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Epstein-Barr-Virus-Antikörper und Epstein-Barr-Virus-DNA für das Nasopharynxkarzinom-Screening

6. Juli 2022 aktualisiert von: Ming-Yuan Chen, Sun Yat-sen University

Parallele kontrollierte Studie von Epstein-Barr-Virus-Antikörper und Epstein-Barr-Virus-DNA für das Nasopharynxkarzinom-Screening in der Hochrisikopopulation

Die Forscher beabsichtigen, die Wirksamkeit von Epstein-Barr-Virus-Antikörpern und Epstein-Barr-Virus-DNA-Screenings bei Verwandten ersten Grades von Nasopharynxkarzinom-Patienten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher beabsichtigen, Epstein-Barr-Virus-Antikörper (virales Capsid-Antigen-Immunglobulin A, Epstein-Barr-Kernantigen 1-Immunglobulin A, frühes Antigen-Immunglobulin A, Zta-Immunglobulin A, Rta-Immunglobulin G, Bnlf 2b) durch ELISA und zu testen Epstein-Barr-Virus-DNA durch quantitative Polymerase-Kettenreaktion, Zielsequenzierung und CRISPR-assoziiertes Protein 12a in nasopharyngealem Bürsten und Plasma derselben Population mit hohem Risiko für Nasopharynxkarzinom, um die beste Methode beim Screening auf Nasopharynxkarzinom zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

11625

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 62 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Residenzen in Südchina

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner in Südchina
  • 30-62 Jahre alt
  • männlich
  • ein Verwandter ersten Grades von mindestens einem Patienten mit Nasopharynxkarzinom
  • keine medizinische Aufzeichnung von Nasopharynxkarzinom
  • Punktzahl der Eastern Cooperative Oncology Group von 0-2
  • in der Lage sein, die schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu verstehen, zu unterzeichnen und zu datieren

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Nasopharynxkarzinoms
  • schwere Herz-Kreislauf-, Leber- oder Nierenerkrankung
  • unter systemischer Behandlung mit Steroiden oder Immunsuppressiva oder aktiver Autoimmunerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hochrisikopopulation des Nasopharynxkarzinoms
Verwandte ersten Grades von Patienten mit Nasopharynxkarzinom im Alter von 30 bis 62 Jahren, männlich
Diagnosetest: EBV-Antikörpertest
ELISA-Test von VCA-IgA, EBNA1-IgA, EA-IgA, Zta-IgA, Rta-IgG und BNLF 2b in nasopharyngealem Bürsten und Plasma
Diagnosetest: EBV-DNA-Test
quantitative Polymerase-Kettenreaktion, CRISPR-assoziiertes Protein 12a und Zielsequenzierung von EBV-DNA in Nasen-Rachen-Bürsten und Plasma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
positiv vorhergesagter Wert
Zeitfenster: 3 Jahre
das Verhältnis der tatsächlich als Nasopharynxkarzinom diagnostizierten Personen zu allen Personen mit positiven Testergebnissen
3 Jahre
negativen Vorhersagewert
Zeitfenster: 3 Jahre
das Verhältnis der tatsächlich als negativ diagnostizierten Personen (die kein Nasopharynxkarzinom haben) zu allen Personen mit negativen Testergebnissen
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
der Prozentsatz der Probanden, die positiv getestet wurden, gegenüber denen, die ein Nasopharynxkarzinom haben
3 Jahre
Spezifität
Zeitfenster: 3 Jahre
der Prozentsatz der Testpersonen, die negativ getestet wurden, zu denen, die kein Nasopharynxkarzinom haben
3 Jahre
Früherkennungsrate
Zeitfenster: 3 Jahre
das Verhältnis von Patienten im Stadium I und Stadium II zu allen Patienten mit Nasopharynxkarzinom
3 Jahre
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 3 Jahre
die Kosten für die Erkennung eines Nasopharynxkarzinom-Falls
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Mitarbeiter

Wuzhou Red Cross Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Hunan Cancer Hospital
First People's Hospital of Foshan
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
The Third Affiliated Hospital of Nanchang University
Yuebei People's Hospital
Changsha Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYSUCC-CMY-2022-screen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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