- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05448352
건선 환자에게 라이프스타일과 식사에 대해 묻기 (APPLE)
APPLE 연구; 식단, 생활 방식 패턴 및 건선 중증도를 탐구하는 횡단면 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE1 9NH
- King's College London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
성인(18세 이상) 피부과 전문의 건선 진단 영국(UK) 거주자 영어 능통자
제외 기준:
미성년자(17세 이하) 의학적으로 건선 진단을 받지 않은 영국 외 거주자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)
기간: 기준선
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이 지수는 건선이 일상 생활과 심리적, 사회적 측면에 미치는 영향을 측정합니다. 질문에 대한 응답은 매우 많이(3점), 많이(2점), 조금(1점), 전혀/관련이 없다(0점)로 점수가 매겨집니다. DLQI는 0-30 사이의 점수를 제공합니다. 점수 범위는 다음과 같이 해석됩니다: 0-1점 = 참가자의 삶에 전혀 영향 없음, 2-5점 = 참가자의 삶에 작은 영향, 6-10점 = 참가자의 삶에 중간 영향, 11-20 = 매우 큼 참가자의 삶에 미치는 영향 및 21-30 = 참가자의 삶에 매우 큰 영향. |
기준선
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다이어트
기간: 기준선
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Twins United Kingdom(TwinsUK)에서는 EPIC FFQ(European Prospective Investigation into Cancer Food Frequency Questionnaire)를 수정하여 식이 섭취를 평가합니다. 이 FFQ는 지난 12개월 동안 131가지 식품 항목의 소비에 대한 개요를 제공합니다. 각 식품 항목은 다음과 같이 9점 척도로 평가됩니다: 전혀 또는 한 달에 한 번 미만, 한 달에 1~3번, 일주일에 한 번, 일주일에 2~4번, 일주일에 5~6번, 하루에 한 번, 2번 - 하루 3회, 하루 4-5회, 하루 6회 이상. |
기준선
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다이어트
기간: 4일 24시간 식단 리콜
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Intake24(https://intake24.co.uk/)를 사용하여 영양소 소비를 조사합니다.
참가자가 지난 24시간 동안 음식 섭취를 기록하는 식이 평가 도구입니다.
Intake24에서 얻은 결과는 소비된 총 칼로리, 다량 영양소 및 미량 영양소에 대한 자세한 분석을 제공합니다.
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4일 24시간 식단 리콜
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자체 평가 단순 건선 지수
기간: 기준선
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자가 평가 단순 건선 지수는 건선 중증도를 3개 범주의 합동 점수로 측정합니다. 심각성; 3점 척도는 10개의 신체 부위에 대한 피부 병변의 중증도를 측정합니다. 0=최소, +/-=눈에 띌 수 있음. + = 광범위한. 0=깨끗함에서 5=심하게 염증이 있는 피부 범위의 5점 척도로 건선의 전반적인 상태를 측정합니다. 심리사회적; 0=전혀 그렇지 않음에서 10=매우 많이까지 범위의 10점 척도는 건선이 일상 생활에 영향을 미치는 정도를 나타냅니다. 간섭; 참가자는 받고 있는 각 건선 치료를 표시해야 합니다. 시술당 1점. sa-PSI는 70점 만점에 총점을 생성합니다. 점수가 높을수록 건선의 중증도가 더 큽니다. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠
기간: 기준선
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Pittsburgh Sleep Quality Index의 질문은 수면의 질, 잠복기 및 기간을 평가하는 데 사용됩니다. 수면의 질: 매우 나쁨에서 매우 좋음까지 4점 척도로 측정됩니다. 수면 대기 시간: 참가자는 평일과 주말에 잠드는 데 걸린 시간(분)을 표시합니다. 6점 척도 범위는 0~10분에서 60분 이상입니다. 수면 시간: 참가자는 주중/주말에 얻은 실제 수면 시간을 표시합니다. |
기준선
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신체 활동(PA)
기간: 기준선
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)는 PA를 격렬한 강도, 중간 강도 및 걷기로 분류합니다. 각 PA 범주의 빈도(일/주) 및 기간(시간)에 따라 참가자의 PA 수준이 결정됩니다. HEPA(Health Enhancing Physical Activity)=강력한 강도의 신체 활동이 주당 최소 1500분의 대사 등가물(MET) 분으로 주당 최소 3일 또는 7일 이상 걷기, 중등도 또는 격렬한 강도의 조합으로 수행됩니다. 주당 최소 3000 MET 분의 활동. 최소 활동(다음 중 하나) = 하루 20분 이상 격렬한 활동 3일 이상, 중간 강도로 5일 이상 또는 하루 30분 이상 걷기 또는 5일 이상 걷기 조합 , 주당 최소 600 MET 분의 중등도 또는 고강도 활동. 비활성=보고된 활동이 없거나 일부 활동이 보고되었지만 위의 기준을 충족하지 않는 경우. |
기준선
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술
기간: 기준선
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알코올 섭취의 빈도와 단위는 알코올 사용 장애 식별 테스트 소비(AUDIT-C)를 사용하여 조사됩니다.
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기준선
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흡연
기간: 기준선
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흡연 상태는 흡연자, 비흡연자 또는 과거 흡연자로 평가됩니다.
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기준선
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식사 시간
기간: 기준선
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식사 시간은 푸드 타이밍 설문지를 사용하여 파악됩니다.
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기준선
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인구통계학적 특성
기간: 기준선
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평가된 인구통계학적 특성에는 연령, 성별 및 민족이 포함됩니다.
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기준선
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일반 건강
기간: 기준선
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일반 건강은 비만, 심혈관 질환, 당뇨병 등과 같은 건강 상태의 유무에 따라 검사됩니다.
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기준선
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식습관
기간: 기준선
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식습관은 건선을 개선하기 위한 수단으로서 식습관, 식습관에 대한 신념 및 특정 식습관에 따른 식품 항목의 포함 및 제외를 기반으로 평가됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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