- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05448222
Sarkopenian vaikutus hepatosellulaariseen karsinoomaan (HCC) systeemisten hoitojen jälkeen
maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Sarkopenian vaikutus systeemisillä hoidoilla hoidetun HCC:n tehoon ja ennusteeseen
Sarkopenia liittyy HCC:n ja kolangiokarsinooman ennusteeseen.
Harvinaisia tutkimuksia on kuitenkin keskittynyt sarkopenian vaikutukseen systeemisellä hoidolla hoidetun HCC:n ennusteeseen, kuten interventiohoitoon, kohdennettuun hoitoon, kemoterapiaan ja immunoterapiaan ja niin edelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraamalla systeemisellä hoidolla hoidettujen HCC-potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia analysoitiin sarkopeniaa sairastavien ja ilman sarkopeniaa sairastavien potilaiden lyhytaikaisten tulosten eroa sekä sarkopenian sekä lyhyen ja pitkän aikavälin korrelaatiota. Potilaiden tuloksia systeemisten hoitojen jälkeen tutkittiin, jotta voidaan parantaa ihmisten tietoisuutta sarkopeniasta ja kiinnittää huomiota sen ehkäisyyn ja hoitoon. Kaikki toteutustiedot perustuvat uusimpaan European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) määritelmään.
Tutkijat hyväksyivät peräkkäin potilaat kyselyyn ja arvioivat lihasvoiman (pitovoimatesti ja tuolin seisontatesti), lihasmäärän (L3-taso koko luurankolihasten pinta-ala) ja fyysisen suorituskyvyn (kävelykoe) arvioinnin F-A-C-S-lähestymistavan jälkeen varmistaakseen potilaiden sarkopenia tarkasti.
Ja seuraamalla lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia, eroja analysoitiin ja tutkittiin sarkopenian ja systeemisten hoitojen ennusteen välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Gang Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli kliininen hepatosellulaarisen karsinooman diagnoosi, otettiin Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston ensimmäiseen liitännäissairaalaan, ja he saivat tavanomaiset testit ja kyselylomakkeet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hepatosellulaarisen karsinooman kliininen diagnoosi
- Muuta syöpää kuin maksasyöpää ei ole diagnosoitu
- Ikä ≥18 vuotta
- child-pugh -pisteet≤7
Poissulkemiskriteerit:
- täyttämättömät standarditestit ja kyselylomakkeet
- saanut muita hoitoja
- Potilaat, joilla on muita syitä lihasheikkouteen (vamma, murtuma, aivohalvaus jne.)
- Potilaat, joilta puuttuivat CT-tiedot tai TT-skannaus, jotka eivät saavuttaneet kolmannen lannenikaman tasoa (L3)
- hävinnyt seuranta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Komplikaatiot luokiteltiin Clavien-Dindo-luokituksen mukaan, kuten kohonnut verenpaine, kuume, vatsakipu ja niin edelleen.
|
3 kuukautta
|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajaksi lenvatinibin aloittamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
2 vuotta
|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Etenemisvapaa eloonjääminen määriteltiin ajaksi lenvatinibihoidon aloittamisesta ensimmäiseen etenemiseen tai kuolemaan.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden sairaalassa viettämä aika kirjattiin.
|
3 kuukautta
|
|
Sairaalan kustannukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden käyttämät sairaalakustannukset kirjattiin.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dasarathy S, Merli M. Sarcopenia from mechanism to diagnosis and treatment in liver disease. J Hepatol. 2016 Dec;65(6):1232-1244. doi: 10.1016/j.jhep.2016.07.040. Epub 2016 Aug 8.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Smith C, Woessner MN, Sim M, Levinger I. Sarcopenia definition: Does it really matter? Implications for resistance training. Ageing Res Rev. 2022 Jun;78:101617. doi: 10.1016/j.arr.2022.101617. Epub 2022 Apr 1.
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Kobayashi A, Kaido T, Hamaguchi Y, Okumura S, Shirai H, Yao S, Kamo N, Yagi S, Taura K, Okajima H, Uemoto S. Impact of Sarcopenic Obesity on Outcomes in Patients Undergoing Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma. Ann Surg. 2019 May;269(5):924-931. doi: 10.1097/SLA.0000000000002555.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Sarkopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- sarcopenia and liver cancer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .