Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sarkopenii na raka wątrobowokomórkowego (HCC) po terapiach ogólnoustrojowych

11 września 2023 zaktualizowane przez: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Wpływ sarkopenii na skuteczność i rokowanie HCC leczonego terapiami ogólnoustrojowymi

Sarkopenia jest związana z rokowaniem HCC i raka dróg żółciowych. Ale było rzadkie badanie skupiające się na wpływie sarkopenii na rokowanie HCC leczonego terapią systemową, taką jak terapia interwencyjna, terapia celowana, chemioterapia i immunoterapia i tak dalej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Śledząc krótko- i długoterminowe wyniki pacjentów z HCC leczonych terapią systemową, przeanalizowano różnicę wyników krótkoterminowych między pacjentami z sarkopenią a pacjentami bez sarkopenii oraz korelację między sarkopenią a krótko- i długoterminową zbadano wyniki pacjentów po leczeniu systemowym, aby zwiększyć świadomość ludzi na temat sarkopenii oraz zwrócić uwagę na jej profilaktykę i leczenie. Wszystkie szczegóły wdrożenia oparte są na najnowszej definicji Europejskiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP). Badacze kolejno przyjmowali pacjentów do kwestionariusza i oceniali ocenę siły mięśni (test siły chwytu i test stania na krześle), ilości mięśni (całkowita powierzchnia mięśni szkieletowych w płaszczyźnie L3) oraz wydolności fizycznej (test chodu) zgodnie z podejściem F-A-C-S, aby potwierdzić pacjentów z dokładnie sarkopenia. Śledząc krótko- i długoterminowe wyniki, przeanalizowano różnice i zbadano związek między sarkopenią a rokowaniem w przypadku leczenia systemowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • Gang Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem raka wątrobowokomórkowego przyjęci do pierwszego stowarzyszonego szpitala uniwersytetu medycznego w Wenzhou i otrzymali standardowe testy i kwestionariusze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna raka wątrobowokomórkowego
  • Nie zdiagnozowano żadnego innego raka niż rak wątroby
  • Wiek ≥18 lat
  • wynik child-pugh ≤7

Kryteria wyłączenia:

  • niewypełnione standardowe testy i kwestionariusze
  • otrzymał inne terapie
  • Pacjenci z innymi przyczynami osłabienia mięśni (uraz, złamanie, udar mózgu itp.)
  • Pacjenci, u których brak danych z tomografii komputerowej lub tomografii komputerowej nie osiągnął poziomu trzeciego kręgu lędźwiowego (L3)
  • utracone śledzenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komplikacje
Ramy czasowe: 3 miesiące
Powikłania zostały sklasyfikowane zgodnie z klasyfikacją Claviena-Dindo, takie jak nadciśnienie, gorączka, ból brzucha i tak dalej.
3 miesiące
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas od rozpoczęcia leczenia lenwatynibem do zgonu z dowolnej przyczyny.
2 lata
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 2 lata
Czas przeżycia bez progresji zdefiniowano jako czas od rozpoczęcia leczenia lenwatynibem do pierwszej progresji lub zgonu.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rejestrowano czas spędzony przez pacjentów w szpitalu.
3 miesiące
Koszt szpitala
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rejestrowano koszty szpitalne ponoszone przez pacjentów.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj