비인두암 검진을 위한 Epstein-Barr 바이러스 항체 및 Epstein-Barr 바이러스 DNA
2022년 7월 6일 업데이트: Ming-Yuan Chen, Sun Yat-sen University
고위험 집단에서 비인두암 선별검사를 위한 Epstein-Barr 바이러스 항체 및 Epstein-Barr 바이러스 DNA의 병렬 제어 연구
연구자들은 비인두암 환자의 직계가족을 대상으로 엡스타인-바 바이러스 항체와 엡스타인-바 바이러스 DNA 스크리닝 효능을 비교하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 ELISA 및 비인두암 스크리닝에서 최선의 방법을 결정하기 위해 비인두 암종의 위험이 높은 동일한 집단의 비인두 칫솔질 및 혈장에서 정량적 중합효소 연쇄 반응, 표적 시퀀싱 및 CRISPR 관련 단백질 12a에 의한 Epstein-Barr 바이러스 DNA.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
11625
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Si-Yuan Chen, MD
- 전화번호: 86-18711150216
- 이메일: chensy@sysucc.org.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 남부 거주지
설명
포함 기준:
- 중국 남부 거주자
- 30-62세
- 남성
- 적어도 한 명의 비인두 암종 환자의 직계 가족
- 비인두 암종의 의료 기록 없음
- Eastern Cooperative Oncology Group 점수 0-2
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 이해하고 서명하고 날짜를 기입할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 비인두암의 병력
- 심한 심혈관, 간 또는 신장 질환
- 전신 스테로이드 또는 면역억제제 치료 또는 활동성 자가면역 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비인두 암종의 고위험군
비인두암 환자 직계가족, 30~62세 남성
|
비인두 칫솔질 및 혈장에서 VCA-IgA, EBNA1-IgA, EA-IgA, Zta-IgA, Rta-IgG 및 BNLF 2b의 ELISA 테스트
비인두 칫솔질 및 혈장에서 정량적 중합효소 연쇄 반응, CRISPR 관련 단백질 12a 및 EBV DNA의 표적 시퀀싱
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양의 예측값
기간: 3 년
|
양성 검사 결과를 보인 모든 대상자에 대한 비인두 암종으로 진정으로 진단된 대상자의 비율
|
3 년
|
|
부정적인 예측 값
기간: 3 년
|
음성 검사 결과를 보인 모든 대상자에 대해 진정으로 음성으로 진단된 대상자(비인두 암종이 없음)의 비율
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감광도
기간: 3 년
|
비인두 암종이 있는 사람에 대해 양성으로 테스트된 대상자의 백분율
|
3 년
|
|
특성
기간: 3 년
|
비인두암이 없는 대상에 대해 음성으로 테스트된 대상의 백분율
|
3 년
|
|
조기진단율
기간: 3 년
|
모든 비인두암 환자에 대한 1기 및 2기 질환 환자의 비율
|
3 년
|
|
비용 효율성
기간: 3 년
|
비인두 암종 1건을 발견하는 데 드는 비용
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 10일
기본 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYSUCC-CMY-2022-screen
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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