乾癬患者にライフスタイルと食事について尋ねる (APPLE)
APPLE 研究;食事、ライフスタイルパターン、乾癬の重症度を調査する横断研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SE1 9NH
- King's College London
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
成人（18歳以上） 皮膚科医による乾癬の診断を受けている イギリス（UK）在住 英語に堪能な方
除外基準:
未成年者（17 歳以下） 医学的に乾癬と診断されていない 英国以外の居住者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚科ライフクオリティインデックス (DLQI)
時間枠：ベースライン
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この指標は、乾癬が日常生活だけでなく心理的および社会的な面に及ぼす影響を測定します。 質問への回答は次のように採点されます: 非常に(3 ポイント)、非常に(2 ポイント)、少し(1 ポイント)、全く関連性がない/関連性がない(0 ポイント)。 DLQI は 0 ～ 30 のスコアを提供します。 スコア範囲は次のように解釈されます: 0 ～ 1 ポイント = 参加者の生活にまったく影響がない、2 ～ 5 ポイント = 参加者の生活に小さな影響、6 ～ 10 ポイント = 参加者の生活に中程度の影響、11 ～ 20 = 非常に大きい参加者の生活への影響、21-30 = 参加者の生活への非常に大きな影響。 |
ベースライン
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ダイエット
時間枠：ベースライン
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Twins United Kingdom (TwinsUK) が修正した欧州がん前向き調査食品頻度アンケート (EPIC FFQ) は、食事摂取量を評価します。 この FFQ では、過去 12 か月間の 131 品目の食品の消費の概要が提供されます。 各食品は次のように 9 段階で評価されます: まったく、または月に 1 回未満、月に 1 ～ 3 回、週に 1 回、週に 2 ～ 4 回、週に 5 ～ 6 回、1 日に 1 回、2 1日あたり-3、1日あたり4〜5、1日あたり6以上。 |
ベースライン
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ダイエット
時間枠：4日間24時間の食事リコール
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栄養素の摂取量はIntake24（https://intake24.co.uk/）を使用して検査されます。
これは、参加者が過去 24 時間の食事摂取量を記録する食事評価ツールです。
Intake24 から得られた結果は、摂取された総カロリー、多量栄養素、微量栄養素の詳細な内訳を提供します。
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4日間24時間の食事リコール
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自己評価による簡易乾癬指数
時間枠：ベースライン
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自己評価された簡易乾癬指数は、乾癬の重症度を 3 つのカテゴリーの総合スコアとして測定します。 重大度; 3 点スケールは、身体 10 部位の皮膚病変の重症度を測定します。 0=最小限、+/-=顕著。 + = 広範囲にわたる。 0=透明から 5=重度の炎症を起こした皮膚までの 5 段階のスケールで、乾癬の全体的な状態が測定されます。 心理社会的; 0=まったくないから 10=非常にまでの範囲の 10 点スケールは、乾癬が日常生活にどの程度影響を与えているかを示します。 介入;参加者は、受けている乾癬治療をそれぞれ示す必要があります。 1回の施術につき1ポイントとなります。 sa-PSI は 70 点満点の合計スコアを生成します。 スコアが高いほど、乾癬の重症度は高くなります。 |
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寝る
時間枠：ベースライン
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ピッツバーグ睡眠の質指数からの質問は、睡眠の質、潜時、持続時間を評価するために使用されます。 睡眠の質: 非常に悪いから非常に良いまでの 4 段階スケールで測定されます。 睡眠潜時: 参加者は、平日と週末の入眠に要した時間を分単位で示します。 6 ポイントのスケールの範囲は 0 ～ 10 分から 60 分以上です。 睡眠時間: 参加者は、平日/週末に得られた実際の睡眠時間を示します。 |
ベースライン
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身体活動 (PA)
時間枠：ベースライン
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国際身体活動アンケート (IPAQ) では、PA を激しい強度、中程度の強度、およびウォーキングに分類しています。 各 PA カテゴリの頻度 (週あたりの日数) と期間 (時間数) によって、参加者の PA レベルが決まります。 健康増進身体活動 (HEPA) = 激しい強度の身体活動は、少なくとも 1500 代謝当量 (MET) 分/週で少なくとも 3 日、またはウォーキング、中強度、または激しい強度の任意の組み合わせで 7 日以上行われます。週あたり少なくとも 3000 MET 分のアクティビティ。 最小限の活動（以下のいずれか）= 1 日あたり少なくとも 20 分の激しい活動を 3 日以上、中程度の強度で 5 日以上、または 1 日あたり少なくとも 30 分のウォーキング、またはウォーキングを組み合わせて 5 日以上、週あたり少なくとも 600 MET 分の中程度または激しい強度のアクティビティ。 非アクティブ = アクティビティが報告されていないか、アクティビティが報告されていても上記の基準を満たしていない場合。 |
ベースライン
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アルコール
時間枠：ベースライン
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アルコール摂取の頻度と単位は、アルコール使用障害識別テスト消費量 (AUDIT-C) を使用して検査されます。
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ベースライン
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喫煙
時間枠：ベースライン
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喫煙状況は喫煙者、非喫煙者、元喫煙者として評価されます。
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ベースライン
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食事のタイミング
時間枠：ベースライン
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食事のタイミングは、食事のタイミングに関するアンケートを使用して記録されます。
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ベースライン
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人口動態の特徴
時間枠：ベースライン
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評価される人口統計上の特徴には、年齢、性別、民族性が含まれます。
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ベースライン
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一般的な健康
時間枠：ベースライン
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肥満、心血管疾患、糖尿病などの健康状態の有無に基づいて、一般的な健康状態が検査されます。
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ベースライン
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食生活
時間枠：ベースライン
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食習慣は、食事からの食品の包含または除外、食事に関する信念、および乾癬を改善する手段としての特定の食事の遵守に基づいて評価されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。