全身療法後の肝細胞癌(HCC)に対するサルコペニアの影響
2023年9月11日 更新者：Gang Chen, MD、First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
全身療法で治療されたHCCの有効性と予後に対するサルコペニアの影響
サルコペニアは、HCC および胆管癌の予後と関連しています。
しかし、介入療法、標的療法、化学療法、免疫療法などの全身療法で治療されたHCCの予後に対するサルコペニアの影響に焦点を当てた研究はまれである。
調査の概要
詳細な説明
全身療法で治療されたHCC患者の短期および長期の結果を追跡することにより、サルコペニア患者とサルコペニアのない患者の間の短期結果の差異が分析され、サルコペニアと短期および長期の相関関係が分析されました。サルコペニアに対する人々の認識を向上させ、その予防と治療に注意を払うために、全身治療後の患者の結果が調査されました。すべての実施の詳細は、最新の高齢者のサルコペニアに関する欧州作業部会 (EWGSOP) の定義に基づいています。
研究者らは、F-A-C-Sアプローチに従って、患者にアンケートを継続的に受け入れ、筋力（握力テストおよび椅子立ちテスト）、筋量（L3面総骨格筋面積）および身体能力（歩行テスト）の評価を評価し、以下の症状を有する患者を確認した。正確にはサルコペニア。
そして、短期および長期の転帰を追跡することによって差異が分析され、サルコペニアと全身治療の予後との関係が調査されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- Gang Chen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床的に肝細胞癌と診断された患者は温州医科大学第一付属病院に入院し、標準検査とアンケートを受けた。
説明
包含基準:
- 肝細胞癌の臨床診断
- 肝臓がん以外のがんは診断されていない
- 年齢 18 歳以上
- チャイルドピュースコア≤7
除外基準:
- 未完了の標準テストとアンケート
- 他の治療法を受けた
- 筋力低下の他の原因（怪我、骨折、脳卒中など）を患っている患者
- CTデータが欠落している患者、またはCTスキャンが第3腰椎（L3）のレベルに達していない患者
- フォローアップを失った
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：3ヶ月
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合併症は、高血圧、発熱、腹痛など、Clavien-Dindo 分類に従って分類されました。
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3ヶ月
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全生存
時間枠：2年
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全生存期間は、レンバチニブの投与開始から何らかの理由で死亡するまでの時間として定義されました。
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2年
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無増悪生存
時間枠：2年
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無増悪生存期間は、レンバチニブの投与開始から最初の進行または死亡までの時間として定義されました。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院
時間枠：3ヶ月
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患者が病院で過ごした時間を記録しました。
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3ヶ月
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入院費用
時間枠：3ヶ月
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患者が支払った病院費用が記録されました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dasarathy S, Merli M. Sarcopenia from mechanism to diagnosis and treatment in liver disease. J Hepatol. 2016 Dec;65(6):1232-1244. doi: 10.1016/j.jhep.2016.07.040. Epub 2016 Aug 8.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Smith C, Woessner MN, Sim M, Levinger I. Sarcopenia definition: Does it really matter? Implications for resistance training. Ageing Res Rev. 2022 Jun;78:101617. doi: 10.1016/j.arr.2022.101617. Epub 2022 Apr 1.
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Kobayashi A, Kaido T, Hamaguchi Y, Okumura S, Shirai H, Yao S, Kamo N, Yagi S, Taura K, Okajima H, Uemoto S. Impact of Sarcopenic Obesity on Outcomes in Patients Undergoing Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma. Ann Surg. 2019 May;269(5):924-931. doi: 10.1097/SLA.0000000000002555.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月1日
最初の投稿 (実際)
2022年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月11日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- sarcopenia and liver cancer
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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