Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kysyminen psoriaasipotilailta elämäntavoista ja syömisestä (APPLE)

torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: King's College London

APPLE-tutkimus; poikkileikkaustutkimus, jossa selvitetään ruokavaliota, elämäntyylimalleja ja psoriaasin vakavuutta

APPLE-tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, esiintyykö psoriaasista kärsivillä henkilöillä tiettyjä ruokavalio- ja elämäntapamalleja ja korreloivatko nämä tekijät psoriaasin vaikeusasteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdollisia osallistujia pyydetään lukemaan tietolomake ja antamaan tietoinen suostumus. Kun tietoinen suostumus on saatu, osallistujien kelpoisuus seulotaan lyhyellä online-seulontakyselyllä. Onnistuneen suorituksen jälkeen osallistujat ohjataan aloittamaan online-monivalintakysely, jossa on kysymyksiä psoriasiksesta, ruokavaliosta ja elämäntavoista sekä täyttämään 4 päivän ruokavaliopäiväkirja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

358

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu Isossa-Britanniassa asuvista aikuisista, joilla on lääketieteellinen diagnoosi psoriaasista ja jotka puhuvat sujuvasti englantia. Tämä on valtakunnallinen tutkimus, jonka tarkoituksena on saada vastauksia osallistujilta, jotka edustavat Yhdistyneen kuningaskunnan psoriaasiväestöä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat) Ihotautilääkäri psoriaasin diagnoosi Asukkaat Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta) sujuvasti englantia

Poissulkemiskriteerit:

Alaikäiset (17-vuotiaat tai nuoremmat), joilla ei ole lääketieteellisesti diagnosoitua psoriaasi Yhdistyneen kuningaskunnan ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
Aikaikkuna: Perustaso

Tämä indeksi mittaa psoriaasin vaikutusta päivittäisiin rutiineihin sekä psykologisiin ja sosiaalisiin rintamiin. Vastaukset kysymyksiin pisteytetään seuraavasti: erittäin paljon (3 pistettä), paljon (2 pistettä), vähän (1 piste), ei ollenkaan/ei merkityksellistä (0 pistettä).

DLQI antaa pisteet välillä 0-30. Pisteiden vaihteluväli tulkitaan seuraavasti: 0-1 pistettä = ei vaikutusta osallistujien elämään, 2-5 pistettä = pieni vaikutus osallistujan elämään, 6-10 pistettä = kohtalainen vaikutus osallistujan elämään, 11-20 = erittäin suuri vaikutus osallistujan elämään ja 21-30 = erittäin suuri vaikutus osallistujan elämään.

Perustaso
Ruokavalio
Aikaikkuna: Perustaso

Twins Yhdistyneen kuningaskunnan (TwinsUK) muokattu eurooppalainen tulevaisuuden syöpätutkimuskysely (EPIC FFQ) arvioi ravinnon saannin.

Tämä FFQ antaa yleiskatsauksen 131 elintarvikkeen kulutuksesta viimeisen 12 kuukauden aikana. Jokainen ruoka-aine arvostellaan 9 pisteen asteikolla seuraavasti: Ei koskaan tai harvemmin kuin kerran kuukaudessa, 1-3 kertaa kuukaudessa, Kerran viikossa, 2-4 viikossa, 5-6 viikossa, Kerran päivässä, 2 -3 päivässä, 4-5 päivässä ja 6+ päivässä.

Perustaso
Ruokavalio
Aikaikkuna: 4 päivän 24 tunnin ruokavalion palautus
Ravinteiden kulutusta tarkastellaan Intake24:n avulla (https://intake24.co.uk/). Tämä on ruokavalion arviointityökalu, jossa osallistujat tallentavat ruokansa viimeisen 24 tunnin ajalta. Intake24:stä saadut tulokset tarjoavat yksityiskohtaisen erittelyn kulutettujen kalorien, makro- ja hivenravinteiden kokonaismäärästä.
4 päivän 24 tunnin ruokavalion palautus
itsearvioitu yksinkertaistettu psoriaasiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso

Itsearvioitu yksinkertaistettu psoriaasiindeksi mittaa psoriaasin vakavuutta kolmen luokan yhteispisteenä.

Vakavuus; 3 pisteen asteikko mittaa ihovaurioiden vakavuutta 10 ruumiinosassa. 0 = minimi, +/- = havaittavissa. + =laajuinen. Viiden pisteen asteikko 0 = kirkas ja 5 = voimakkaasti tulehtunut iho mittaa psoriaasin yleistilan.

Psykososiaalinen; 10 pisteen asteikko 0 = ei ollenkaan - 10 = erittäin paljon osoittaa, missä määrin psoriasis vaikuttaa jokapäiväiseen elämään.

Interventio; osallistujien on ilmoitettava jokainen saamansa psoriaasihoito. 1 piste per hoito.

sa-PSI tuottaa kokonaispistemäärän 70 pisteestä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on psoriaasin vakavuus.

Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nukkua
Aikaikkuna: Perustaso

Pittsburghin unen laatuindeksin kysymyksiä käytetään arvioitaessa unen laatua, latenssia ja kestoa.

Unen laatu: mitataan 4 pisteen asteikolla erittäin huonosta erittäin hyvään.

Univiive: osallistujat ilmoittavat, kuinka monta minuuttia nukahtamiseen kuluu arki- ja viikonloppupäivänä. 6-pisteinen asteikko vaihtelee 0-10 minuutista 60+ minuuttiin.

Unen kesto: osallistujat ilmoittavat arki-/viikonloppupäivänä saatujen todellisten unituntien lukumäärän.

Perustaso
Fyysinen aktiivisuus (PA)
Aikaikkuna: Perustaso

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) luokittelee PA:n voimakkaaseen, kohtalaiseen intensiteettiin ja kävelyyn. Kunkin PA-kategorian tiheys (päivien määrä/viikko) ja kesto (tuntien määrä) määräävät osallistujan PA-tason:

Terveyttä edistävä fyysinen aktiivisuus (HEPA) = voimakasta fyysistä aktiivisuutta harjoitetaan vähintään 3 päivänä viikossa vähintään 1 500 aineenvaihduntaekvivalenttiminuuttia (MET) viikossa tai 7 tai useamman päivän ajan mitä tahansa kävelyn, kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin yhdistelmää. aktiviteetteja, joissa on vähintään 3000 MET minuuttia/viikko.

Vähintään aktiivinen (jokin seuraavista) = vähintään 3 päivää voimakasta toimintaa vähintään 20 minuuttia päivässä, vähintään 5 päivää kohtalaista intensiivistä tai kävelyä vähintään 30 minuuttia päivässä tai 5 tai useamman päivän yhdistelmä kävelyä , kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin toimintaa, vähintään 600 MET minuuttia/viikko.

Ei aktiivinen = aktiivisuutta ei ole raportoitu tai jos jokin aktiivisuus on raportoitu, mutta se ei täytä yllä olevia ehtoja.

Perustaso
Alkoholi
Aikaikkuna: Perustaso
Alkoholin nauttimisen tiheys ja yksiköt tutkitaan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT-C) avulla.
Perustaso
Tupakointi
Aikaikkuna: Perustaso
Tupakoinnin tila arvioidaan tupakoitsijaksi, tupakoimattomaksi tai entiseksi tupakoijaksi.
Perustaso
Ateria-ajat
Aikaikkuna: Perustaso
Ateria-ajat tallennetaan Food Timing Questionnaire -kyselylomakkeella.
Perustaso
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioituja demografisia ominaisuuksia ovat ikä, sukupuoli ja etninen tausta.
Perustaso
Yleinen terveys
Aikaikkuna: Perustaso
Yleistä terveyttä tutkitaan terveystilojen, kuten liikalihavuuden, sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen jne., perusteella.
Perustaso
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Perustaso
Ruokailutottumuksia arvioidaan ravintoaineiden sisällyttämisen ja poissulkemisen perusteella, ruokavalioon liittyvien uskomusten ja tiettyjen ruokavalioiden noudattamisen perusteella psoriaasin parantamiseksi.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Worktribe ref 1121143

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Tilaa