Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sarkopenie na hepatocelulární karcinom (HCC) po systémových terapiích

11. září 2023 aktualizováno: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Vliv sarkopenie na účinnost a prognózu HCC léčených systémovými terapiemi

Sarkopenie je spojena s prognózou HCC a cholangiokarcinomu. Existuje však vzácná studie zaměřená na vliv sarkopenie na prognózu HCC léčeného systémovou terapií, jako je intervenční terapie, cílená terapie, chemoterapie a imunoterapie a tak dále.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sledováním krátkodobých a dlouhodobých výsledků pacientů s HCC léčených systémovou terapií byl analyzován rozdíl v krátkodobých výsledcích mezi pacienty se sarkopenií a pacienty bez sarkopenie a korelace mezi sarkopenií a krátkodobou a dlouhodobou léčbou. byly prozkoumány výsledky pacientů po systémové léčbě, aby se zlepšilo povědomí lidí o sarkopenii a věnovala pozornost její prevenci a léčbě. Všechny detaily implementace jsou založeny na nejnovější definici evropské pracovní skupiny pro sarkopenii (EWGSOP). Vyšetřovatelé postupně zahrnuli pacienty do dotazníku a vyhodnotili hodnocení svalové síly (test síly úchopu a test ve stoje), svalové kvantity (celková plocha kosterního svalstva v rovině L3) a fyzické výkonnosti (test chůze) podle přístupu F-A-C-S, aby potvrdili pacienty s sarkopenie přesně. A sledováním krátkodobých a dlouhodobých výsledků byly rozdíly analyzovány a byl zkoumán vztah mezi sarkopenií a prognózou systémové léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • Gang Chen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s klinickou diagnózou hepatocelulárního karcinomu byli přijati do první přidružené nemocnice lékařské univerzity ve Wenzhou a obdrželi standardní testy a dotazníky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza hepatocelulárního karcinomu
  • Nebyla diagnostikována žádná jiná rakovina než rakovina jater
  • Věk ≥18 let
  • Child-Pug skóre≤7

Kritéria vyloučení:

  • nevyplněné standardní testy a dotazníky
  • dostávali jiné terapie
  • Pacienti, kteří měli jiné příčiny svalové slabosti (úraz, zlomenina, mrtvice atd.)
  • Pacienti, kterým chyběla CT data nebo CT sken, nedosáhli úrovně třetího bederního obratle (L3)
  • ztracené sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace
Časové okno: 3 měsíce
Komplikace byly klasifikovány podle klasifikace Clavien-Dindo, jako je hypertenze, horečka, bolesti břicha a tak dále.
3 měsíce
celkové přežití
Časové okno: 2 roky
Celkové přežití bylo definováno jako doba od zahájení léčby lenvatinibem do úmrtí z jakéhokoli důvodu.
2 roky
přežití bez progrese
Časové okno: 2 roky
Přežití bez progrese bylo definováno jako doba od zahájení léčby lenvatinibem do první progrese nebo úmrtí.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 3 měsíce
Byla zaznamenána doba, kterou pacienti strávili v nemocnici.
3 měsíce
Náklady na nemocnici
Časové okno: 3 měsíce
Byly zaznamenány náklady nemocnice, které pacienti utratili.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Spolupracovníci

Qilu Hospital of Shandong University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sarcopenia and liver cancer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit