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Anticorps du virus d'Epstein-Barr et ADN du virus d'Epstein-Barr pour le dépistage du carcinome du nasopharynx

6 juillet 2022 mis à jour par: Ming-Yuan Chen, Sun Yat-sen University

Étude contrôlée parallèle de l'anticorps du virus d'Epstein-Barr et de l'ADN du virus d'Epstein-Barr pour le dépistage du carcinome du nasopharynx dans la population à haut risque

Les chercheurs ont l'intention de comparer l'efficacité du dépistage des anticorps anti-virus d'Epstein-Barr et de l'ADN du virus Epstein-Barr chez les parents au premier degré de patients atteints d'un cancer du nasopharynx.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont l'intention de tester les anticorps du virus d'Epstein-Barr (Viral Capsid Antigen-immunoglobulin A， Epstein-Barr Nuclear Antigen 1-Immunoglobulin A， Early Antigen-Immunoglobulin A， Zta-Immunoglobulin A， Rta-Immunoglobulin G, Bnlf 2b) par ELISA et ADN du virus Epstein-Barr par réaction en chaîne par polymérase quantitative, séquençage cible et protéine 12a associée à CRISPR dans le brossage nasopharyngé et le plasma de la même population à haut risque de carcinome nasopharyngé afin de déterminer la meilleure méthode de dépistage du carcinome nasopharyngé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

11625

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Recrutement
        • Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 62 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidences en Chine du Sud

La description

Critère d'intégration:

  • habitants du sud de la Chine
  • 30-62 ans
  • Masculin
  • un parent au premier degré d'au moins un patient atteint d'un cancer du nasopharynx
  • pas de dossier médical de carcinome nasopharyngé
  • Score du Eastern Cooperative Oncology Group de 0 à 2
  • être en mesure de comprendre, signer et dater le document de consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • antécédents de carcinome du nasopharynx
  • maladie cardiovasculaire, hépatique ou rénale grave
  • sous stéroïde systémique ou traitement immunosuppresseur ou maladie auto-immune active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population à haut risque de carcinome du nasopharynx
parents au premier degré de patients atteints de cancer du nasopharynx, âgés de 30 à 62 hommes
Test diagnostique: Test d'anticorps EBV
Test ELISA de VCA-IgA, EBNA1-IgA, EA-IgA, Zta-IgA, Rta-IgG et BNLF 2b dans le brossage nasopharyngé et le plasma
Test diagnostique: Test ADN VEB
réaction en chaîne par polymérase quantitative, protéine 12a associée à CRISPR et séquençage cible de l'ADN de l'EBV dans le brossage nasopharyngé et le plasma

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeur prédictive positive
Délai: 3 années
le rapport des sujets véritablement diagnostiqués comme carcinome du nasopharynx à tous ceux qui ont eu des résultats de test positifs
3 années
valeur prédictive négative
Délai: 3 années
le rapport entre les sujets réellement diagnostiqués comme négatifs (n'ayant pas de carcinome du nasopharynx) et tous ceux qui ont eu des résultats de test négatifs
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sensibilité
Délai: 3 années
le pourcentage de sujets dont le test est positif par rapport à ceux qui ont un carcinome du nasopharynx
3 années
spécificité
Délai: 3 années
le pourcentage de sujets dont le test est négatif par rapport à ceux qui n'ont pas de carcinome du nasopharynx
3 années
taux de diagnostic précoce
Délai: 3 années
le rapport entre les patients atteints d'une maladie de stade I et de stade II et tous ceux qui ont un carcinome du nasopharynx
3 années
rentabilité
Délai: 3 années
le coût de la détection d'un cas de carcinome du nasopharynx
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Collaborateurs

Wuzhou Red Cross Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Hunan Cancer Hospital
First People's Hospital of Foshan
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
The Third Affiliated Hospital of Nanchang University
Yuebei People's Hospital
Changsha Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2022

Première publication (Réel)

7 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SYSUCC-CMY-2022-screen

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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