Anticorpo do vírus Epstein-Barr e DNA do vírus Epstein-Barr para triagem de carcinoma nasofaríngeo
6 de julho de 2022 atualizado por: Ming-Yuan Chen, Sun Yat-sen University
Estudo paralelo controlado do anticorpo do vírus Epstein-Barr e DNA do vírus Epstein-Barr para triagem de carcinoma nasofaríngeo na população de alto risco
Os investigadores pretendem comparar o anticorpo do vírus Epstein-Barr e a eficácia da triagem de DNA do vírus Epstein-Barr em parentes de primeiro grau de pacientes com carcinoma nasofaríngeo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem testar os anticorpos do vírus Epstein-Barr (Antígeno do Cápside Viral-imunoglobulina A, Epstein-Barr antígeno nuclear 1-imunoglobulina A, antígeno precoce-imunoglobulina A, Zta-imunoglobulina A, Rta-imunoglobulina G, Bnlf 2b) por ELISA e DNA do vírus Epstein-Barr por reação em cadeia da polimerase quantitativa, sequenciamento alvo e proteína 12a associada a CRISPR em escovação nasofaríngea e plasma da mesma população com alto risco de carcinoma nasofaríngeo para determinar o melhor método na triagem de carcinoma nasofaríngeo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
11625
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Si-Yuan Chen, MD
- Número de telefone: 86-18711150216
- E-mail: chensy@sysucc.org.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 62 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residências no sul da China
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes no sul da China
- 30-62 anos
- macho
- um parente de primeiro grau de pelo menos um paciente com carcinoma de nasofaringe
- sem registro médico de carcinoma nasofaríngeo
- Pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group de 0-2
- ser capaz de compreender, assinar e datar o documento de consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- história de carcinoma nasofaríngeo
- doença cardiovascular, hepática ou renal pesada
- em tratamento sistêmico com esteroides ou imunossupressores ou doença autoimune ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
População de alto risco de carcinoma nasofaríngeo
parentes de primeiro grau de pacientes com carcinoma de nasofaringe, de 30 a 62 anos, do sexo masculino
|
Teste ELISA de VCA-IgA, EBNA1-IgA, EA-IgA, Zta-IgA, Rta-IgG e BNLF 2b em escovação nasofaríngea e plasma
reação em cadeia da polimerase quantitativa, proteína 12a associada a CRISPR e sequenciamento alvo do DNA do EBV em escovação nasofaríngea e plasma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valor preditivo positivo
Prazo: 3 anos
|
a proporção de indivíduos verdadeiramente diagnosticados como carcinoma nasofaríngeo para todos aqueles que tiveram resultados de teste positivos
|
3 anos
|
|
valor preditivo negativo
Prazo: 3 anos
|
a proporção de indivíduos verdadeiramente diagnosticados como negativos (sem carcinoma nasofaríngeo) para todos aqueles que tiveram resultados de teste negativos
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sensibilidade
Prazo: 3 anos
|
a porcentagem de indivíduos que testam positivo para aqueles que têm carcinoma nasofaríngeo
|
3 anos
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|
especificidade
Prazo: 3 anos
|
a porcentagem de indivíduos com teste negativo para aqueles que não têm carcinoma nasofaríngeo
|
3 anos
|
|
taxa de diagnóstico precoce
Prazo: 3 anos
|
a proporção de pacientes com doença em estágio I e estágio II para todos aqueles que têm carcinoma nasofaríngeo
|
3 anos
|
|
custo-benefício
Prazo: 3 anos
|
o custo de detectar um caso de carcinoma nasofaríngeo
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Virais
- Infecções
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Infecções Herpesviridae
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- Carcinoma nasofaringeal
- Infecções pelo vírus Epstein-Barr
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Anticorpos
Outros números de identificação do estudo
- SYSUCC-CMY-2022-screen
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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