Антитело к вирусу Эпштейна-Барр и ДНК вируса Эпштейна-Барр для скрининга рака носоглотки
6 июля 2022 г. обновлено: Ming-Yuan Chen, Sun Yat-sen University
Параллельное контролируемое исследование антител к вирусу Эпштейна-Барр и ДНК вируса Эпштейна-Барр для скрининга рака носоглотки в группе высокого риска
Исследователи намерены сравнить эффективность скрининга антител к вирусу Эпштейна-Барр и ДНК вируса Эпштейна-Барр у ближайших родственников пациентов с раком носоглотки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи намерены протестировать антитела к вирусу Эпштейна-Барр (вирусный капсидный антиген-иммуноглобулин A, ядерный антиген Эпштейна-Барр 1-иммуноглобулин A, ранний антиген-иммуноглобулин A, Zta-иммуноглобулин A, Rta-иммуноглобулин G, Bnlf 2b) с помощью ELISA и ДНК вируса Эпштейна-Барр с помощью количественной полимеразной цепной реакции, целевого секвенирования и CRISPR-ассоциированного белка 12a в мазках из носоглотки и плазме той же популяции с высоким риском рака носоглотки, чтобы определить лучший метод скрининга рака носоглотки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
11625
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Si-Yuan Chen, MD
- Номер телефона: 86-18711150216
- Электронная почта: chensy@sysucc.org.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Рекрутинг
- Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 62 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Резиденции в Южном Китае
Описание
Критерии включения:
- жители Южного Китая
- 30-62 года
- мужчина
- родственник первой степени по крайней мере одного пациента с раком носоглотки
- отсутствие медицинской карты носоглоточной карциномы
- Оценка Восточной кооперативной онкологической группы 0-2
- уметь понимать, подписывать и ставить дату письменного информированного согласия на участие в исследовании
Критерий исключения:
- история рака носоглотки
- тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, заболевание печени или почек
- при системном лечении стероидами или иммунодепрессантами или при активном аутоиммунном заболевании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Популяция высокого риска рака носоглотки
родственники первой линии больных раком носоглотки в возрасте 30-62 лет мужчины
|
ИФА-тест VCA-IgA, EBNA1-IgA, EA-IgA, Zta-IgA, Rta-IgG и BNLF 2b в чистке носоглотки и плазме
количественная полимеразная цепная реакция, CRISPR-ассоциированный белок 12a и целевое секвенирование ДНК EBV при чистке носоглотки и плазме
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
положительная прогностическая ценность
Временное ограничение: 3 года
|
отношение субъектов, у которых действительно диагностирована карцинома носоглотки, ко всем тем, у кого были положительные результаты теста
|
3 года
|
|
отрицательное прогностическое значение
Временное ограничение: 3 года
|
отношение субъектов, действительно диагностированных как отрицательные (у которых нет карциномы носоглотки), ко всем тем, у кого были отрицательные результаты теста
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность
Временное ограничение: 3 года
|
процент субъектов с положительным результатом теста по сравнению с теми, у кого рак носоглотки
|
3 года
|
|
специфичность
Временное ограничение: 3 года
|
процент субъектов с отрицательным результатом теста по сравнению с теми, у кого нет карциномы носоглотки
|
3 года
|
|
скорость ранней диагностики
Временное ограничение: 3 года
|
соотношение больных с I и II стадиями заболевания ко всем больным раком носоглотки
|
3 года
|
|
экономичность
Временное ограничение: 3 года
|
стоимость выявления одного случая рака носоглотки
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
10 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования глотки
- Оториноларингологические новообразования
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания носоглотки
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- ДНК-вирусные инфекции
- Опухолевые вирусные инфекции
- Герпесвирусные инфекции
- Новообразования носоглотки
- Карцинома
- Назофарингеальная карцинома
- Вирусные инфекции Эпштейна-Барра
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Антитела
Другие идентификационные номера исследования
- SYSUCC-CMY-2022-screen
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .