Efeito da Sarcopenia no Carcinoma Hepatocelular (HCC) Após Terapias Sistêmicas
11 de setembro de 2023 atualizado por: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Efeito da Sarcopenia na Eficácia e Prognóstico do CHC Tratado com Terapias Sistêmicas
A sarcopenia está associada ao prognóstico de CHC e colangiocarcinoma.
Mas há estudos raros com foco no efeito da sarcopenia no prognóstico do CHC tratado com terapia sistêmica, como terapia intervencionista, terapia direcionada, quimioterapia e imunoterapia e assim por diante.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Ao rastrear os resultados de curto e longo prazo de pacientes com CHC tratados com terapia sistêmica, foi analisada a diferença de resultados de curto prazo entre pacientes com sarcopenia e pacientes sem sarcopenia, e a correlação entre sarcopenia e curto e longo prazo resultados de pacientes após tratamentos sistêmicos foram explorados, de modo a melhorar a conscientização das pessoas sobre a sarcopenia e prestar atenção à sua prevenção e tratamento. Todos os detalhes de implementação são baseados na mais recente definição do European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP).
Os investigadores admitiram consecutivamente os pacientes no questionário e avaliaram a avaliação da força muscular (teste de força de preensão e teste de levantar da cadeira), quantidade muscular (área muscular esquelética total no plano L3) e desempenho físico (teste de marcha) seguindo a abordagem F-A-C-S, para confirmar pacientes com sarcopenia com precisão.
E ao rastrear os resultados de curto e longo prazo, as diferenças foram analisadas e a relação entre a sarcopenia e o prognóstico dos tratamentos sistêmicos foi explorada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Gang Chen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico clínico de carcinoma hepatocelular admitidos no primeiro hospital afiliado da Wenzhou Medical University e receberam testes e questionários padrão.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de carcinoma hepatocelular
- Nenhum câncer além do câncer de fígado foi diagnosticado
- Idade ≥18 anos
- pontuação de child-pugh≤7
Critério de exclusão:
- testes padrão incompletos e questionários
- recebeu outras terapias
- Pacientes que tiveram outras causas de fraqueza muscular (lesão, fratura, acidente vascular cerebral, etc.)
- Pacientes que faltam dados de TC ou TC não atingiram o nível da terceira vértebra lombar (L3)
- acompanhamento perdido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações
Prazo: 3 meses
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As complicações foram classificadas de acordo com a classificação de Clavien-Dindo, como hipertensão, febre, dor abdominal e assim por diante.
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3 meses
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sobrevida global
Prazo: 2 anos
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A sobrevida global foi definida como o tempo desde o início do lenvatinibe até a morte por qualquer motivo.
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2 anos
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sobrevivência livre de progressão
Prazo: 2 anos
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A sobrevida livre de progressão foi definida como o tempo desde o início do lenvatinibe até a primeira progressão ou morte.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internação hospitalar
Prazo: 3 meses
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O tempo que os pacientes permaneceram no hospital foi registrado.
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3 meses
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Custo hospitalar
Prazo: 3 meses
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O custo hospitalar gasto pelos pacientes foi registrado.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dasarathy S, Merli M. Sarcopenia from mechanism to diagnosis and treatment in liver disease. J Hepatol. 2016 Dec;65(6):1232-1244. doi: 10.1016/j.jhep.2016.07.040. Epub 2016 Aug 8.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Smith C, Woessner MN, Sim M, Levinger I. Sarcopenia definition: Does it really matter? Implications for resistance training. Ageing Res Rev. 2022 Jun;78:101617. doi: 10.1016/j.arr.2022.101617. Epub 2022 Apr 1.
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Kobayashi A, Kaido T, Hamaguchi Y, Okumura S, Shirai H, Yao S, Kamo N, Yagi S, Taura K, Okajima H, Uemoto S. Impact of Sarcopenic Obesity on Outcomes in Patients Undergoing Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma. Ann Surg. 2019 May;269(5):924-931. doi: 10.1097/SLA.0000000000002555.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Manifestações Neurológicas
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Sarcopenia
Outros números de identificação do estudo
- sarcopenia and liver cancer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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