплантата из кортико-губчатых частиц и резорбируемой коллагеновой мембраны в случайно выделенных зонах с множественными внутрикостными дефектами применяли местное лечение озоном, антимикробной фотодинамической и светодиодной (LED) фотобиомодуляцией. Клинические параметры пародонта [индекс зубного налета (PI), десневой индекс (GI), кровоточивость при зондировании (BOP), глубина зондирующего кармана (PPD), уровень клинического прикрепления (CAL), рецессия десны (GR) и ширина кератинизированной десны (WKG). )] были обследованы и послеоперационные оценки, ориентированные на пациента, и оценки индекса раннего заживления ран (EHI) проводились в течение 2 недель после операции. Кроме того, образцы жидкости десневой борозды (GCF) у пациентов для определения общего количества и концентрации фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), интерлейкина-6 (IL-6), транскрипционного фактора 2, связанного с Runt (RunX2), NEL-подобного 1 (Nell-1), Osterix и образцы количественно оценивали с помощью количественной ПЦР в реальном времени. Модель повторных измерений ANOVA использовалась для анализа переменных, в которых проводились как групповые, так и временные измерения.

Обзор исследования

Подробное описание

Пародонтит представляет собой хроническое многофакторное воспалительное заболевание, обусловленное дисбиотическими отношениями между иммунно-воспалительным ответом хозяина и комменсальной микробиотой полости рта в биопленках зубного налета, что приводит к прогрессирующему разрушению поддерживающего зуб аппарата (Papapanou et al., 2018). Несколько модифицируемых и немодифицируемых факторов, включая генетические, экологические и системные факторы, могут влиять на его патогенность и изменять восприимчивость пациента к развитию и тяжести заболевания пародонта (Kinane et al., 2017).

Согласно классификации Всемирного семинара 2017 г., пародонтит стадии III или IV, степень С, ранее определявшийся как агрессивный пародонтит, характеризуется быстрым прогрессированием особенно тяжелой формы заболевания пародонта (Papapanou et al., 2018). Согласно Руководству по клиническому лечению EFP S3, у пациентов с глубокими пародонтальными карманами (≥ 6 мм) 2-й этап пародонтальной терапии (поддесневая инструментальная обработка, с дополнительными методами или без них) может быть недостаточным, а 3-й этап хирургического пародонтального лечения сочетается с регенеративными процедурами. может потребоваться для устранения глубоких остаточных карманов и реконструкции внутрикостной части дефектов, а также предотвращения потери зубов (Sanz et al., 2020). Несмотря на некоторые ограничения пародонтальных операций с лоскутным доступом, такие как повышенный риск рецессии десны, повышенная послеоперационная гиперчувствительность дентина и заболеваемость, было показано, что регенеративные хирургические процедуры эффективны для лечения внутрикостных дефектов у пациентов с тяжелым периодонтитом с высокой скоростью прогрессирования (Diaz-Faes et al., 2020). Для улучшения результатов лечения пациентов с тяжелым периодонтитом в нехирургических и хирургических подходах к лечению изучались дополнительные вмешательства, такие как местные или системные антибиотики, а также противомикробная фотодинамическая или фотобиомодуляционная терапия с использованием лазеров или светоизлучающих диодов (LED). et al., 2022; Andere et al., 2022; Giannelli et al., 2018).

В видимом красном или ближнем инфракрасном (БИК) диапазоне спектра (от 600 до 700 нм и от 780 до 1100 нм) низкоинтенсивные лазеры (LLL) или светодиоды широко используются в качестве дополнительной терапии для лечения пародонтита на основе их эффекты фотобиомодуляции и дезактивации, которые в первую очередь проявляются на уровне клеточной дыхательной цепи (Zhao et al., 2021). Эти модальности способствуют митохондриальной активности и активируют механизмы, то есть вызывают внутриклеточные метаболические изменения, усиливают клеточную систему реанимации, увеличивают продукцию аденозинтрифосфата (АТФ) и внеклеточного матрикса (ECM) (Heidari et al., 2018). Различные исследования показали, что биологические характеристики этих подходов усиливают ангиогенез, способствуют модулированию иммуновоспалительного ответа, стимулируют процессы регенерации и эпителизации и уменьшают послеоперационные симптомы. Использование LLL или светодиодов в сочетании с фотосенсибилизирующими агентами (красители для оптического поглощения) называют антимикробной фотодинамической терапией (аФДТ). Эта процедура стимулирует краситель к образованию свободных радикалов синглетного кислорода, которые будут действовать как токсичные для клеток-мишеней или бактерий в основном в результате разрушения цитоплазматической мембраны и ДНК, тем самым демонстрируя антимикробную активность в отношении пародонтопатогенных бактерий в сочетании с пародонтитом. лечения (Katsikanis et al., 2020). Подобно биостимулирующим свойствам LLL или LED, в последнее время используются дополнительные применения газовой озонотерапии из-за их обезболивающего, иммуномодулирующего и противовоспалительного действия, которые могут иметь возможность обеспечить значительные дополнительные преимущества как на этапе 2, так и на этапе 3 лечения. пародонтальную терапию из-за его обезболивающего, иммуномодулирующего и противовоспалительного действия (Rapone et al., 2022). В нескольких исследованиях также было показано, что все эти дополнительные методы лечения оказывают положительное влияние на пролиферацию и остеогенную дифференцировку недифференцированных клеток тканей пародонта или прямую стимуляцию остеобластов. Однако существует мало информации об эффективности этих методов в сочетании с регенеративной терапией пародонта в отношении процессов и последовательностей заживления и, следовательно, в отношении уровней послеоперационной экспрессии биомаркеров воспаления, ангиогенеза и остеогенеза. Таким образом, целями настоящего исследования были: (i) изучить дополнительное влияние нескольких сеансов аФДТ, светодиодной фотобиомодуляции и местного применения газообразной озонотерапии, связанных с хирургическим регенеративным лечением с использованием аллогенного костного трансплантата в сочетании с коллагеновой мембраной. на клинические и ориентированные на пациента исходы у пациентов с пародонтитом стадии III, степени С и (ii) для анализа уровней экспрессии мРНК фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), интерлейкина-6 (IL-6), транскрипционного фактора 2, связанного с рантом. (RunX2), NEL-подобный 1 (Nell-1) и osterix в образцах десневой борозды (GCF) на исходном уровне и через 1, 3 и 6 месяцев после лечебных процедур.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06500
        • Gazi University, Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • наличие ≥ 20 зубов (исключая третьи моляры);
  • наличие внутрикостных дефектов ≥ 3 мм, выявляемых на периапикальных рентгенограммах;
  • не получали лечения пародонта и не принимали антибиотики в течение последних 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • беременные или кормящие женщины;
  • системное заболевание, которое может повлиять на риск или прогрессирование заболевания пародонта (например, сахарный диабет, нарушение обмена веществ в костях, заболевания крови, лучевая или иммуносупрессивная терапия);
  • лекарства, которые значительно влияют на воспаление пародонта и метаболизм костей (нестероидные противовоспалительные препараты, бисфосфонаты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина [СИОЗС], ингибиторы протонной помпы [ИПП], блокаторы кальциевых каналов (БКК), бензодиазепины или кортикостероиды);
  • курильщики или употребление других табачных изделий;
  • зубы с поражением фуркаций III класса или степенью подвижности >1;
  • системное антимикробное лечение (до 3 недель до включения в исследование);
  • лечение пародонта в течение последних 6 месяцев до приема на работу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Регенеративное хирургическое лечение внутрикостных дефектов пародонта без дополнительных методов лечения.
После местной анестезии был поднят полнослойный (слизисто-надкостничный) лоскут доступа, удалена грануляционная ткань и проведена прямая инструментальная обработка пораженных поверхностей корней под промыванием физиологическим раствором. Внутрикостные дефекты заполняли гранулами костного материала аллотрансплантата и покрывали нативной коллагеновой мембраной перикарда свиньи. Лоскуты были репозиционированы и ушиты без какого-либо натяжения для достижения первичного закрытия межзубных промежутков с использованием монофиламентного нерассасывающегося шовного материала 5-0 PTEF. В 1-е, 3-и и 7-е сутки после операции участки контрольной группы получали только промывание физиологическим раствором в течение 1 мин.
Активный компаратор: группа антимикробной фотодинамической терапии (аФДТ)
Регенеративное хирургическое лечение внутрикостных дефектов пародонта в сочетании с облучением диодным лазером и фотосенсибилизатором
После местной анестезии был поднят полнослойный (слизисто-надкостничный) лоскут доступа, удалена грануляционная ткань и проведена прямая инструментальная обработка пораженных поверхностей корней под промыванием физиологическим раствором. Внутрикостные дефекты заполняли гранулами костного материала аллотрансплантата и покрывали нативной коллагеновой мембраной перикарда свиньи. Лоскуты были репозиционированы и ушиты без какого-либо натяжения для достижения первичного закрытия межзубных промежутков с использованием монофиламентного нерассасывающегося шовного материала 5-0 PTEF. На 1-е, 3-и и 7-е сутки после операции в группе аФДТ дополнительно применяли диодный лазер с длиной волны 810 нм и мощностью 200 мВт (непрерывный режим). Индоцианин-зеленый (ICG) в качестве фотосенсибилизатора в концентрации 1 мг/мл наносили на операционное поле как с щечной, так и с язычной стороны лоскутов. Облучение проводили в бесконтактном режиме на постоянном расстоянии 1 мм в течение 30 с на участок.
Активный компаратор: Группа светодиодной фотобиомодуляции
Регенеративное хирургическое лечение внутрикостных дефектов пародонта в сочетании с облучением светодиодным аппаратом
После местной анестезии был поднят полнослойный (слизисто-надкостничный) лоскут доступа, удалена грануляционная ткань и проведена прямая инструментальная обработка пораженных поверхностей корней под промыванием физиологическим раствором. Внутрикостные дефекты заполняли гранулами костного материала аллотрансплантата и покрывали нативной коллагеновой мембраной перикарда свиньи. Лоскуты были репозиционированы и ушиты без какого-либо натяжения для достижения первичного закрытия межзубных промежутков с использованием монофиламентного нерассасывающегося шовного материала 5-0 PTEF. В 1-е, 3-и и 7-е сутки после операции проводилось облучение светодиодным аппаратом с длиной волны 626 нм в ближней инфракрасной области в дозе 20 мВт/см2 в течение 20 мин с суммарной энергией 222 Дж.
Активный компаратор: Группа местного озона
Регенеративное хирургическое лечение внутрикостных дефектов пародонта в сочетании с местным применением озона
После местной анестезии был поднят полнослойный (слизисто-надкостничный) лоскут доступа, удалена грануляционная ткань и проведена прямая инструментальная обработка пораженных поверхностей корней под промыванием физиологическим раствором. Внутрикостные дефекты заполняли гранулами костного материала аллотрансплантата и покрывали нативной коллагеновой мембраной перикарда свиньи. Лоскуты были репозиционированы и ушиты без какого-либо натяжения для достижения первичного закрытия межзубных промежутков с использованием монофиламентного нерассасывающегося шовного материала 5-0 PTEF. В 1-й, 3-й и 7-й дни после операции группа местного озонирования получала аппликацию озона генератором озона с концентрацией 80% с использованием зонда № 3 в течение 30 с на место.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в значениях клиентских лицензий
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Изменения средних значений CAL между исходным уровнем и послеоперационными 6 месяцами
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Deniz Ozbay, Prof Dr, Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 36290600/105

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться