Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epstein-Barr-virusantistoff og Epstein-Barr-virus-DNA for screening av nasofaryngeal karsinom

6. juli 2022 oppdatert av: Ming-Yuan Chen, Sun Yat-sen University

Parallellkontrollert studie av Epstein-Barr-virusantistoff og Epstein-Barr-virus-DNA for nasofaryngeal karsinomscreening i høyrisikopopulasjonen

Etterforskerne har til hensikt å sammenligne Epstein-Barr-virus-antistoff og Epstein-Barr-virus-DNA-screeningseffektivitet hos førstegradsslektninger til pasienter med nasofaryngeal karsinom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne har til hensikt å teste Epstein-Barr-virusantistoffer (Viral Capsid Antigen-immunoglobulin A， Epstein-Barr kjerneantigen 1-immunoglobulin A, tidlig antigen-immunoglobulin A, Zta-immunoglobulin A, Rta-immunoglobulin og BnlfELISA) Epstein-Barr-virus-DNA ved kvantitativ polymerasekjedereaksjon, målsekvensering og CRISPR-assosiert protein 12a i nasofaryngeal børsting og plasma fra samme populasjon med høy risiko for nasofaryngeal karsinom for å bestemme den beste metoden for screening av nasofaryngeal karsinom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

11625

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 62 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bolig i Sør-Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innbyggere i Sør-Kina
  • 30-62 år
  • mann
  • en førstegrads slektning til minst én nasofaryngeal karsinompasient
  • ingen medisinsk journal av nasofaryngealt karsinom
  • Eastern Cooperative Oncology Group score på 0-2
  • være i stand til å forstå, signere og datere det skriftlige informerte samtykkedokumentet for å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • historie med nasofaryngealt karsinom
  • tung kardiovaskulær sykdom, lever- eller nyresykdom
  • på systemisk steroid eller immunsuppressiv behandling eller aktiv autoimmun sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høyrisikopopulasjon av nasofaryngealt karsinom
førstegrads slektninger til pasienter med nasofaryngeal karsinom, i alderen 30-62 mann
Diagnostisk test: EBV antistoffer test
ELISA-test av VCA-IgA，EBNA1-IgA，EA-IgA， Zta-IgA，Rta-IgG og BNLF 2b i nasofaryngeal børsting og plasma
Diagnostisk test: EBV DNA-test
kvantitativ polymerasekjedereaksjon, CRISPR-assosiert protein 12a og målsekvensering av EBV DNA i nasofaryngeal børsting og plasma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
positiv prediktiv verdi
Tidsramme: 3 år
forholdet mellom personer som virkelig ble diagnostisert som nasofaryngealt karsinom til alle som hadde positive testresultater
3 år
negativ prediktiv verdi
Tidsramme: 3 år
forholdet mellom personer som virkelig er diagnostisert som negative (har ikke nasofaryngealt karsinom) og alle som hadde negative testresultater
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
følsomhet
Tidsramme: 3 år
prosentandelen av forsøkspersoner som tester positivt til de som har nasofaryngealt karsinom
3 år
spesifisitet
Tidsramme: 3 år
prosentandelen av forsøkspersoner som tester negativt til de som ikke har nasofaryngealt karsinom
3 år
tidlig diagnose rate
Tidsramme: 3 år
forholdet mellom pasienter med stadium I og stadium II sykdom til alle de som har nasofaryngealt karsinom
3 år
kostnadseffektivitet
Tidsramme: 3 år
kostnadene ved å oppdage ett tilfelle av nasofaryngealt karsinom
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbeidspartnere

Wuzhou Red Cross Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Hunan Cancer Hospital
First People's Hospital of Foshan
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
The Third Affiliated Hospital of Nanchang University
Yuebei People's Hospital
Changsha Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SYSUCC-CMY-2022-screen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere