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Wirkung von Sarkopenie auf hepatozelluläres Karzinom (HCC) nach systemischen Therapien

11. September 2023 aktualisiert von: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Einfluss von Sarkopenie auf die Wirksamkeit und Prognose von HCC, das mit systemischen Therapien behandelt wird

Sarkopenie ist mit der Prognose von HCC und Cholangiokarzinomen verbunden. Es gibt jedoch nur wenige Studien, die sich mit der Auswirkung von Sarkopenie auf die Prognose von HCC bei der Behandlung mit systemischen Therapien wie interventioneller Therapie, gezielter Therapie, Chemotherapie und Immuntherapie usw. befassen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durch die Verfolgung der Kurzzeit- und Langzeitergebnisse von HCC-Patienten, die mit systemischer Therapie behandelt wurden, wurde der Unterschied der Kurzzeitergebnisse zwischen Patienten mit Sarkopenie und Patienten ohne Sarkopenie sowie die Korrelation zwischen Sarkopenie und Kurzzeit- und Langzeitergebnissen analysiert Die Ergebnisse von Patienten nach systemischen Behandlungen wurden untersucht, um das Bewusstsein der Menschen für Sarkopenie zu schärfen und auf ihre Prävention und Behandlung zu achten. Alle Umsetzungsdetails basieren auf der neuesten Definition der Europäischen Arbeitsgruppe für Sarkopenie bei älteren Menschen (EWGSOP). Die Forscher ließen den Patienten nacheinander den Fragebogen zu und bewerteten die Beurteilung der Muskelkraft (Griffkrafttest und Stuhl-Stehtest), der Muskelmenge (gesamte Skelettmuskelfläche der L3-Ebene) und der körperlichen Leistungsfähigkeit (Gangtest) nach dem F-A-C-S-Ansatz, um die Patienten mit zu bestätigen Sarkopenie genau. Durch die Verfolgung der kurzfristigen und langfristigen Ergebnisse wurden die Unterschiede analysiert und der Zusammenhang zwischen Sarkopenie und der Prognose systemischer Behandlungen untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Gang Chen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit der klinischen Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms wurden in das erste angeschlossene Krankenhaus der Wenzhou Medical University eingeliefert und erhielten Standardtests und Fragebögen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms
  • Es wurde kein anderer Krebs als Leberkrebs diagnostiziert
  • Alter ≥18 Jahre
  • Child-Pugh-Score ≤7

Ausschlusskriterien:

  • unvollständige Standardtests und Fragebögen
  • andere Therapien erhalten
  • Patienten, die andere Ursachen für Muskelschwäche hatten (Verletzung, Bruch, Schlaganfall usw.)
  • Patienten, denen CT-Daten oder CT-Scan fehlten, erreichten nicht die Höhe des dritten Lendenwirbels (L3)
  • Nachverfolgung verloren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Komplikationen wurden nach der Clavien-Dindo-Klassifikation klassifiziert, beispielsweise Bluthochdruck, Fieber, Bauchschmerzen usw.
3 Monate
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre
Das Gesamtüberleben wurde als die Zeit vom Beginn der Lenvatinib-Behandlung bis zum Tod aus irgendeinem Grund definiert.
2 Jahre
progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
Das progressionsfreie Überleben wurde als die Zeit vom Beginn der Lenvatinib-Behandlung bis zum ersten Fortschreiten oder Tod definiert.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 3 Monate
Die Zeit, die Patienten im Krankenhaus verbrachten, wurde erfasst.
3 Monate
Krankenhauskosten
Zeitfenster: 3 Monate
Die von den Patienten aufgewendeten Krankenhauskosten wurden erfasst.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Mitarbeiter

Qilu Hospital of Shandong University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sarcopenia and liver cancer

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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