Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della sarcopenia sul carcinoma epatocellulare (HCC) dopo terapie sistemiche

11 settembre 2023 aggiornato da: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Effetto della sarcopenia sull'efficacia e sulla prognosi dell'HCC trattato con terapie sistemiche

La sarcopenia è associata alla prognosi di HCC e colangiocarcinoma. Ma ci sono stati rari studi incentrati sull'effetto della sarcopenia sulla prognosi dell'HCC trattato con terapia sistemica, come la terapia interventistica, la terapia mirata, la chemioterapia e l'immunoterapia e così via.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tracciando i risultati a breve e lungo termine dei pazienti con HCC trattati con terapia sistemica, è stata analizzata la differenza dei risultati a breve termine tra pazienti con sarcopenia e pazienti senza sarcopenia e la correlazione tra sarcopenia e risultati a breve e lungo termine sono stati esplorati i risultati dei pazienti dopo i trattamenti sistemici, in modo da migliorare la consapevolezza delle persone sulla sarcopenia e prestare attenzione alla sua prevenzione e trattamento. I ricercatori hanno ammesso consecutivamente ai pazienti il ​​​​questionario e valutato la valutazione della forza muscolare (test della forza di presa e test della posizione in piedi sulla sedia), quantità muscolare (area muscolare scheletrica totale del piano L3) e prestazioni fisiche (test dell'andatura) seguendo l'approccio F-A-C-S, per confermare i pazienti con accuratamente la sarcopenia. E monitorando i risultati a breve ea lungo termine, sono state analizzate le differenze ed è stata esplorata la relazione tra sarcopenia e prognosi dei trattamenti sistemici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • Gang Chen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con diagnosi clinica di carcinoma epatocellulare sono stati ammessi al primo ospedale affiliato dell'università medica di Wenzhou e hanno ricevuto test e questionari standard.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di carcinoma epatocellulare
  • Nessun cancro diverso dal cancro al fegato è stato diagnosticato
  • Età ≥18 anni
  • punteggio child-pugh≤7

Criteri di esclusione:

  • test standard e questionari non completati
  • ricevuto altre terapie
  • Pazienti che presentavano altre cause di debolezza muscolare (lesioni, fratture, ictus, ecc.)
  • Pazienti a cui mancavano i dati TC o la TC non hanno raggiunto il livello della terza vertebra lombare (L3)
  • seguito perso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazioni
Lasso di tempo: 3 mesi
Le complicanze sono state classificate secondo la classificazione Clavien-Dindo, come ipertensione, febbre, dolori addominali e così via.
3 mesi
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
La sopravvivenza globale è stata definita come il tempo dall'inizio di lenvatinib al decesso per qualsiasi motivo.
2 anni
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 2 anni
La sopravvivenza libera da progressione è stata definita come il tempo dall'inizio di lenvatinib alla prima progressione o morte.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi
È stato registrato il tempo che i pazienti hanno trascorso in ospedale.
3 mesi
Costo dell'ospedale
Lasso di tempo: 3 mesi
È stato registrato il costo ospedaliero speso dai pazienti.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Collaboratori

Qilu Hospital of Shandong University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sarcopenia and liver cancer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma epatocellulare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi