- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05448222
Effect van sarcopenie op hepatocellulair carcinoom (HCC) na systemische therapieën
11 september 2023 bijgewerkt door: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Effect van sarcopenie op de werkzaamheid en prognose van HCC behandeld met systemische therapieën
Sarcopenie wordt geassocieerd met de prognose van HCC en cholangiocarcinoom.
Maar er is een zeldzame studie geweest die zich richtte op het effect van sarcopenie op de prognose van HCC behandeld met systemische therapie, zoals interventionele therapie, gerichte therapie, chemotherapie en immunotherapie enzovoort.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door de kortetermijn- en langetermijnresultaten te volgen van HCC-patiënten die met systemische therapie werden behandeld, werd het verschil in kortetermijnresultaten tussen patiënten met sarcopenie en patiënten zonder sarcopenie geanalyseerd, en de correlatie tussen sarcopenie en kortetermijn- en langetermijnresultaten. resultaten van patiënten na systemische behandelingen werden onderzocht, om het bewustzijn van mensen over sarcopenie te vergroten en aandacht te schenken aan de preventie en behandeling ervan. Alle implementatiedetails zijn gebaseerd op de nieuwste definitie van de EuropeanWorking Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP).
De onderzoekers lieten de patiënten achtereenvolgens de vragenlijst invullen en evalueerden de beoordeling van spierkracht (grijpkrachttest en stoelstandtest), spierhoeveelheid (L3-vlak totale skeletspieroppervlak) en fysieke prestaties (looptest) volgens de F-A-C-S-benadering, om patiënten met sarcopenie nauwkeurig.
En door de resultaten op korte en lange termijn te volgen, werden de verschillen geanalyseerd en werd de relatie tussen sarcopenie en prognose van systemische behandelingen onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Gang Chen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een klinische diagnose van hepatocellulair carcinoom werden opgenomen in het eerste aangesloten ziekenhuis van de medische universiteit van Wenzhou en ontvingen standaardtests en vragenlijsten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van hepatocellulair carcinoom
- Er is geen andere kanker dan leverkanker vastgesteld
- Leeftijd ≥18 jaar
- kind-pughscore≤7
Uitsluitingscriteria:
- onvoltooide standaardtesten en vragenlijsten
- andere therapieën gekregen
- Patiënten die andere oorzaken van spierzwakte hadden (blessure, breuk, beroerte, etc.)
- Patiënten bij wie CT-gegevens of CT-scan ontbraken, bereikten het niveau van de derde lendenwervel (L3) niet
- vervolg gemist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicaties
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De complicaties werden geclassificeerd volgens de Clavien-Dindo-classificatie, zoals hypertensie, koorts, buikpijn enzovoort.
|
3 maanden
|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De totale overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf de start van lenvatinib tot overlijden om welke reden dan ook.
|
2 jaar
|
|
progressievrije overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Progressievrije overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf de start van lenvatinib tot de eerste progressie of overlijden.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De tijd die patiënten in het ziekenhuis doorbrachten werd geregistreerd.
|
3 maanden
|
|
Ziekenhuis kosten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ziekenhuiskosten die patiënten besteedden, werden geregistreerd.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dasarathy S, Merli M. Sarcopenia from mechanism to diagnosis and treatment in liver disease. J Hepatol. 2016 Dec;65(6):1232-1244. doi: 10.1016/j.jhep.2016.07.040. Epub 2016 Aug 8.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Smith C, Woessner MN, Sim M, Levinger I. Sarcopenia definition: Does it really matter? Implications for resistance training. Ageing Res Rev. 2022 Jun;78:101617. doi: 10.1016/j.arr.2022.101617. Epub 2022 Apr 1.
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Kobayashi A, Kaido T, Hamaguchi Y, Okumura S, Shirai H, Yao S, Kamo N, Yagi S, Taura K, Okajima H, Uemoto S. Impact of Sarcopenic Obesity on Outcomes in Patients Undergoing Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma. Ann Surg. 2019 May;269(5):924-931. doi: 10.1097/SLA.0000000000002555.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neurologische manifestaties
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Lever neoplasmata
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spieratrofie
- Atrofie
- Carcinoom
- Carcinoom, hepatocellulair
- Sarcopenie
Andere studie-ID-nummers
- sarcopenia and liver cancer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .