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Anticorpo del virus di Epstein-Barr e DNA del virus di Epstein-Barr per lo screening del carcinoma nasofaringeo

6 luglio 2022 aggiornato da: Ming-Yuan Chen, Sun Yat-sen University

Studio controllato parallelo dell'anticorpo del virus di Epstein-Barr e del DNA del virus di Epstein-Barr per lo screening del carcinoma rinofaringeo nella popolazione ad alto rischio

I ricercatori intendono confrontare l'efficacia dello screening del DNA dell'anticorpo del virus di Epstein-Barr e del virus di Epstein-Barr nei parenti di primo grado dei pazienti con carcinoma nasofaringeo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori intendono testare gli anticorpi del virus di Epstein-Barr (Viral Capsid Antigen-immunoglobulin A ， Epstein-Barr nuclear antigen 1-immunoglobulin A ， early antigen-immunoglobulin A ， Zta-immunoglobulin A ， Rta-immunoglobulin G, Bnlf 2b) mediante ELISA e DNA del virus di Epstein-Barr mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa, sequenziamento target e proteina 12a associata a CRISPR nello spazzolamento nasofaringeo e nel plasma della stessa popolazione ad alto rischio di carcinoma nasofaringeo in modo da determinare il metodo migliore nello screening del carcinoma nasofaringeo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

11625

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 62 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenze nel sud della Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • residenti nel sud della Cina
  • 30-62 anni
  • maschio
  • un parente di primo grado di almeno un paziente con carcinoma nasofaringeo
  • nessuna cartella clinica di carcinoma nasofaringeo
  • Punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group di 0-2
  • essere in grado di comprendere, firmare e datare il documento di consenso informato scritto per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • storia di carcinoma nasofaringeo
  • gravi malattie cardiovascolari, epatiche o renali
  • in trattamento sistemico con steroidi o immunosoppressori o malattia autoimmune attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione ad alto rischio di carcinoma nasofaringeo
parenti di primo grado di pazienti affetti da carcinoma nasofaringeo, maschi di età compresa tra 30 e 62 anni
Test diagnostico: Test degli anticorpi EBV
Test ELISA di VCA-IgA ， EBNA1-IgA ， EA-IgA ， Zta-IgA ， Rta-IgG e BNLF 2b nello spazzolamento nasofaringeo e nel plasma
Test diagnostico: Test del DNA dell'EBV
reazione a catena della polimerasi quantitativa, proteina 12a associata a CRISPR e sequenziamento target del DNA di EBV nello spazzolamento rinofaringeo e nel plasma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore predittivo positivo
Lasso di tempo: 3 anni
il rapporto tra soggetti veramente diagnosticati come carcinoma nasofaringeo e tutti coloro che hanno avuto risultati positivi al test
3 anni
valore predittivo negativo
Lasso di tempo: 3 anni
il rapporto tra soggetti veramente diagnosticati come negativi (non affetti da carcinoma rinofaringeo) rispetto a tutti coloro che hanno avuto risultati negativi al test
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità
Lasso di tempo: 3 anni
la percentuale di soggetti risultati positivi rispetto a quelli con carcinoma nasofaringeo
3 anni
specificità
Lasso di tempo: 3 anni
la percentuale di soggetti che risultano negativi rispetto a quelli che non hanno carcinoma nasofaringeo
3 anni
tasso di diagnosi precoce
Lasso di tempo: 3 anni
il rapporto tra pazienti con malattia in stadio I e stadio II rispetto a tutti quelli con carcinoma nasofaringeo
3 anni
efficacia dei costi
Lasso di tempo: 3 anni
il costo del rilevamento di un caso di carcinoma nasofaringeo
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Collaboratori

Wuzhou Red Cross Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Hunan Cancer Hospital
First People's Hospital of Foshan
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
The Third Affiliated Hospital of Nanchang University
Yuebei People's Hospital
Changsha Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSUCC-CMY-2022-screen

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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