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L'effet des thérapies complémentaires dans le traitement régénérateur de la parodontite de stade III de grade C

27 août 2023 mis à jour par: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

L'utilisation complémentaire de la thérapie photodynamique antimicrobienne, de la photobiomodulation par diode électroluminescente et de la thérapie à l'ozone dans le traitement régénérateur de la parodontite de stade III de grade C

Les procédures anti-infectieuses jouent un rôle très important dans le succès du traitement chirurgical régénératif de la parodontite agressive, la parodontite de grade C, qui montre le nouveau modèle molaire-incisive selon la classification de l'atelier mondial des maladies parodontales de 2017. Dans la présente étude, il visait à analyser les effets des applications de photodynamique, de photobiomodulation et de thérapie à l'ozone sur la guérison parodontale, à la fois cliniquement et immunologiquement, en plus du traitement régénérateur chirurgical de la parodontite agressive. Quarante personnes adultes diagnostiquées avec une parodontite agressive qui ont postulé au département de parodontologie de la faculté de médecine dentaire de l'Université de Gazi pour le traitement de la maladie parodontale ont été incluses dans l'étude. En plus du traitement chirurgical régénératif utilisant une allogreffe de particules cortico-spongieuses et une membrane de collagène résorbable dans des zones déterminées au hasard avec de multiples défauts intra-osseux, des traitements de photobiomodulation topique à l'ozone, photodynamique antimicrobien et diode électroluminescente (LED) ont été appliqués. Paramètres cliniques parodontaux [indice de plaque (PI), indice gingival (GI), saignement au sondage (BOP), profondeur des poches de sondage (PPD), niveau d'attache clinique (CAL), récession gingivale (GR) et largeur de la gencive kératinisée (WKG )] ont été examinés et des évaluations postopératoires centrées sur le patient, et des évaluations de l'indice de cicatrisation précoce (EHI) ont été effectuées pendant 2 semaines après l'opération. De plus, des échantillons de liquide créviculaire gingival (GCF) de patients pour déterminer la quantité totale et la concentration de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), d'interleukine -6 (IL-6), de facteur de transcription lié à Runt 2 (RunX2), de type NEL 1 (Nell-1), Osterix et les échantillons ont été quantifiés par PCR quantitative en temps réel. Le modèle ANOVA à mesures répétées a été utilisé pour l'analyse des variables dans lesquelles des mesures de groupe et de temps ont été prises.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La parodontite est une maladie inflammatoire multifactorielle chronique entraînée par la relation dysbiotique entre la réponse immunitaire-inflammatoire de l'hôte et le microbiote buccal commensal dans les biofilms de la plaque qui entraîne la destruction progressive de l'appareil de support dentaire (Papapanou et al., 2018). Plusieurs facteurs modifiables et non modifiables, notamment des facteurs génétiques, environnementaux et systémiques, peuvent influencer sa pathogénicité et modifier la sensibilité du patient au développement et à la gravité de la maladie parodontale (Kinane et al., 2017).

Selon la classification World Workshop 2017, la parodontite de stade III ou IV, grade C, anciennement définie comme une parodontite agressive, se caractérise par la progression rapide d'une forme particulièrement sévère de maladie parodontale (Papapanou et al., 2018). Selon les directives de traitement clinique EFP S3, chez les patients présentant des poches parodontales profondes (≥ 6 mm), l'étape 2 de la thérapie parodontale (instrumentation sous-gingivale, avec ou sans thérapies complémentaires) peut être insuffisante, et l'étape 3 de la thérapie parodontale chirurgicale incorporée aux procédures régénératives peut être nécessaire pour éliminer les poches résiduelles profondes et reconstruire la partie intra-osseuse des défauts, ainsi que pour prévenir la perte de dents (Sanz et al., 2020). Malgré certaines limitations des chirurgies parodontales avec lambeau d'accès telles que le risque accru de récession gingivale, l'hypersensibilité dentinaire postopératoire accrue et la morbidité, les procédures chirurgicales régénératives se sont révélées efficaces pour le traitement des défauts intra-osseux chez les patients atteints de parodontite sévère, avec le rythme rapide de progression (Diaz-Faes et al., 2020). Pour améliorer les résultats du traitement chez les patients atteints de parodontite sévère, des interventions complémentaires telles que des antibiotiques locaux ou systémiques et des thérapies antimicrobiennes photodynamiques ou de photobiomodulation utilisant des lasers ou des diodes électroluminescentes (DEL) ont été explorées dans des approches de traitement non chirurgicales et chirurgicales (Collins et al., 2022 ; Andere et al., 2022 ; Giannelli et al., 2018).

Dans la gamme visible rouge ou proche infrarouge (NIR) du spectre (600 à 700 nm et 780 à 1100 nm), les lasers de bas niveau (LLL) ou les LED ont été largement utilisés comme traitement d'appoint pour le traitement de la parodontite en fonction de leur des effets de photobiomodulation et de décontamination, qui se produisent principalement au niveau de la chaîne respiratoire cellulaire (Zhao et al., 2021). Ces modalités favorisent l'activité mitochondriale et activent les mécanismes, c'est-à-dire induire des changements métaboliques intracellulaires, améliorer le système de réanimation cellulaire, augmenter la production d'adénosine triphosphate (ATP) et de matrice extracellulaire (ECM) (Heidari et al., 2018). A travers les caractéristiques biologiques de ces approches, diverses études ont montré qu'elles augmentaient l'angiogenèse, favorisaient la modulation de la réponse immuno-inflammatoire, stimulaient les processus de régénération et d'épithélialisation et réduisaient les symptômes postopératoires. L'utilisation de LLL ou de LED en conjonction avec des agents photosensibilisants (colorant d'absorption optique) a été appelée thérapie photodynamique antimicrobienne (aPDT). Cette procédure stimule le colorant pour former des radicaux libres d'oxygène singulet qui agiront comme toxiques pour les cellules ou bactéries cibles principalement en raison de la détérioration de la membrane cytoplasmique et de l'ADN, démontrant ainsi une activité antimicrobienne sur les bactéries pathogènes parodontales en combinaison avec des bactéries parodontales. traitement (Katsikanis et al., 2020). Semblables aux caractéristiques biostimulatrices des LLL ou des LED, les applications d'ozonothérapie gazeuse d'appoint ont été récemment exploitées en raison de leurs effets analgésiques, immunomodulateurs et anti-inflammatoires, qui peuvent avoir la capacité de fournir des avantages supplémentaires significatifs dans les étapes 2 et 3 du thérapie parodontale en raison de ses effets antalgiques, immunomodulateurs et anti-inflammatoires (Rapone et al., 2022). Toutes ces thérapies complémentaires ont également montré un effet positif sur la prolifération et la différenciation ostéogénique des cellules du tissu parodontal indifférencié ou la stimulation directe des ostéoblastes dans plusieurs études. Cependant, peu d'informations existent concernant l'efficacité de ces modalités en complément des thérapies régénératives parodontales sur les processus et les séquences de la cicatrisation et par conséquent, sur les niveaux d'expression postopératoires des biomarqueurs de l'inflammation, de l'angiogenèse et de l'ostéogenèse. Par conséquent, les objectifs de la présente étude étaient : (i) d'étudier l'influence supplémentaire de plusieurs sessions d'aPDT, de photobiomodulation par LED et d'applications topiques d'ozonothérapie gazeuse associées à des traitements régénératifs chirurgicaux en utilisant une greffe osseuse allogénique en combinaison avec une membrane de collagène sur les résultats cliniques et centrés sur le patient chez les patients atteints de parodontite de stade III, grade C, et (ii) pour analyser les niveaux d'expression de l'ARNm du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF), de l'interleukine -6 (IL-6) et du facteur de transcription 2 lié au runt (RunX2), NEL-like 1 (Nell-1) et osterix dans les échantillons de crevicule gingival (GCF) au départ et les suivis de 1, 3 et 6 mois après les procédures de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06500
        • Gazi University, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • la présence de ≥ 20 dents (à l'exclusion des troisièmes molaires);
  • la présence de défauts infraosseux ≥ 3 mm détectés sur les radiographies périapicales ;
  • n'avoir reçu aucun traitement parodontal et n'avoir pris aucun antibiotique au cours des 6 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • les femmes qui étaient enceintes ou qui allaitaient ;
  • maladie systémique pouvant affecter le risque ou la progression de la maladie parodontale (par exemple, diabète sucré, maladie métabolique osseuse, troubles sanguins, radiothérapie ou thérapie immunosuppressive) ;
  • les médicaments qui ont un impact significatif sur l'inflammation parodontale et le métabolisme osseux (anti-inflammatoires non stéroïdiens, bisphosphonates, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine [ISRS], inhibiteurs de la pompe à protons [IPP], inhibiteurs calciques (ICC), benzodiazépines ou corticostéroïdes) ;
  • les fumeurs ou l'utilisation d'autres produits du tabac ;
  • dents présentant des lésions de furcation de classe III ou un degré de mobilité > 1 ;
  • traitement antimicrobien systémique (jusqu'à 3 semaines avant l'inclusion dans l'étude) ;
  • traitement parodontal au cours des 6 derniers mois précédant le recrutement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Traitement chirurgical régénératif des défauts infraosseux parodontaux sans aucune thérapie adjuvante.
Après une anesthésie locale, un lambeau d'accès de pleine épaisseur (muco-périosté) a été élevé, le tissu de granulation a été retiré et une instrumentation directe des surfaces radiculaires affectées a été réalisée sous irrigation saline. Les défauts intra-osseux ont été remplis de granules de matériau osseux d'allogreffe et recouverts d'une membrane de collagène péricardique porcin natif. Les lambeaux ont été repositionnés et suturés sans aucune tension afin d'obtenir une fermeture primaire de la zone interdentaire à l'aide d'un matériau de suture en PTEF monofilament non résorbable 5-0. Aux 1er, 3e et 7e jours postopératoires, les sites du groupe témoin n'ont reçu qu'une irrigation saline pendant 1 min.
Comparateur actif: groupe de thérapie photodynamique antimicrobienne (aPDT)
Traitement chirurgical régénératif des défauts infraosseux parodontaux en association avec une irradiation par un laser à diode et un photosensibilisateur
Après une anesthésie locale, un lambeau d'accès de pleine épaisseur (muco-périosté) a été élevé, le tissu de granulation a été retiré et une instrumentation directe des surfaces radiculaires affectées a été réalisée sous irrigation saline. Les défauts intra-osseux ont été remplis de granules de matériau osseux d'allogreffe et recouverts d'une membrane de collagène péricardique porcin natif. Les lambeaux ont été repositionnés et suturés sans aucune tension afin d'obtenir une fermeture primaire de la zone interdentaire à l'aide d'un matériau de suture en PTEF monofilament non résorbable 5-0. Les 1er, 3e et 7e jours postopératoires, le groupe aPDT a reçu une application supplémentaire d'un laser à diode avec une longueur d'onde de 810 nm et une puissance nominale de 200 mW (mode continu). Du vert d'indocyanine (ICG) en tant que photosensibilisateur à une concentration de 1 mg/ml a été appliqué sur le site chirurgical à la fois sur les côtés vestibulaire et lingual des lambeaux. L'irradiation a été réalisée en mode sans contact à une distance constante de 1 mm pendant 30 s par site
Comparateur actif: Groupe de photobiomodulation LED
Traitement chirurgical régénératif des défauts infraosseux parodontaux en conjonction avec une irradiation par un dispositif LED
Après une anesthésie locale, un lambeau d'accès de pleine épaisseur (muco-périosté) a été élevé, le tissu de granulation a été retiré et une instrumentation directe des surfaces radiculaires affectées a été réalisée sous irrigation saline. Les défauts intra-osseux ont été remplis de granules de matériau osseux d'allogreffe et recouverts d'une membrane de collagène péricardique porcin natif. Les lambeaux ont été repositionnés et suturés sans aucune tension afin d'obtenir une fermeture primaire de la zone interdentaire à l'aide d'un matériau de suture en PTEF monofilament non résorbable 5-0. Les 1er, 3ème et 7ème jours postopératoires, une irradiation a été réalisée avec un dispositif LED d'une longueur d'onde de 626 nm dans le proche infrarouge à une dose de 20 mw/cm2 pendant 20 min avec une énergie totale de 222 J
Comparateur actif: Groupe d'ozone topique
Traitement chirurgical régénératif des défauts infraosseux parodontaux en conjonction avec l'application topique d'ozone
Après une anesthésie locale, un lambeau d'accès de pleine épaisseur (muco-périosté) a été élevé, le tissu de granulation a été retiré et une instrumentation directe des surfaces radiculaires affectées a été réalisée sous irrigation saline. Les défauts intra-osseux ont été remplis de granules de matériau osseux d'allogreffe et recouverts d'une membrane de collagène péricardique porcin natif. Les lambeaux ont été repositionnés et suturés sans aucune tension afin d'obtenir une fermeture primaire de la zone interdentaire à l'aide d'un matériau de suture en PTEF monofilament non résorbable 5-0. Les 1er, 3e et 7e jours postopératoires, le groupe d'ozone topique a reçu une application d'ozone avec un générateur d'ozone à une concentration de 80 % à l'aide de la sonde n° 3 pendant 30 s par site

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des valeurs CAL
Délai: 6 mois après l'opération
Les changements dans les valeurs moyennes de CAL entre la ligne de base et 6 mois postopératoires
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Deniz Ozbay, Prof Dr, Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2022

Première publication (Réel)

7 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36290600/105

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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