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Effet de la sarcopénie sur le carcinome hépatocellulaire (CHC) après des thérapies systémiques

11 septembre 2023 mis à jour par: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Effet de la sarcopénie sur l'efficacité et le pronostic du CHC traité par des thérapies systémiques

La sarcopénie est associée au pronostic du CHC et du cholangiocarcinome. Mais il y a eu de rares études portant sur l'effet de la sarcopénie sur le pronostic du CHC traité par thérapie systémique, comme la thérapie interventionnelle, la thérapie ciblée, la chimiothérapie et l'immunothérapie, etc.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En suivant les résultats à court et à long terme des patients atteints de CHC traités par thérapie systémique, la différence des résultats à court terme entre les patients atteints de sarcopénie et les patients sans sarcopénie a été analysée, ainsi que la corrélation entre la sarcopénie et les effets à court et à long terme. les résultats des patients après des traitements systémiques ont été explorés, afin d'améliorer la sensibilisation des gens à la sarcopénie et de prêter attention à sa prévention et à son traitement. Tous les détails de mise en œuvre sont basés sur la plus récente définition du groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP). Les enquêteurs ont consécutivement admis les patients au questionnaire et évalué l'évaluation de la force musculaire (test de force de préhension et test de position debout), la quantité musculaire (surface totale des muscles squelettiques du plan L3) et la performance physique (test de marche) selon l'approche F-A-C-S, pour confirmer les patients avec sarcopénie avec précision. Et en suivant les résultats à court et à long terme, les différences ont été analysées et la relation entre la sarcopénie et le pronostic des traitements systémiques a été explorée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • Gang Chen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients présentant un diagnostic clinique de carcinome hépatocellulaire admis au premier hôpital affilié de l'université médicale de Wenzhou et ont reçu des tests et des questionnaires standard.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique du carcinome hépatocellulaire
  • Aucun cancer autre que le cancer du foie n'a été diagnostiqué
  • Âge ≥18 ans
  • score de l'enfant-pugh≤7

Critère d'exclusion:

  • tests et questionnaires standard incomplets
  • reçu d'autres thérapies
  • Les patients qui avaient d'autres causes de faiblesse musculaire (blessure, fracture, accident vasculaire cérébral, etc.)
  • Patients dont les données CT sont manquantes ou qui n'ont pas atteint le niveau de la troisième vertèbre lombaire (L3)
  • suivi perdu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications
Délai: 3 mois
Les complications ont été classées selon la classification de Clavien-Dindo, telles que l'hypertension, la fièvre, les douleurs abdominales, etc.
3 mois
la survie globale
Délai: 2 années
La survie globale a été définie comme le temps écoulé entre le début du traitement par le lenvatinib et le décès, quelle qu'en soit la raison.
2 années
survie sans progression
Délai: 2 années
La survie sans progression a été définie comme le temps écoulé entre l'initiation du lenvatinib et la première progression ou le décès.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour à l'hopital
Délai: 3 mois
Le temps que les patients ont passé à l'hôpital a été enregistré.
3 mois
Frais d'hospitalisation
Délai: 3 mois
Les frais d'hospitalisation que les patients ont dépensés ont été enregistrés.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Collaborateurs

Qilu Hospital of Shandong University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2022

Première publication (Réel)

7 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • sarcopenia and liver cancer

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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