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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05448222
전신 요법 후 근육감소증이 간세포암(HCC)에 미치는 영향
2023년 9월 11일 업데이트: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
근육감소증이 전신 요법으로 치료한 간세포암종의 효능 및 예후에 미치는 영향
근육감소증은 HCC 및 담관암종의 예후와 관련이 있습니다.
그러나 중재적 요법, 표적 요법, 화학 요법 및 면역 요법 등과 같은 전신 요법으로 치료된 간세포암종의 예후에 근육감소증이 미치는 영향에 초점을 맞춘 연구는 거의 없었다.
연구 개요
상세 설명
전신 요법으로 치료받은 간세포암종 환자의 단기 및 장기 결과를 추적하여 근감소증 환자와 그렇지 않은 환자의 단기 결과 차이를 분석하고 근감소증과 단기 및 장기 간의 상관관계를 분석했습니다. 근육감소증에 대한 사람들의 인식을 개선하고 예방 및 치료에 주의를 기울이기 위해 전신 치료 후 환자의 결과를 조사했습니다. 모든 구현 세부 사항은 최신 EuropeanWorking Group on Sarcopenia in Older People(EWGSOP) 정의를 기반으로 합니다.
연구자들은 환자에게 문진표를 순차적으로 입력하고 F-A-C-S 접근법에 따른 근력(악력 테스트 및 의자에 서기 테스트), 근육량(L3 평면 총 골격근 면적) 및 신체 성능(보행 테스트) 평가를 평가하여 근감소증을 정확하게
그리고 단기 및 장기 결과를 추적하여 차이점을 분석하고 근육감소증과 전신 치료의 예후 사이의 관계를 탐색했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- Gang Chen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간세포 암종의 임상 진단을 받은 환자는 원저우 의과대학 제1 부속 병원에 입원하여 표준 검사 및 설문지를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 간세포 암종의 임상 진단
- 간암 이외의 암은 진단되지 않았습니다.
- 연령 ≥18세
- 차일드 퓨 점수≤7
제외 기준:
- 완료되지 않은 표준 테스트 및 설문지
- 다른 치료를 받았다
- 근력약화의 다른 원인(손상, 골절, 뇌졸중 등)이 있었던 환자
- CT 데이터 또는 CT 스캔이 누락된 환자는 세 번째 요추(L3) 수준에 도달하지 않았습니다.
- 잃어버린 후속 조치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 3 개월
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합병증은 Clavien-Dindo 분류에 따라 고혈압, 발열, 복통 등으로 분류하였다.
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3 개월
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전반적인 생존
기간: 2 년
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전체 생존은 어떤 이유로든 렌바티닙 시작부터 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
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2 년
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무진행 생존
기간: 2 년
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무진행 생존 기간은 렌바티닙의 시작부터 첫 번째 진행 또는 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원
기간: 3 개월
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환자가 병원에서 보낸 시간을 기록했습니다.
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3 개월
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병원비
기간: 3 개월
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환자가 지출한 병원 비용이 기록되었습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
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- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- sarcopenia and liver cancer
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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