Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epstein-Barr-viruksen vasta-aine ja Epstein-Barr-viruksen DNA nenänielun karsinooman seulontaa varten

keskiviikko 6. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ming-Yuan Chen, Sun Yat-sen University

Epstein-Barr-viruksen vasta-aineen ja Epstein-Barr-viruksen DNA:n rinnakkaiskontrolloitu tutkimus nenänielun karsinooman seulontaa varten korkean riskin väestössä

Tutkijat aikovat verrata Epstein-Barr-viruksen vasta-aineen ja Epstein-Barr-viruksen DNA-seulonnan tehokkuutta nenänielun karsinoomapotilaiden ensimmäisen asteen sukulaisissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat aikovat testata Epstein-Barr-viruksen vasta-aineita (viruksen kapsidiantigeeni-immunoglobuliini A, Epstein-Barrin ydinantigeeni 1-immunoglobuliini A, varhainen antigeeni-immunoglobuliini A, Zta-immunoglobuliini A, Rta-immunoglobuliini G2, Rta-immunoglobuliini G2) Epstein-Barr-viruksen DNA kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla, kohdesekvensoinnilla ja CRISPR-assosioituneella proteiinilla 12a nenänielun harjauksessa ja plasmassa samassa populaatiossa, jossa on korkea nenänielun karsinooman riski, jotta voidaan määrittää paras menetelmä nenänielun karsinooman seulonnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

11625

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Asunnot Etelä-Kiinassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • asukkaat Etelä-Kiinassa
  • 30-62 vuotta vanha
  • Uros
  • vähintään yhden nenänielun karsinoomapotilaan ensimmäisen asteen sukulainen
  • ei potilastietoja nenänielun karsinoomasta
  • Itäisen onkologian osuuskunnan pisteet 0-2
  • kyettävä ymmärtämään, allekirjoittamaan ja päivämäärään kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja tutkimukseen osallistumista varten

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi nenänielun karsinooma
  • vaikea sydän-, verisuoni-, maksa- tai munuaissairaus
  • systeemisellä steroidi- tai immunosuppressiivisella hoidolla tai aktiivisella autoimmuunisairaudella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Korkean riskin väestö nenänielun karsinooman
nenänielun syöpäpotilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset, 30-62-vuotiaat mies
Diagnostinen testi: EBV-vasta-ainetesti
VCA-IgA, EBNA1-IgA, EA-IgA, Zta-IgA, Rta-IgG ja BNLF 2b ELISA-testi nenänielun harjauksessa ja plasmassa
Diagnostinen testi: EBV DNA testi
kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio, CRISPR:ään liittyvä proteiini 12a ja EBV DNA:n kohdesekvensointi nenänielun harjauksessa ja plasmassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 3 vuotta
niiden potilaiden suhde, joilla on todella diagnosoitu nenänielun karsinooma, suhteessa kaikkiin niihin, joilla oli positiivinen testitulos
3 vuotta
negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 3 vuotta
niiden koehenkilöiden suhde, joilla on todella diagnosoitu negatiivinen (joilla ei ole nenänielun karsinoomaa) kaikkiin niihin, joilla oli negatiiviset testitulokset
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
herkkyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden testitulos on positiivinen, verrattuna niihin, joilla on nenänielun karsinooma
3 vuotta
spesifisyyttä
Aikaikkuna: 3 vuotta
niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden testitulos oli negatiivinen, verrattuna niihin, joilla ei ole nenänielun karsinoomaa
3 vuotta
varhaisen diagnoosin määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
vaiheen I ja II taudin potilaiden suhde kaikkiin nenänielun karsinoomaan sairastaviin
3 vuotta
kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
yhden nenänielun karsinoomatapauksen havaitsemisen kustannukset
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Yhteistyökumppanit

Wuzhou Red Cross Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Hunan Cancer Hospital
First People's Hospital of Foshan
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
The Third Affiliated Hospital of Nanchang University
Yuebei People's Hospital
Changsha Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSUCC-CMY-2022-screen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa