鼻咽頭癌スクリーニングのためのエプスタイン-バーウイルス抗体およびエプスタイン-バーウイルスDNA
2022年7月6日 更新者：Ming-Yuan Chen、Sun Yat-sen University
高リスク集団における上咽頭癌スクリーニングのためのエプスタイン-バーウイルス抗体およびエプスタイン-バーウイルスDNAの並行対照研究
研究者らは、鼻咽頭がん患者の第一度近親者におけるエプスタイン-バーウイルス抗体とエプスタイン-バーウイルス DNA スクリーニングの有効性を比較する予定です。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、エプスタイン-バーウイルス抗体 (ウイルスキャプシド抗原-免疫グロブリン A、エプスタイン-バー核抗原 1-免疫グロブリン A、初期抗原-免疫グロブリン A、Zta-免疫グロブリン A、Rta-免疫グロブリン G、Bnlf 2b) を ELISA によってテストする予定です。鼻咽頭がんのスクリーニングにおける最良の方法を決定するために、鼻咽頭がんのリスクが高い同じ集団の鼻咽頭ブラッシングおよび血漿中の定量的ポリメラーゼ連鎖反応、標的配列決定、および CRISPR 関連タンパク質 12a によるエプスタイン-バーウイルス DNA。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
11625
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Si-Yuan Chen, MD
- 電話番号：86-18711150216
- メール：chensy@sysucc.org.cn
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 募集
- Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～62年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国南部の住宅
説明
包含基準:
- 中国南部の住民
- 30～62歳
- 男
- 少なくとも一人の上咽頭がん患者の第一度近親者
- 上咽頭がんの病歴がない
- 0-2のEastern Cooperative Oncology Groupスコア
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名し、日付を記入できる
除外基準:
- 上咽頭がんの病歴
- 重度の心臓血管、肝臓または腎臓病
- 全身ステロイドまたは免疫抑制剤治療または活動性自己免疫疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
上咽頭がんの高リスク集団
上咽頭癌患者の一等親血縁者、30～62歳、男性
|
鼻咽頭ブラッシングおよび血漿中のVCA-IgA、EBNA1-IgA、EA-IgA、Zta-IgA、Rta-IgGおよびBNLF 2bのELISA試験
鼻咽頭ブラッシングおよび血漿中のEBV DNAの定量的ポリメラーゼ連鎖反応、CRISPR関連タンパク質12aおよび標的配列決定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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陽性的中率
時間枠：3年
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上咽頭がんと真に診断された被験者の、検査結果が陽性だった全被験者の割合
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3年
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陰性的中率
時間枠：3年
|
真に陰性と診断された（上咽頭癌ではない）被験者の、検査結果が陰性だった全被験者に対する割合
|
3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感度
時間枠：3年
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上咽頭癌患者に対して陽性と判定された被験者の割合
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3年
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特異性
時間枠：3年
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上咽頭がんを持っていない人に対して陰性である被験者の割合
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3年
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早期診断率
時間枠：3年
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上咽頭がん患者全体に対するステージ I およびステージ II の患者の割合
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3年
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費用対効果
時間枠：3年
|
上咽頭癌の 1 症例を検出するための費用
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年7月10日
一次修了 (予想される)
2025年7月1日
研究の完了 (予想される)
2030年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月3日
最初の投稿 (実際)
2022年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月6日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SYSUCC-CMY-2022-screen
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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