Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av sarkopeni på hepatocellulært karsinom (HCC) etter systemiske terapier

11. september 2023 oppdatert av: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Effekt av sarkopeni på effektiviteten og prognosen til HCC behandlet med systemiske terapier

Sarkopeni er assosiert med prognosen for HCC og kolangiokarsinom. Men det har vært sjeldne studier med fokus på effekten av sarkopeni på prognosen for HCC behandlet med systemisk terapi, som intervensjonsterapi, målrettet terapi, kjemoterapi og immunterapi og så videre.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å spore kortsiktige og langsiktige resultater fra HCC-pasienter behandlet med systemisk terapi, ble forskjellen mellom korttidsresultater mellom pasienter med sarkopeni og pasienter uten sarkopeni analysert, og korrelasjonen mellom sarkopeni og kortsiktig og langsiktig resultatene av pasienter etter systemiske behandlinger ble utforsket, for å forbedre folks bevissthet om sarkopeni og ta hensyn til forebygging og behandling. Alle implementeringsdetaljer er basert på den nyeste EuropeanWorking Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) definisjonen. Etterforskerne tok fortløpende inn pasienter i spørreskjemaet og evaluerte vurderingen av muskelstyrke (grepsstyrketest og stolstandtest), muskelmengde (L3-plan totalt skjelettmuskelareal) og fysisk ytelse (gangtest) etter F-A-C-S-tilnærmingen, for å bekrefte pasienter med sarkopeni nøyaktig. Og ved å spore kortsiktige og langsiktige utfall, ble forskjellene analysert og forholdet mellom sarkopeni og prognose for systemiske behandlinger ble utforsket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Gang Chen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med klinisk diagnose av hepatocellulært karsinom ble innlagt på det første tilknyttede sykehuset ved Wenzhou Medical University og mottok standardtester og spørreskjemaer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av hepatocellulært karsinom
  • Ingen annen kreft enn leverkreft har blitt diagnostisert
  • Alder ≥18 år
  • barn-pugh-score≤7

Ekskluderingskriterier:

  • ufullførte standardtester og spørreskjemaer
  • mottatt annen behandling
  • Pasienter som hadde andre årsaker til muskelsvakhet (skade, brudd, hjerneslag, etc.)
  • Pasienter som mangler CT-data eller CT-skanning nådde ikke nivået til den tredje lumbale vertebra (L3)
  • mistet oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
Komplikasjonene ble klassifisert i henhold til Clavien-Dindo-klassifiseringen, som hypertensjon, feber, magesmerter og så videre.
3 måneder
total overlevelse
Tidsramme: 2 år
Total overlevelse ble definert som tiden fra initiering av lenvatinib til død uansett årsak.
2 år
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
Progresjonsfri overlevelse ble definert som tiden fra initiering av lenvatinib til første progresjon eller død.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusopphold
Tidsramme: 3 måneder
Tiden pasientene tilbrakte på sykehuset ble registrert.
3 måneder
Sykehuskostnad
Tidsramme: 3 måneder
Sykehuskostnader som pasientene brukte ble registrert.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Samarbeidspartnere

Qilu Hospital of Shandong University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • sarcopenia and liver cancer

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere