3기 C등급 치주염의 재생치료에서 보조요법의 효과
III 등급 C 치주염의 재생 치료에서 항균 광역학 요법, 발광 다이오드 광생물 조절 및 오존 요법의 보조적 사용
연구 개요
상태
상세 설명
치주염은 숙주 면역 염증 반응과 치아 지지 장치의 점진적인 파괴를 초래하는 플라크 생물막의 공생 구강 미생물 사이의 불균형 관계에 의해 유발되는 만성 다인성 염증 질환입니다(Papapanou et al., 2018). 유전적, 환경적 및 전신적 요인을 포함하여 몇 가지 수정 가능하고 수정 불가능한 요인이 병원성에 영향을 미치고 치주 질환의 발달 및 중증도에 대한 환자의 감수성을 변경할 수 있습니다(Kinane et al., 2017).
2017년 World Workshop 분류에 따르면 이전에 공격적인 치주염으로 정의되었던 III 또는 IV기 C 등급 치주염은 특히 심각한 형태의 치주 질환의 급속한 진행을 특징으로 합니다(Papapanou et al., 2018). EFP S3 임상 치료 지침에 따르면 깊은 치주 주머니(≥ 6mm)가 있는 환자의 경우 2단계 치주 치료(치은연하 기구, 보조 요법 유무에 관계없이)가 불충분할 수 있으며, 재생 절차와 통합된 외과적 치주 치료 3단계 깊은 잔존 포켓을 제거하고 결함의 골내 부분을 재건하고 치아 손실을 방지하기 위해 필요할 수 있습니다(Sanz et al., 2020). 치은 퇴축의 위험 증가, 수술 후 상아질 과민증 증가 및 이환율 증가와 같은 액세스 플랩 치주 수술의 일부 제한에도 불구하고 재생 수술 절차는 심각한 치주염 환자의 골내 결손 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 진행률(Diaz-Faes et al., 2020). 중증 치주염 환자의 치료 결과를 개선하기 위해 비수술적 및 외과적 치료 접근법에서 국소 또는 전신 항생제와 같은 보조적 중재와 레이저 또는 발광 다이오드(LED)를 사용하는 항균 광역학 또는 광생체조절 요법이 탐색되었습니다(Collins 외, 2022; Andere 외, 2022; Giannelli 외, 2018).
스펙트럼의 가시적 적색 또는 근적외선(NIR) 범위(600~700nm 및 780~1100nm) 내에서 저수준 레이저(LLL) 또는 LED는 치주염 치료를 위한 보조 요법으로 널리 사용되어 왔습니다. 주로 세포 호흡 사슬 수준에서 발생하는 광생체 조절 및 오염 제거 효과(Zhao et al., 2021). 이러한 양식은 미토콘드리아 활동을 촉진하고 메커니즘을 활성화합니다. 즉, 세포 내 대사 변화 유도, 세포 소생 시스템 강화, 아데노신 삼인산(ATP) 및 세포외 기질(ECM) 생산 증가(Heidari et al., 2018). 이러한 접근법의 생물학적 특성을 통해 다양한 연구에서 혈관 신생을 증가시키고 면역 염증 반응의 조절을 촉진하며 재생 및 상피화 과정을 자극하고 수술 후 증상을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 감광제(광 흡수 염료)와 함께 LLL 또는 LED를 사용하는 것을 항미생물 광역학 요법(aPDT)이라고 합니다. 이 절차는 염료를 자극하여 주로 세포질 막과 DNA의 열화로 인해 표적 세포나 박테리아에 독성으로 작용하는 일중항 산소의 자유 라디칼을 형성함으로써 치주병균과 함께 치주병균에 항균 활성을 나타냅니다. 치료(Katsikanis et al., 2020). LLL 또는 LED의 생물자극 기능과 유사하게 보조 가스 오존 치료 응용 프로그램은 진통, 면역 조절 및 항염증 효과로 인해 최근에 활용되어 2단계와 3단계 모두에서 상당한 추가 이점을 제공할 수 있습니다. 진통, 면역조절 및 항염증 효과로 인한 치주 치료(Rapone et al., 2022). 이러한 모든 보조 요법은 여러 연구에서 미분화 치주 조직 세포의 증식 및 골 형성 분화 또는 조골 세포의 직접적인 자극에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 치유의 과정과 순서, 결과적으로 염증, 혈관신생 및 골형성의 바이오마커의 수술 후 발현 수준에 대한 치주 재생 요법에 부가적인 이러한 양식의 효능에 관한 정보는 거의 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 다음과 같습니다. (i) 콜라겐 막과 함께 동종 뼈 이식편을 사용하여 외과적 재생 치료와 관련된 aPDT, LED 광생체조절 및 국소 기체 오존 요법 적용의 여러 세션의 추가 영향을 조사합니다. III기, C등급 치주염 환자의 임상 및 환자 중심 결과 및 (ii) 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 인터루킨 -6(IL-6), 런트 관련 전사 인자 2의 mRNA 발현 수준 분석 (RunX2), NEL-유사 1(Nell-1), 치은 열구(GCF) 샘플의 오스테릭스 기준선 및 치료 절차 후 1, 3, 6개월 추적.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06500
- Gazi University, Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20개 이상의 치아 존재(제3 대구치 제외);
- 치근단 방사선 사진에서 감지된 ≥ 3mm의 골내 결손의 존재;
- 치주 치료를 받지 않았으며 지난 6개월 이내에 항생제를 복용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성;
- 치주 질환의 위험 또는 진행에 영향을 줄 수 있는 전신 질환(예: 당뇨병, 골 대사 질환, 혈액 장애, 방사선 또는 면역 억제 요법);
- 치주 염증 및 골 대사에 상당한 영향을 미치는 약물(비스테로이드성 항염증제, 비스포스포네이트, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제[SSRI], 양성자 펌프 억제제[PPI], 칼슘 채널 차단제(CCB), 벤조디아제핀 또는 코르티코스테로이드);
- 흡연자 또는 기타 담배 제품 사용;
- 클래스 III 이개부 병변 또는 이동도 >1인 치아;
- 전신 항균 치료(연구 포함 최대 3주 전);
- 모집 전 지난 6개월 이내에 치주 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
보조 요법 없이 치주 골하 결손의 재생 수술적 치료.
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국소 마취 후 전층(점막-골막) 접근 플랩을 들어올리고 육아 조직을 제거하고 영향을 받은 치근 표면의 직접 기구를 식염수 관주 하에 수행했습니다.
Intrabony 결함은 동종 이식 골 재료의 과립으로 채워지고 천연 돼지 심낭 콜라겐 막으로 덮였습니다.
플랩은 5-0 모노필라멘트 비흡수성 PTEF 봉합 재료를 사용하여 치간 영역의 일차 봉합을 달성하기 위해 장력 없이 재배치되고 봉합되었습니다.
수술 후 1일, 3일 및 7일에 대조군의 부위는 1분 동안 식염수 세척만 받았다.
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활성 비교기: 항균 광역학 요법(aPDT) 그룹
다이오드 레이저 및 광감작제 조사와 결합한 치주골하결손의 재생수술적 치료
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국소 마취 후 전층(점막-골막) 접근 플랩을 들어올리고 육아 조직을 제거하고 영향을 받은 치근 표면의 직접 기구를 식염수 관주 하에 수행했습니다.
Intrabony 결함은 동종 이식 골 재료의 과립으로 채워지고 천연 돼지 심낭 콜라겐 막으로 덮였습니다.
플랩은 5-0 모노필라멘트 비흡수성 PTEF 봉합 재료를 사용하여 치간 영역의 일차 봉합을 달성하기 위해 장력 없이 재배치되고 봉합되었습니다.
수술 후 1일, 3일, 7일에 PDT 그룹은 파장 810nm, 전력 등급 200mW(연속 모드)의 다이오드 레이저를 추가로 적용받았다.
1 mg/ml 농도의 감광제로서 Indocyanine-green(ICG)을 피판의 협측 및 설측 양쪽 수술 부위에 적용했습니다.
조사는 부위당 30초 동안 1mm의 일정한 거리에서 비접촉 모드로 수행되었습니다.
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활성 비교기: LED photobiomodulation 그룹
LED 장치에 의한 조사와 결합된 치주 골하 결손의 재생 수술적 치료
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국소 마취 후 전층(점막-골막) 접근 플랩을 들어올리고 육아 조직을 제거하고 영향을 받은 치근 표면의 직접 기구를 식염수 관주 하에 수행했습니다.
Intrabony 결함은 동종 이식 골 재료의 과립으로 채워지고 천연 돼지 심낭 콜라겐 막으로 덮였습니다.
플랩은 5-0 모노필라멘트 비흡수성 PTEF 봉합 재료를 사용하여 치간 영역의 일차 봉합을 달성하기 위해 장력 없이 재배치되고 봉합되었습니다.
수술 후 1일, 3일, 7일에 근적외선 영역에 파장 626 nm의 LED 소자로 20 mw/cm2의 선량으로 20분간 총 에너지 222 J로 조사하였다.
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활성 비교기: 국소 오존 그룹
국소 오존 적용과 함께 치주 골하 결손의 재생 외과적 치료
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국소 마취 후 전층(점막-골막) 접근 플랩을 들어올리고 육아 조직을 제거하고 영향을 받은 치근 표면의 직접 기구를 식염수 관주 하에 수행했습니다.
Intrabony 결함은 동종 이식 골 재료의 과립으로 채워지고 천연 돼지 심낭 콜라겐 막으로 덮였습니다.
플랩은 5-0 모노필라멘트 비흡수성 PTEF 봉합 재료를 사용하여 치간 영역의 일차 봉합을 달성하기 위해 장력 없이 재배치되고 봉합되었습니다.
수술 후 1일, 3일, 7일에 국소 오존 그룹은 부위당 30초 동안 프로브 #3을 사용하여 80% 농도의 오존 발생기로 오존 적용을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAL 값의 변경
기간: 수술 후 6개월
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베이스라인과 수술 후 6개월 간의 평균 CAL 값의 변화
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Deniz Ozbay, Prof Dr, Gazi University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Giannelli M, Materassi F, Fossi T, Lorenzini L, Bani D. Treatment of severe periodontitis with a laser and light-emitting diode (LED) procedure adjunctive to scaling and root planing: a double-blind, randomized, single-center, split-mouth clinical trial investigating its efficacy and patient-reported outcomes at 1 year. Lasers Med Sci. 2018 Jul;33(5):991-1002. doi: 10.1007/s10103-018-2441-9. Epub 2018 Jan 18.
- Kinane DF, Stathopoulou PG, Papapanou PN. Periodontal diseases. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 22;3:17038. doi: 10.1038/nrdp.2017.38.
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S173-S182. doi: 10.1002/JPER.17-0721.
- Sanz M, Herrera D, Kebschull M, Chapple I, Jepsen S, Beglundh T, Sculean A, Tonetti MS; EFP Workshop Participants and Methodological Consultants. Treatment of stage I-III periodontitis-The EFP S3 level clinical practice guideline. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47 Suppl 22(Suppl 22):4-60. doi: 10.1111/jcpe.13290. Erratum In: J Clin Periodontol. 2021 Jan;48(1):163.
- Diaz-Faes L, Fernandez-Somoano A, Magan-Fernandez A, Mesa F. Efficacy of regenerative therapy in aggressive periodontitis: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled clinical trials. Clin Oral Investig. 2020 Apr;24(4):1369-1378. doi: 10.1007/s00784-020-03237-0. Epub 2020 Feb 14.
- Collins JR, Ogando G, Gonzalez R, Figuero E, Marin MJ, Sanz M, Herrera D. Adjunctive efficacy of systemic metronidazole in the surgical treatment of periodontitis: a double-blind parallel randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2022 May;26(5):4195-4207. doi: 10.1007/s00784-022-04392-2. Epub 2022 Feb 5.
- Andere NMRB, Castro Dos Santos NC, Araujo CF, Paz HES, Shaddox LM, Casarin RCV, Santamaria MP. Open flap debridement compared to repeated applications of photodynamic therapy in the treatment of residual pockets: A randomized clinical trial. J Periodontol. 2022 Nov;93(11):1671-1681. doi: 10.1002/JPER.22-0059. Epub 2022 Jun 2.
- Zhao H, Hu J, Zhao L. The effect of low-level laser therapy as an adjunct to periodontal surgery in the management of postoperative pain and wound healing: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2021 Feb;36(1):175-187. doi: 10.1007/s10103-020-03072-5. Epub 2020 Jul 1.
- Heidari M, Fekrazad R, Sobouti F, Moharrami M, Azizi S, Nokhbatolfoghahaei H, Khatami M. Evaluating the effect of photobiomodulation with a 940-nm diode laser on post-operative pain in periodontal flap surgery. Lasers Med Sci. 2018 Nov;33(8):1639-1645. doi: 10.1007/s10103-018-2492-y. Epub 2018 Jul 6.
- Katsikanis F, Strakas D, Vouros I. The application of antimicrobial photodynamic therapy (aPDT, 670 nm) and diode laser (940 nm) as adjunctive approach in the conventional cause-related treatment of chronic periodontal disease: a randomized controlled split-mouth clinical trial. Clin Oral Investig. 2020 May;24(5):1821-1827. doi: 10.1007/s00784-019-03045-1. Epub 2019 Aug 13.
- Rapone B, Ferrara E, Santacroce L, Topi S, Gnoni A, Dipalma G, Mancini A, Di Domenico M, Tartaglia GM, Scarano A, Inchingolo F. The Gaseous Ozone Therapy as a Promising Antiseptic Adjuvant of Periodontal Treatment: A Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 16;19(2):985. doi: 10.3390/ijerph19020985.
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