Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние саркопении на гепатоцеллюлярную карциному (ГЦК) после системной терапии

11 сентября 2023 г. обновлено: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Влияние саркопении на эффективность и прогноз лечения ГЦК системной терапией

Саркопения связана с прогнозом ГЦР и холангиокарциномы. Но было проведено редкое исследование, посвященное влиянию саркопении на прогноз ГЦК, леченного системной терапией, такой как интервенционная терапия, таргетная терапия, химиотерапия и иммунотерапия и так далее.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Путем отслеживания непосредственных и отдаленных результатов лечения пациентов с ГЦК, получавших системную терапию, была проанализирована разница непосредственных результатов между пациентами с саркопенией и пациентами без саркопении, а также корреляция между саркопенией и краткосрочными и отдаленными результатами. Были изучены результаты пациентов после системного лечения, чтобы повысить осведомленность людей о саркопении и обратить внимание на ее профилактику и лечение. Все детали реализации основаны на новейшем определении Европейской рабочей группы по саркопении у пожилых людей (EWGSOP). Исследователи последовательно заполнили анкету пациентов и оценили мышечную силу (тест силы хвата и тест стояния на стуле), количество мышц (общая площадь скелетных мышц в плоскости L3) и физическую работоспособность (тест походки) в соответствии с подходом F-A-C-S, чтобы подтвердить наличие у пациентов с Саркопения точно. А путем отслеживания краткосрочных и долгосрочных результатов были проанализированы различия и изучена взаимосвязь между саркопенией и прогнозом системного лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • Gang Chen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с клиническим диагнозом гепатоцеллюлярной карциномы поступали в первую дочернюю больницу Вэньчжоуского медицинского университета и получали стандартные тесты и опросники.

Описание

Критерии включения:

  • клиническая диагностика гепатоцеллюлярной карциномы
  • Никакого рака, кроме рака печени, не диагностировано.
  • Возраст ≥18 лет
  • оценка по Чайлд-Пью≤7

Критерий исключения:

  • незаполненные стандартные тесты и анкеты
  • получал другие методы лечения
  • Пациенты, у которых были другие причины мышечной слабости (травма, перелом, инсульт и др.)
  • Пациенты, у которых отсутствовали данные КТ или КТ не достигла уровня третьего поясничного позвонка (L3)
  • потерянное продолжение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнения
Временное ограничение: 3 месяца
Осложнения были классифицированы в соответствии с классификацией Clavien-Dindo, такими как гипертензия, лихорадка, боль в животе и так далее.
3 месяца
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
Общая выживаемость определялась как время от начала приема ленватиниба до смерти по любой причине.
2 года
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 2 года
Выживаемость без прогрессирования определялась как время от начала лечения ленватинибом до первого прогрессирования или смерти.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 3 месяца
Фиксировалось время пребывания пациентов в стационаре.
3 месяца
Стоимость больницы
Временное ограничение: 3 месяца
Больничные расходы, которые пациенты потратили, были зарегистрированы.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Соавторы

Qilu Hospital of Shandong University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • sarcopenia and liver cancer

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться