Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af sarkopeni på hepatocellulært karcinom (HCC) efter systemiske terapier

11. september 2023 opdateret af: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Virkning af sarkopeni på effektiviteten og prognosen af ​​HCC behandlet med systemiske terapier

Sarkopeni er forbundet med prognosen for HCC og cholangiocarcinom. Men der har været sjældne undersøgelser med fokus på effekten af ​​sarkopeni på prognosen for HCC behandlet med systemisk terapi, såsom interventionel terapi, målrettet terapi, kemoterapi og immunterapi og så videre.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at spore de kortsigtede og langsigtede resultater af HCC-patienter behandlet med systemisk terapi, blev forskellen mellem kortsigtede resultater mellem patienter med sarkopeni og patienter uden sarkopeni analyseret, og sammenhængen mellem sarkopeni og kort- og langsigtet resultater af patienter efter systemiske behandlinger blev undersøgt for at forbedre folks bevidsthed om sarkopeni og være opmærksomme på dens forebyggelse og behandling. Alle implementeringsdetaljer er baseret på den nyeste EuropeanWorking Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) definition. Efterforskerne indlagde fortløbende patienterne i spørgeskemaet og evaluerede vurderingen af ​​muskelstyrke (grebsstyrketest og stolestandstest), muskelmængde (L3 plan totalt skeletmuskelareal) og fysisk ydeevne (gangtest) efter F-A-C-S tilgangen for at bekræfte patienter med sarkopeni præcist. Og ved at spore de kortsigtede og langsigtede resultater blev forskellene analyseret, og sammenhængen mellem sarkopeni og prognose for systemiske behandlinger blev undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Gang Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med klinisk diagnose af hepatocellulært karcinom blev indlagt på det første tilknyttede hospital ved Wenzhou Medical University og modtog standardtests og spørgeskemaer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af hepatocellulært karcinom
  • Ingen anden kræft end leverkræft er blevet diagnosticeret
  • Alder ≥18 år
  • child-pugh score≤7

Ekskluderingskriterier:

  • uudfyldte standardtests og spørgeskemaer
  • modtaget anden behandling
  • Patienter, der havde andre årsager til muskelsvaghed (skade, fraktur, slagtilfælde osv.)
  • Patienter, der mangler CT-data eller CT-scanning, nåede ikke niveauet for den tredje lændehvirvel (L3)
  • mistet opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer
Tidsramme: 3 måneder
Komplikationerne blev klassificeret i henhold til Clavien-Dindo klassifikationen, såsom hypertension, feber, mavesmerter og så videre.
3 måneder
samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
Samlet overlevelse blev defineret som tiden fra påbegyndelse af lenvatinib til død uanset årsag.
2 år
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
Progressionsfri overlevelse blev defineret som tiden fra påbegyndelse af lenvatinib til første progression eller død.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold
Tidsramme: 3 måneder
Den tid, patienterne tilbragte på hospitalet, blev registreret.
3 måneder
Hospitalsomkostninger
Tidsramme: 3 måneder
Hospitalsomkostninger, som patienterne brugte, blev registreret.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Samarbejdspartnere

Qilu Hospital of Shandong University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sarcopenia and liver cancer

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner