Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spørg folk med psoriasis om livsstil og spisning (APPLE)

25. januar 2024 opdateret af: King's College London

APPLE-undersøgelsen; en tværsnitsundersøgelse, der udforsker kost, livsstilsmønstre og psoriasis sværhedsgrad

APPLE-undersøgelsen har til formål at forstå, om specifikke kost- og livsstilsmønstre er til stede hos personer med psoriasis, og om disse faktorer er korreleret med psoriasis sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Potentielle deltagere vil blive inviteret til at læse et informationsark og give informeret samtykke. Når informeret samtykke er opnået, vil deltagerne blive screenet for berettigelse med et kort online screeningsspørgeskema. Efter vellykket afslutning vil deltagerne blive henvist til at starte online multiple-choice-undersøgelsen med spørgsmål om psoriasis, kost og livsstilsmønstre og udfylde en 4-dages kostdagbog.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

358

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne med en medicinsk diagnose psoriasis, der bor i Storbritannien, og som taler flydende engelsk. Dette er en landsdækkende undersøgelse for at få svar fra deltagere, der er repræsentative for psoriasispopulationen i Storbritannien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne (18 år eller ældre) Dermatolog diagnose af psoriasis Beboere i Storbritannien (UK) Flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

Mindreårige (17 år eller yngre) Ikke medicinsk diagnosticeret med Psoriasis Ikke-UK-beboere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: Baseline

Dette indeks måler virkningen af ​​psoriasis på daglige rutiner såvel som på psykologiske og sociale fronter. Svar på spørgsmål bedømmes som følger: meget (3 point), meget (2 point), lidt (1 point), slet ikke/ikke relevant (0 point).

DLQI giver en score mellem 0-30. Scoreintervallet fortolkes som følger: 0-1 point = ingen effekt overhovedet på deltagernes liv, 2-5 point = lille effekt på deltagerens liv, 6-10 point = moderat effekt på deltagerens liv, 11-20 = meget stor effekt på deltagerens liv og 21-30 = ekstremt stor effekt på deltagerens liv.
Baseline
Kost
Tidsramme: Baseline

Twins United Kingdom (TwinsUK) modificerede European Prospective Investigation in Cancer Food Frequency Questionnaire (EPIC FFQ) vil vurdere diætindtagelse.

Denne FFQ vil give et overblik over forbruget af 131- fødevarer over de seneste 12 måneder. Hver fødevare vil blive bedømt på en 9-punkts skala som følger: Aldrig eller mindre end én gang om måneden, 1-3 gange om måneden, én gang om ugen, 2-4 om ugen, 5-6 om ugen, én gang om dagen, 2 -3 pr. dag, 4-5 pr. dag og 6+ pr. dag.
Baseline
Kost
Tidsramme: 4 dages 24-timers kosttilbagekaldelse
Næringsstofforbruget vil blive undersøgt ved hjælp af Intake24 (https://intake24.co.uk/). Dette er et kostvurderingsværktøj, hvor deltagerne vil registrere deres madindtag i løbet af de sidste 24 timer. Resultaterne opnået fra Intake24 vil give en detaljeret opdeling af de samlede kalorier, makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer forbrugt.
4 dages 24-timers kosttilbagekaldelse
selvvurderet Simplified Psoriasis Index
Tidsramme: Baseline

Det selvvurderede Simplified Psoriasis Index måler psoriasis sværhedsgrad som en fælles score på 3 kategorier.

Alvorlighed; en 3-punkts skala vil måle sværhedsgraden af ​​hudlæsioner på 10 kropsdele. 0=minimal, +/-=mærkbar. + =omfattende. En 5-punkts skala fra 0 = klar til 5 = intenst betændt hud vil måle den generelle tilstand af psoriasis.

Psykosocial; en 10-punkts skala fra 0=slet ikke til 10=meget vil indikere, i hvor høj grad psoriasis påvirker dagligdagen.

Intervention; deltagerne skal angive hver psoriasisbehandling, der modtages. 1 point pr behandling.

sa-PSI vil generere en samlet score ud af 70. Jo højere score, jo større er sværhedsgraden af ​​psoriasis.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn
Tidsramme: Baseline

Spørgsmål fra Pittsburgh Sleep Quality Index vil blive brugt til at evaluere søvnkvalitet, latens og varighed.

Søvnkvalitet: måles på en 4-punkts skala fra meget dårlig til meget god.

Søvnforsinkelse: Deltagerne vil angive det antal minutter, det tager at falde i søvn på en hverdag og weekenddag. 6-trinsskalaen går fra 0-10 minutter til 60+ minutter.

Søvnvarighed: Deltagerne vil angive antallet af timers faktisk søvn, der opnås på en hverdag/weekend.
Baseline
Fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Baseline

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kategoriserer PA i kraftig intensitet, moderat intensitet og gang. Hyppigheden (antal dage/uge) og varigheden (antal timer) for hver PA-kategori vil bestemme deltagerens PA-niveau:

Health Enhancing Physical Activity (HEPA) = fysisk aktivitet med kraftig intensitet udføres på mindst 3 dage om ugen med et minimum på 1500 metaboliske ækvivalenter (MET) minutter om ugen eller med 7 eller flere dage af enhver kombination af gang, moderat eller kraftig intensitet aktiviteter med minimum 3000 MET minutter/uge.

Minimalt aktiv (enhver af følgende) = 3 eller flere dage med kraftig aktivitet med mindst 20 minutter/dag, 5 eller flere dage med moderat intensitet eller gang i mindst 30 minutter/dag, eller 5 eller flere dages kombination af gang , moderate eller kraftige intensitetsaktiviteter med minimum 600 MET minutter/uge.

Inaktiv=ingen aktivitet er rapporteret, eller hvis en aktivitet er rapporteret, men ikke opfylder ovenstående kriterier.
Baseline
Alkohol
Tidsramme: Baseline
Hyppigheden og enheder for alkoholindtagelse vil blive undersøgt ved hjælp af Alcohol Use Disorders Identification Test Consumption (AUDIT-C).
Baseline
Rygning
Tidsramme: Baseline
Rygestatus vil blive vurderet som ryger, ikke-ryger eller eks-ryger.
Baseline
Tidspunkter for måltider
Tidsramme: Baseline
Måltidstider vil blive registreret ved hjælp af Food Timing Questionnaire.
Baseline
Demografiske karakteristika
Tidsramme: Baseline
De vurderede demografiske karakteristika omfatter alder, køn og etnicitet.
Baseline
Almen sundhed
Tidsramme: Baseline
Generel sundhed vil blive undersøgt ud fra tilstedeværelsen af ​​helbredstilstande som fedme, hjerte-kar-sygdomme, diabetes mv.
Baseline
Kostvaner
Tidsramme: Baseline
Kostvaner vil blive evalueret baseret på inklusion og udelukkelse af fødevarer fra kosten, overbevisninger omkring diæter og at følge specifikke diæter som midler til at forbedre psoriasis.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Samarbejdspartnere

Psoriasis Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Worktribe ref 1121143

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner