- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05447169
Epstein-Barr-virus-antistof og Epstein-Barr-virus-DNA til screening af nasopharyngeal carcinom
6. juli 2022 opdateret af: Ming-Yuan Chen, Sun Yat-sen University
Parallel kontrolleret undersøgelse af Epstein-Barr-virus-antistof og Epstein-Barr-virus-DNA til nasopharyngeal carcinomscreening i højrisikopopulationen
Efterforskerne har til hensigt at sammenligne Epstein-Barr-virus-antistof- og Epstein-Barr-virus-DNA-screeningseffektivitet hos førstegradsslægtninge til nasopharyngeal carcinompatienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne har til hensigt at teste Epstein-Barr-virusantistoffer (Viral Capsid Antigen-immunoglobulin A, Epstein-Barr nuklear antigen 1-immunoglobulin A, tidligt antigen-immunoglobulin A, Zta-immunoglobulin A, Rta-immunoglobulin) med BnlfELISA og BnlfELISA Epstein-Barr-virus-DNA ved kvantitativ polymerase-kædereaktion, målsekventering og CRISPR-associeret protein 12a i nasopharyngeal børstning og plasma fra samme population med høj risiko for nasopharyngeal carcinom for at bestemme den bedste metode til nasopharyngeal carcinoma screening.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
11625
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Si-Yuan Chen, MD
- Telefonnummer: 86-18711150216
- E-mail: chensy@sysucc.org.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 62 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Bolig i det sydlige Kina
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indbyggere i det sydlige Kina
- 30-62 år
- han-
- en førstegradsslægtning til mindst én nasopharyngeal carcinompatient
- ingen journal om nasopharyngeal carcinom
- Eastern Cooperative Oncology Group score på 0-2
- være i stand til at forstå, underskrive og datere det skriftlige informerede samtykkedokument til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- historie med nasopharyngeal carcinom
- kraftig kardiovaskulær, lever- eller nyresygdom
- på systemisk steroid eller immunsuppressiv behandling eller aktiv autoimmun sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Højrisikopopulation af nasopharyngealt karcinom
førstegrads slægtninge til nasopharynxcarcinompatienter i alderen 30-62 mænd
|
ELISA-test af VCA-IgA, EBNA1-IgA, EA-IgA, Zta-IgA, Rta-IgG og BNLF 2b i nasopharyngeal børstning og plasma
kvantitativ polymerasekædereaktion, CRISPR-associeret protein 12a og målsekventering af EBV DNA i nasopharyngeal børstning og plasma
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
positiv prædiktiv værdi
Tidsramme: 3 år
|
forholdet mellem forsøgspersoner, der virkelig er diagnosticeret som nasopharyngealt karcinom, og alle dem, der havde positive testresultater
|
3 år
|
negativ forudsigelsesværdi
Tidsramme: 3 år
|
forholdet mellem forsøgspersoner, der virkelig er diagnosticeret som negative (har ikke nasopharyngeal carcinom) i forhold til alle dem, der havde negative testresultater
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
følsomhed
Tidsramme: 3 år
|
procentdelen af forsøgspersoner, der tester positive til dem, der har nasopharyngeal carcinom
|
3 år
|
specificitet
Tidsramme: 3 år
|
procentdelen af forsøgspersoner, der tester negativ til dem, der ikke har nasopharyngeal carcinom
|
3 år
|
tidlig diagnose rate
Tidsramme: 3 år
|
forholdet mellem patienter med stadium I og stadium II sygdom til alle dem, der har nasopharyngeal carcinom
|
3 år
|
omkostningseffektivitet
Tidsramme: 3 år
|
omkostningerne ved at opdage ét tilfælde af nasopharyngeal carcinom
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
10. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Virussygdomme
- Infektioner
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Pharyngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Neoplasmer i hoved og hals
- Nasopharyngeale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Tumorvirusinfektioner
- Herpesviridae infektioner
- Nasopharyngeale neoplasmer
- Karcinom
- Nasopharyngealt karcinom
- Epstein-Barr-virusinfektioner
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Antistoffer
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSUCC-CMY-2022-screen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nasopharyngealt karcinom
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNivolumab til behandling af patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk nasopharyngeal cancerTilbagevendende nasopharynx carcinom | Stadie III Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IV Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVA Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVB Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVC Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Nasopharyngeal ikke-eratiniserende...Forenede Stater, Singapore, Kina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadie IV Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v8 | Fase II Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v8 | Stadie III Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v8Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAfsluttetTilbagevendende nasopharyngeal karcinom | Stadie IV Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v8 | Metastatisk nasopharyngeal karcinom | Metastatisk nasopharyngeal keratiniserende planocellulær karcinom | Metastatisk nasopharyngealt ikke-eratiniserende karcinom | Metastatisk nasopharyngeal udifferentieret... og andre forholdForenede Stater, Canada, Kina, Singapore
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyIkke rekrutterer endnuTilbagevendende nasopharyngeal karcinom | Stadie IV Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v8 | Metastatisk nasopharyngeal karcinom
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende nasopharyngeal karcinom | Stadie IV Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v8 | Metastatisk nasopharyngeal karcinomForenede Stater, Kina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende peritoneal malignt mesotheliom | Tilbagevendende Malignt lungehindekræft | Vaginalt planocellulært karcinom, ikke andet specificeret | Neuroendokrint karcinom | Pancreas neuroendokrin tumor | Tilbagevendende Merkelcellekarcinom | Tilbagevendende nasopharynx carcinom | Tillæg Adenocarcinom og andre forholdForenede Stater
-
Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityGuilin Medical University, China; Wuzhou Red Cross Hospital; Second Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNasopharyngeal Carcinoma af AJCC V8 StageKina
-
Fujian Cancer HospitalIkke rekrutterer endnuNasopharyngeal Carcinoma af AJCC V8 Stage
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKlinisk trin III HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8 | Stadium III Hypopharyngeal Carcinom AJCC v8 | Fase III Larynxcancer AJCC v8 | Stadie III Oropharyngeal (p16-negativ) karcinom AJCC v8 | Stadie IV Hypopharyngeal Carcinom AJCC v8 | Fase IV Larynxcancer AJCC v8 | Stadie IV... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
Kliniske forsøg med EBV antistoffer test
-
Sun Yat-sen UniversityWuzhou Red Cross Hospital; Zhongshan People's Hospital, Guangdong, ChinaRekrutteringNasopharyngealt karcinomKina
-
Sun Yat-sen UniversityCancer Research Institute of Zhongshan City; Sihui Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterendeNasopharyngeal cancer | Moral | ScreeningKina
-
Sun Yat-sen UniversityWuzhou Red Cross Hospital; Zhongshan People's Hospital, Guangdong, ChinaRekruttering
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...Aktiv, ikke rekrutterendeHodgkins lymfom | Non-Hodgkins lymfomForenede Stater
-
Heidelberg UniversityAfsluttet
-
St. Justine's HospitalCanadian Blood ServicesUkendtLymfoproliferative lidelserCanada
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...AfsluttetHER2 positive maligniteterForenede Stater
-
Baylor College of MedicineCenter for Cell and Gene Therapy, Baylor College of MedicineAktiv, ikke rekrutterende
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; Center of Expertise for Chronic Organ...Afsluttet
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringEBV-infektion efter allogen HSCTKina