Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwciało wirusa Epsteina-Barra i DNA wirusa Epsteina-Barra do badań przesiewowych w kierunku raka nosogardzieli

6 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ming-Yuan Chen, Sun Yat-sen University

Równolegle kontrolowane badanie przeciwciała wirusa Epsteina-Barra i DNA wirusa Epsteina-Barra w badaniach przesiewowych raka nosogardła w populacji wysokiego ryzyka

Badacze zamierzają porównać skuteczność badania przesiewowego DNA wirusa Epsteina-Barra i wirusa Epsteina-Barra u krewnych pierwszego stopnia pacjentów z rakiem nosogardzieli.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zamierzają przetestować przeciwciała wirusa Epsteina-Barr (Viral Capsid Antigen-immunoglobulin A, Epstein-Barr kernel antigen 1-immunoglobulin A, Early antygen-immunoglobulin A, Zta-immunoglobulin A, Rta-immunoglobulin G, Bnlf 2b) metodą ELISA i DNA wirusa Epsteina-Barra za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy, docelowego sekwencjonowania i białka 12a związanego z CRISPR w szczotkowaniu jamy nosowo-gardłowej i osoczu tej samej populacji z wysokim ryzykiem raka nosogardzieli, aby określić najlepszą metodę badań przesiewowych raka nosogardzieli.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

11625

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 62 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rezydencje w południowych Chinach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkańców południowych Chin
  • 30-62 lata
  • mężczyzna
  • krewny pierwszego stopnia co najmniej jednego pacjenta z rakiem nosogardzieli
  • brak dokumentacji medycznej dotyczącej raka nosogardzieli
  • Grupa Eastern Cooperative Oncology Group uzyskała wynik 0-2
  • być w stanie zrozumieć, podpisać i opatrzyć datą pisemny dokument świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • historia raka nosogardzieli
  • ciężka choroba układu krążenia, wątroby lub nerek
  • na ogólnoustrojowym leczeniu steroidowym lub immunosupresyjnym lub czynną chorobą autoimmunologiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Populacja wysokiego ryzyka raka nosogardzieli
krewni pierwszego stopnia chorych na raka nosogardzieli, mężczyźni w wieku 30-62 lat
Test diagnostyczny: Test na przeciwciała EBV
Test ELISA VCA-IgA, EBNA1-IgA, EA-IgA, Zta-IgA, Rta-IgG i BNLF 2b w szczotkowaniu jamy nosowo-gardłowej i osoczu
Test diagnostyczny: Test DNA EBV
ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy, białko 12a związane z CRISPR i docelowe sekwencjonowanie DNA EBV w szczotkowaniu jamy nosowo-gardłowej i osoczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dodatnia wartość predykcyjna
Ramy czasowe: 3 lata
stosunek osób rzeczywiście zdiagnozowanych jako rak nosogardzieli do wszystkich osób, u których wynik testu był pozytywny
3 lata
ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: 3 lata
stosunek osób rzeczywiście zdiagnozowanych jako negatywne (nie chorujących na raka nosogardzieli) do wszystkich osób, u których wynik testu był ujemny
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wrażliwość
Ramy czasowe: 3 lata
odsetek osób, które uzyskały wynik pozytywny, do tych, którzy mają raka nosogardzieli
3 lata
specyficzność
Ramy czasowe: 3 lata
odsetek osób, które uzyskały wynik negatywny, do osób, które nie mają raka nosogardzieli
3 lata
wskaźnik wczesnego rozpoznania
Ramy czasowe: 3 lata
stosunek pacjentów z chorobą w stadium I i II do wszystkich chorych na raka nosogardzieli
3 lata
Opłacalność
Ramy czasowe: 3 lata
koszt wykrycia jednego przypadku raka nosogardzieli
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Współpracownicy

Wuzhou Red Cross Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Hunan Cancer Hospital
First People's Hospital of Foshan
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
The Third Affiliated Hospital of Nanchang University
Yuebei People's Hospital
Changsha Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSUCC-CMY-2022-screen

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj