Efecto de la sarcopenia en el carcinoma hepatocelular (CHC) después de terapias sistémicas
11 de septiembre de 2023 actualizado por: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Efecto de la sarcopenia sobre la eficacia y el pronóstico del CHC tratado con terapias sistémicas
La sarcopenia se asocia con el pronóstico de CHC y colangiocarcinoma.
Pero ha habido un estudio poco común centrado en el efecto de la sarcopenia en el pronóstico del CHC tratado con terapia sistémica, como terapia intervencionista, terapia dirigida, quimioterapia e inmunoterapia, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Mediante el seguimiento de los resultados a corto y largo plazo de los pacientes con CHC tratados con terapia sistémica, se analizó la diferencia de los resultados a corto plazo entre los pacientes con sarcopenia y los pacientes sin sarcopenia, y la correlación entre la sarcopenia y los resultados a corto y largo plazo. Se exploraron los resultados de los pacientes después de los tratamientos sistémicos, a fin de mejorar la conciencia de las personas sobre la sarcopenia y prestar atención a su prevención y tratamiento. Todos los detalles de implementación se basan en la definición más reciente del Grupo de trabajo europeo sobre sarcopenia en personas mayores (EWGSOP).
Los investigadores ingresaron consecutivamente a los pacientes en el cuestionario y evaluaron la evaluación de la fuerza muscular (prueba de fuerza de agarre y prueba de soporte de silla), cantidad de músculo (área muscular esquelética total del plano L3) y rendimiento físico (prueba de marcha) siguiendo el enfoque F-A-C-S, para confirmar pacientes con sarcopenia con precisión.
Y mediante el seguimiento de los resultados a corto y largo plazo, se analizaron las diferencias y se exploró la relación entre la sarcopenia y el pronóstico de los tratamientos sistémicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- Gang Chen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con diagnóstico clínico de carcinoma hepatocelular ingresaron en el primer hospital afiliado de la universidad médica de wenzhou y recibieron pruebas y cuestionarios estándar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de carcinoma hepatocelular
- No se ha diagnosticado ningún cáncer que no sea el cáncer de hígado.
- Edad ≥18 años
- puntaje de child-pugh≤7
Criterio de exclusión:
- pruebas estándar y cuestionarios sin completar
- recibido otras terapias
- Pacientes que tenían otras causas de debilidad muscular (lesión, fractura, accidente cerebrovascular, etc.)
- Pacientes a los que les faltan datos de TC o tomografía computarizada que no alcanzan el nivel de la tercera vértebra lumbar (L3)
- seguimiento perdido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las complicaciones se clasificaron según la clasificación de Clavien-Dindo, como hipertensión, fiebre, dolor abdominal, etc.
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3 meses
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
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La supervivencia global se definió como el tiempo desde el inicio de lenvatinib hasta la muerte por cualquier motivo.
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2 años
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supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 2 años
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La supervivencia libre de progresión se definió como el tiempo desde el inicio de lenvatinib hasta la primera progresión o muerte.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se registró el tiempo que los pacientes pasaron en el hospital.
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3 meses
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Costo hospitalario
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se registró el costo hospitalario que gastaron los pacientes.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dasarathy S, Merli M. Sarcopenia from mechanism to diagnosis and treatment in liver disease. J Hepatol. 2016 Dec;65(6):1232-1244. doi: 10.1016/j.jhep.2016.07.040. Epub 2016 Aug 8.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Smith C, Woessner MN, Sim M, Levinger I. Sarcopenia definition: Does it really matter? Implications for resistance training. Ageing Res Rev. 2022 Jun;78:101617. doi: 10.1016/j.arr.2022.101617. Epub 2022 Apr 1.
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Kobayashi A, Kaido T, Hamaguchi Y, Okumura S, Shirai H, Yao S, Kamo N, Yagi S, Taura K, Okajima H, Uemoto S. Impact of Sarcopenic Obesity on Outcomes in Patients Undergoing Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma. Ann Surg. 2019 May;269(5):924-931. doi: 10.1097/SLA.0000000000002555.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Manifestaciones neurológicas
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- sarcopenia and liver cancer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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