Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mensen met psoriasis vragen naar levensstijl en eten (APPLE)

25 januari 2024 bijgewerkt door: King's College London

De APPLE-studie; een dwarsdoorsnedeonderzoek naar voeding, levensstijlpatronen en ernst van psoriasis

De APPLE-studie heeft tot doel te begrijpen of specifieke voedings- en levensstijlpatronen aanwezig zijn bij personen met psoriasis en of deze factoren verband houden met de ernst van psoriasis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Potentiële deelnemers worden uitgenodigd om een ​​informatieblad te lezen en geïnformeerde toestemming te geven. Zodra geïnformeerde toestemming is verkregen, worden deelnemers gescreend op geschiktheid met een korte online screeningvragenlijst. Na succesvolle afronding zullen de deelnemers worden gevraagd om de online meerkeuze-enquête te starten met vragen over psoriasis, voeding en levensstijlpatronen en om een ​​4-daags dieetdagboek in te vullen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

358

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit volwassenen met een medische diagnose van psoriasis die in het VK wonen en die vloeiend Engels spreken. Dit is een landelijke studie om reacties te verkrijgen van deelnemers die representatief zijn voor de psoriasispopulatie in het VK.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen (18 jaar of ouder) Diagnose van psoriasis door dermatoloog Inwoners van het Verenigd Koninkrijk (VK) Vloeiend Engels

Uitsluitingscriteria:

Minderjarigen (17 jaar of jonger) Niet medisch gediagnosticeerd met psoriasis Niet-ingezetenen van het VK

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tijdsspanne: Basislijn

Deze index meet de impact van psoriasis op dagelijkse routines, maar ook op psychologisch en sociaal vlak. Antwoorden op vragen worden als volgt gescoord: zeer veel (3 punten), veel (2 punten), een beetje (1 punt), helemaal niet/niet relevant (0 punten).

De DLQI geeft een score tussen 0-30. Het scorebereik wordt als volgt geïnterpreteerd: 0-1 punten = helemaal geen effect op het leven van de deelnemer, 2-5 punten = klein effect op het leven van de deelnemer, 6-10 punten = matig effect op het leven van de deelnemer, 11-20 = zeer groot effect op leven deelnemer en 21-30 = extreem groot effect op leven deelnemer.

Basislijn
Eetpatroon
Tijdsspanne: Basislijn

De aangepaste European Prospective Investigation into Cancer Food Frequency Questionnaire (EPIC FFQ) van Twins United Kingdom (TwinsUK) zal de inname via de voeding beoordelen.

Deze FFQ geeft een overzicht van de consumptie van 131-voedingsmiddelen in de afgelopen 12 maanden. Elk voedingsmiddel wordt als volgt beoordeeld op een 9-puntsschaal: nooit of minder dan een keer per maand, 1-3 keer per maand, een keer per week, 2-4 per week, 5-6 per week, een keer per dag, 2 -3 per dag, 4-5 per dag en 6+ per dag.

Basislijn
Eetpatroon
Tijdsspanne: 4 dagen 24-uurs dieetherinnering
De nutriëntenconsumptie wordt onderzocht met behulp van de Intake24 (https://intake24.co.uk/). Dit is een voedingsevaluatietool waarin deelnemers hun voedselinname van de afgelopen 24 uur registreren. De resultaten van de Intake24 geven een gedetailleerd overzicht van de totale verbruikte calorieën, macronutriënten en micronutriënten.
4 dagen 24-uurs dieetherinnering
zelf beoordeelde Vereenvoudigde Psoriasis Index
Tijdsspanne: Basislijn

De zelf beoordeelde Simplified Psoriasis Index meet de ernst van psoriasis als een gezamenlijke score van 3 categorieën.

Ernst; een 3-puntsschaal meet de ernst van huidlaesies op 10 lichaamsdelen. 0=minimaal, +/-=merkbaar. + = uitgebreid. Een 5-puntsschaal gaande van 0=helder tot 5=intens ontstoken huid zal de algehele toestand van psoriasis meten.

Psychosociaal; een 10-puntsschaal van 0=helemaal niet tot 10=zeer veel geeft aan in welke mate psoriasis het dagelijks leven beïnvloedt.

Interventie; deelnemers moeten elke psoriasisbehandeling aangeven die wordt ontvangen. 1 punt per behandeling.

De sa-PSI genereert een totaalscore van 70. Hoe hoger de score, hoe groter de ernst van psoriasis.

Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap
Tijdsspanne: Basislijn

Vragen uit de Pittsburgh Sleep Quality Index worden gebruikt om de slaapkwaliteit, latentie en duur te evalueren.

Slaapkwaliteit: wordt gemeten op een 4-puntsschaal van zeer slecht tot zeer goed.

Slaaplatentie: deelnemers geven het aantal minuten aan dat nodig is om in slaap te vallen op een doordeweekse dag en een weekenddag. De 6-puntsschaal loopt van 0-10 minuten tot 60+ minuten.

Slaapduur: deelnemers geven het aantal uren werkelijke slaap aan dat op een doordeweekse dag/weekenddag wordt verkregen.

Basislijn
Lichamelijke activiteit (PA)
Tijdsspanne: Basislijn

De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) categoriseert PA in krachtige intensiteit, matige intensiteit en lopen. De frequentie (aantal dagen/week) en de duur (aantal uren) per PA-categorie bepalen het PA-niveau van de deelnemer:

Gezondheidsbevorderende fysieke activiteit (HEPA) = zware intensiteit fysieke activiteit wordt ondernomen op ten minste 3 dagen per week met een minimum van 1500 metabole equivalent (MET) minuten per week of met 7 of meer dagen van een combinatie van wandelen, matige of krachtige intensiteit activiteiten met een minimum van 3000 MET-minuten/week.

Minimaal actief (een van de volgende) = 3 of meer dagen van krachtige activiteit met ten minste 20 minuten per dag, 5 of meer dagen van matige intensiteit of wandelen van ten minste 30 minuten per dag, of 5 of meer dagen van een combinatie van wandelen , activiteiten met matige of zware intensiteit met een minimum van 600 MET-minuten/week.

Inactief=er is geen activiteit gerapporteerd of als er activiteit is gerapporteerd die niet aan de bovenstaande criteria voldoet.

Basislijn
Alcohol
Tijdsspanne: Basislijn
De frequentie en eenheden van alcoholinname worden onderzocht met behulp van de Alcohol Use Disorders Identification Test Consumption (AUDIT-C).
Basislijn
Roken
Tijdsspanne: Basislijn
De rookstatus wordt beoordeeld als roker, niet-roker of ex-roker.
Basislijn
Maaltijd tijden
Tijdsspanne: Basislijn
Maaltijdtijden worden vastgelegd met behulp van de Food Timing Questionnaire.
Basislijn
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: Basislijn
De demografische kenmerken die worden beoordeeld, zijn onder meer leeftijd, geslacht en etniciteit.
Basislijn
Algemene gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn
De algemene gezondheid wordt onderzocht op basis van de aanwezigheid van gezondheidsproblemen zoals obesitas, hart- en vaatziekten, diabetes enz.
Basislijn
Diëetgewoonten
Tijdsspanne: Basislijn
Dieetgewoonten zullen worden geëvalueerd op basis van het opnemen en uitsluiten van voedingsmiddelen uit het dieet, overtuigingen rond diëten en het volgen van specifieke diëten als middel om psoriasis te verbeteren.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Worktribe ref 1121143

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren