Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epstein-Barr-virus-antistof og Epstein-Barr-virus-DNA til screening af nasopharyngeal carcinom

6. juli 2022 opdateret af: Ming-Yuan Chen, Sun Yat-sen University

Parallel kontrolleret undersøgelse af Epstein-Barr-virus-antistof og Epstein-Barr-virus-DNA til nasopharyngeal carcinomscreening i højrisikopopulationen

Efterforskerne har til hensigt at sammenligne Epstein-Barr-virus-antistof- og Epstein-Barr-virus-DNA-screeningseffektivitet hos førstegradsslægtninge til nasopharyngeal carcinompatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har til hensigt at teste Epstein-Barr-virusantistoffer (Viral Capsid Antigen-immunoglobulin A， Epstein-Barr nuklear antigen 1-immunoglobulin A， tidligt antigen-immunoglobulin A， Zta-immunoglobulin A， Rta-immunoglobulin) med BnlfELISA og BnlfELISA Epstein-Barr-virus-DNA ved kvantitativ polymerase-kædereaktion, målsekventering og CRISPR-associeret protein 12a i nasopharyngeal børstning og plasma fra samme population med høj risiko for nasopharyngeal carcinom for at bestemme den bedste metode til nasopharyngeal carcinoma screening.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

11625

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 62 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bolig i det sydlige Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indbyggere i det sydlige Kina
  • 30-62 år
  • han-
  • en førstegradsslægtning til mindst én nasopharyngeal carcinompatient
  • ingen journal om nasopharyngeal carcinom
  • Eastern Cooperative Oncology Group score på 0-2
  • være i stand til at forstå, underskrive og datere det skriftlige informerede samtykkedokument til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • historie med nasopharyngeal carcinom
  • kraftig kardiovaskulær, lever- eller nyresygdom
  • på systemisk steroid eller immunsuppressiv behandling eller aktiv autoimmun sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Højrisikopopulation af nasopharyngealt karcinom
førstegrads slægtninge til nasopharynxcarcinompatienter i alderen 30-62 mænd
Diagnostisk test: EBV antistoffer test
ELISA-test af VCA-IgA, EBNA1-IgA, EA-IgA, Zta-IgA, Rta-IgG og BNLF 2b i nasopharyngeal børstning og plasma
Diagnostisk test: EBV DNA-test
kvantitativ polymerasekædereaktion, CRISPR-associeret protein 12a og målsekventering af EBV DNA i nasopharyngeal børstning og plasma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
positiv prædiktiv værdi
Tidsramme: 3 år
forholdet mellem forsøgspersoner, der virkelig er diagnosticeret som nasopharyngealt karcinom, og alle dem, der havde positive testresultater
3 år
negativ forudsigelsesværdi
Tidsramme: 3 år
forholdet mellem forsøgspersoner, der virkelig er diagnosticeret som negative (har ikke nasopharyngeal carcinom) i forhold til alle dem, der havde negative testresultater
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følsomhed
Tidsramme: 3 år
procentdelen af ​​forsøgspersoner, der tester positive til dem, der har nasopharyngeal carcinom
3 år
specificitet
Tidsramme: 3 år
procentdelen af ​​forsøgspersoner, der tester negativ til dem, der ikke har nasopharyngeal carcinom
3 år
tidlig diagnose rate
Tidsramme: 3 år
forholdet mellem patienter med stadium I og stadium II sygdom til alle dem, der har nasopharyngeal carcinom
3 år
omkostningseffektivitet
Tidsramme: 3 år
omkostningerne ved at opdage ét tilfælde af nasopharyngeal carcinom
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbejdspartnere

Wuzhou Red Cross Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Hunan Cancer Hospital
First People's Hospital of Foshan
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
The Third Affiliated Hospital of Nanchang University
Yuebei People's Hospital
Changsha Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSUCC-CMY-2022-screen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner