Anticuerpo del virus de Epstein-Barr y ADN del virus de Epstein-Barr para la detección del carcinoma nasofaríngeo
6 de julio de 2022 actualizado por: Ming-Yuan Chen, Sun Yat-sen University
Estudio controlado paralelo del anticuerpo del virus de Epstein-Barr y el ADN del virus de Epstein-Barr para la detección del carcinoma nasofaríngeo en la población de alto riesgo
Los investigadores tienen la intención de comparar la eficacia de detección de anticuerpos contra el virus de Epstein-Barr y el ADN del virus de Epstein-Barr en familiares de primer grado de pacientes con carcinoma nasofaríngeo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores tienen la intención de probar los anticuerpos contra el virus de Epstein-Barr (antígeno de la cápside viral-inmunoglobulina A, antígeno nuclear de Epstein-Barr 1-inmunoglobulina A, antígeno temprano-inmunoglobulina A, Zta-inmunoglobulina A, Rta-inmunoglobulina G, Bnlf 2b) por ELISA y ADN del virus de Epstein-Barr por reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa, secuenciación diana y proteína 12a asociada a CRISPR en cepillado nasofaríngeo y plasma de la misma población con alto riesgo de carcinoma nasofaríngeo para determinar el mejor método en la detección del carcinoma nasofaríngeo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
11625
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Si-Yuan Chen, MD
- Número de teléfono: 86-18711150216
- Correo electrónico: chensy@sysucc.org.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 62 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residencias en el sur de China
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes en el sur de China
- 30-62 años
- masculino
- un familiar de primer grado de al menos un paciente con carcinoma nasofaríngeo
- sin antecedentes médicos de carcinoma nasofaríngeo
- Puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este de 0-2
- ser capaz de comprender, firmar y fechar el documento de consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- antecedentes de carcinoma nasofaríngeo
- enfermedad cardiovascular, hepática o renal grave
- en tratamiento sistémico con esteroides o inmunosupresores o enfermedad autoinmune activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Población de alto riesgo de carcinoma nasofaríngeo
familiares de primer grado de pacientes con carcinoma nasofaríngeo, hombres de 30 a 62 años de edad
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Prueba ELISA de VCA-IgA, EBNA1-IgA, EA-IgA, Zta-IgA, Rta-IgG y BNLF 2b en cepillado nasofaríngeo y plasma
reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa, proteína 12a asociada a CRISPR y secuenciación objetivo del ADN del EBV en cepillado nasofaríngeo y plasma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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valor predictivo positivo
Periodo de tiempo: 3 años
|
la proporción de sujetos verdaderamente diagnosticados como carcinoma nasofaríngeo a todos aquellos que tuvieron resultados positivos en la prueba
|
3 años
|
|
valor predictivo negativo
Periodo de tiempo: 3 años
|
la proporción de sujetos verdaderamente diagnosticados como negativos (que no tienen carcinoma nasofaríngeo) a todos aquellos que tuvieron resultados negativos en las pruebas
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sensibilidad
Periodo de tiempo: 3 años
|
el porcentaje de sujetos que dan positivo a aquellos que tienen carcinoma nasofaríngeo
|
3 años
|
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especificidad
Periodo de tiempo: 3 años
|
el porcentaje de sujetos que dan negativo a aquellos que no tienen carcinoma nasofaríngeo
|
3 años
|
|
tasa de diagnóstico precoz
Periodo de tiempo: 3 años
|
la proporción de pacientes con enfermedad en estadio I y estadio II a todos los que tienen carcinoma nasofaríngeo
|
3 años
|
|
rentabilidad
Periodo de tiempo: 3 años
|
el costo de detectar un caso de carcinoma nasofaríngeo
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
10 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Infecciones por herpesviridae
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- El carcinoma nasofaríngeo
- Infecciones por el virus de Epstein-Barr
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
Otros números de identificación del estudio
- SYSUCC-CMY-2022-screen
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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