Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epstein-Barr-virusantilichaam en Epstein-Barr-virus-DNA voor screening op nasofarynxcarcinoom

6 juli 2022 bijgewerkt door: Ming-Yuan Chen, Sun Yat-sen University

Parallelle gecontroleerde studie van Epstein-Barr-virusantilichaam en Epstein-Barr-virus-DNA voor screening op nasofarynxcarcinoom in de populatie met een hoog risico

De onderzoekers zijn van plan de werkzaamheid van Epstein-Barr-virusantilichaam en Epstein-Barr-virus-DNA-screening te vergelijken bij eerstegraads familieleden van nasofarynxcarcinoompatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zijn van plan antilichamen tegen het Epstein-Barr-virus te testen (viraal capside-antigeen-immunoglobuline A, Epstein-Barr-nucleair antigeen 1-immunoglobuline A, vroeg antigeen-immunoglobuline A, Zta-immunoglobuline A, Rta-immunoglobuline G, Bnlf 2b) door ELISA en DNA van het Epstein-Barr-virus door middel van kwantitatieve polymerasekettingreactie, target-sequencing en CRISPR-geassocieerd eiwit 12a in nasofaryngeaal poetsen en plasma van dezelfde populatie met een hoog risico op nasofarynxcarcinoom om de beste methode voor screening op nasofarynxcarcinoom te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

11625

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Werving
        • Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 62 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Residenties in Zuid-China

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • inwoners van Zuid-China
  • 30-62 jaar oud
  • mannelijk
  • een eerstegraads familielid van ten minste één nasofarynxcarcinoompatiënt
  • geen medisch dossier van nasofarynxcarcinoom
  • Eastern Cooperative Oncology Group-score van 0-2
  • in staat zijn om het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsdocument voor deelname aan het onderzoek te begrijpen, te ondertekenen en te dateren

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van nasofarynxcarcinoom
  • zware cardiovasculaire, lever- of nierziekte
  • op systemische behandeling met steroïden of immunosuppressiva of actieve auto-immuunziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoogrisicopopulatie van nasofarynxcarcinoom
eerstegraads familieleden van nasofarynxcarcinoompatiënten, 30-62 jaar man
Diagnostische toets: EBV-antistoffentest
ELISA-test van VCA-IgA, EBNA1-IgA, EA-IgA, Zta-IgA, Rta-IgG en BNLF 2b bij nasofaryngeaal poetsen en plasma
Diagnostische toets: EBV DNA-test
kwantitatieve polymerasekettingreactie, CRISPR-geassocieerd eiwit 12a en doelsequentiebepaling van EBV-DNA bij nasofaryngeaal poetsen en plasma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
positief voorspellende waarde
Tijdsspanne: 3 jaar
de verhouding tussen proefpersonen die echt als nasofarynxcarcinoom zijn gediagnosticeerd en al degenen met positieve testresultaten
3 jaar
negatieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: 3 jaar
de verhouding van proefpersonen die echt als negatief zijn gediagnosticeerd (geen nasofarynxcarcinoom hebben) tot al degenen met negatieve testresultaten
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gevoeligheid
Tijdsspanne: 3 jaar
het percentage proefpersonen dat positief test op degenen met nasofarynxcarcinoom
3 jaar
specificiteit
Tijdsspanne: 3 jaar
het percentage proefpersonen dat negatief test op degenen die geen nasofarynxcarcinoom hebben
3 jaar
percentage vroege diagnose
Tijdsspanne: 3 jaar
de verhouding tussen patiënten met stadium I en stadium II ziekte ten opzichte van alle patiënten met nasofarynxcarcinoom
3 jaar
kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 3 jaar
de kosten van het opsporen van één geval van nasofarynxcarcinoom
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Medewerkers

Wuzhou Red Cross Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Hunan Cancer Hospital
First People's Hospital of Foshan
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
The Third Affiliated Hospital of Nanchang University
Yuebei People's Hospital
Changsha Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYSUCC-CMY-2022-screen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren